Preparación preoperatoria con paño de clorhexidina al 2% para cirugía de hombro
25 de abril de 2023 actualizado por: Gordon Nuber, Northwestern University
Eficacia del uso preoperatorio domiciliario de toallitas de clorhexidina al 2 % antes de la cirugía de hombro
Pretendemos determinar qué tan efectivo es el uso de un paño de clorhexidina al 2% en términos de eliminación de la carga bacteriana en pacientes sometidos a cirugía de hombro.
Compararemos los paños de clorhexidina con un grupo de control que realizará una ducha ordinaria antes de la cirugía.
En este momento, el estándar de atención es tomar una ducha ordinaria solo la noche anterior y la mañana de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de lavado preoperatorio domiciliario con clorhexidina se ha utilizado en diversos campos quirúrgicos para la prevención de infecciones perioperatorias.
Sin embargo, su uso en cirugía de hombro no ha sido publicado hasta este momento.
El hombro tiene una flora microbiana única debido a la prevalencia de Propionibacterium acnes, una bacteria implicada en las infecciones del sitio quirúrgico después de la cirugía de hombro.
Este estudio está diseñado para examinar la eficacia del uso preoperatorio de un paño de salvia con clorhexidina al 2% para reducir la carga bacteriana en el área preoperatoria, así como para reducir las infecciones posoperatorias en el sitio quirúrgico después de una cirugía de hombro.
Este estudio comparará la tasa de infecciones posoperatorias y también la tasa de cultivos de piel positivos.
Los cultivos de piel se obtendrán en el área preoperatoria de sujetos que usaron el protocolo de tela con clorhexidina al 2 % de salvia antes de la operación (n=50) versus aquellos que usaron solo agua y jabón (n=50).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a cirugía de hombro (abierta o artroscópica)
Criterio de exclusión:
- El paciente no está dispuesto a cumplir con las instrucciones.
- Infección activa en la extremidad operada
- Reacción alérgica documentada a la clorhexidina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Este grupo realizará una ducha ordinaria la noche anterior y la mañana de la fecha programada para la cirugía.
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Experimental: Paño de clorhexidina al 2%
Este grupo utilizará toallitas con clorhexidina al 2 % la noche anterior y la mañana del día de la cirugía.
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El paño de clorhexidina al 2% se aplicará en la extremidad operada la noche anterior y la mañana de su cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con una infección clínicamente diagnosticada
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
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2 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cultivos bacterianos cualitativos y cuantitativos del hombro operado justo antes de la cirugía
Periodo de tiempo: 7 días
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Tasa de cultivos positivos de toda la región del hombro (combinado de axila y hombro posterior)
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Murray MR, Saltzman MD, Gryzlo SM, Terry MA, Woodward CC, Nuber GW. Efficacy of preoperative home use of 2% chlorhexidine gluconate cloth before shoulder surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Sep;20(6):928-33. doi: 10.1016/j.jse.2011.02.018. Epub 2011 May 25.
- Saltzman MD, Nuber GW, Gryzlo SM, Marecek GS, Koh JL. Efficacy of surgical preparation solutions in shoulder surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1949-53. doi: 10.2106/JBJS.H.00768.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2% Chlorhexidine Cloths
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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