Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная подготовка с использованием 2% хлоргексидиновой ткани для операции на плече

25 апреля 2023 г. обновлено: Gordon Nuber, Northwestern University

Эффективность домашнего предоперационного использования 2% хлоргексидиновых салфеток перед операцией на плече

Мы намерены определить, насколько эффективно использование 2% хлоргексидиновой ткани с точки зрения устранения бактериальной нагрузки у пациентов, перенесших операцию на плече. Мы будем сравнивать салфетки с хлоргексидином с контрольной группой, которая будет принимать обычный душ перед операцией. В настоящее время стандартом лечения является принятие обычного душа только накануне вечером и утром перед операцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование домашнего предоперационного промывания хлоргексидином использовалось в различных хирургических областях для предотвращения периоперационных инфекций. Тем не менее, его использование в хирургии плеча до сих пор не было опубликовано. Плечо имеет уникальную микробную флору из-за преобладания Propionibacterium acnes, бактерий, вызывающих инфекции в области хирургического вмешательства после операции на плече. Это исследование предназначено для изучения эффективности использования предоперационной ткани с 2% хлоргексидином Sage для снижения бактериальной нагрузки в предоперационной области, а также для уменьшения послеоперационных инфекций в области хирургического вмешательства после операции на плече. В этом исследовании будет сравниваться частота послеоперационных инфекций, а также частота положительных кожных культур. Культуры кожи будут получены в предоперационной области у субъектов, которые использовали протокол ткани Sage 2% Chlorhexidine перед операцией (n = 50) по сравнению с теми, кто использовал только мыло и воду (n = 50).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, перенесший операцию на плече (открытую или артроскопическую)

Критерий исключения:

  • Пациент не желает выполнять инструкции
  • Активная инфекция в операционной конечности
  • Документально подтвержденная аллергическая реакция на хлоргексидин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Эта группа примет обычный душ накануне вечером и утром в день запланированной операции.
Экспериментальный: Ткань с 2% хлоргексидином
Эта группа будет использовать салфетки с 2% хлоргексидином накануне вечером, а также утром в день операции.
Лекарство: Ткань с 2% хлоргексидином
Ткань с 2% хлоргексидином будет наложена на оперированную конечность накануне вечером и утром в день операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с клинически диагностированной инфекцией
Временное ограничение: 2 месяца после операции
2 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные и количественные бактериальные культуры операционного плеча непосредственно перед операцией
Временное ограничение: 7 дней
Частота положительных культур из всей области плеча (в сочетании с подмышечной впадиной и задней частью плеча)
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Sage Products, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2% Chlorhexidine Cloths

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ткань с 2% хлоргексидином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться