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肩の手術のための 2% クロルヘキシジン布を使用した術前準備

2023年4月25日 更新者:Gordon Nuber、Northwestern University

肩の手術前の自宅での術前 2% クロルヘキシジン布の使用の有効性

私たちは、肩の手術を受ける患者の細菌負荷を排除するという点で、2% クロルヘキシジン クロスの使用がどの程度効果的であるかを判断するつもりです。 クロルヘキシジンクロスを、手術前に通常のシャワーを行う対照グループと比較します。 現時点では、手術前日の夕方と当日の朝に通常のシャワーを浴びるだけにするのが標準治療です。

調査の概要

詳細な説明

家庭での術前クロルヘキシジン洗浄の使用は、周術期感染症の予防のためにさまざまな外科分野で使用されています。 しかし、肩の手術での使用は現時点では公表されていません。 肩には、肩の手術後の手術部位の感染症に関係する細菌であるプロピオニバクテリウム・アクネスが蔓延しているため、独特の微生物叢が存在します。 この研究は、術前セージ 2% クロルヘキシジン布を使用した、術前領域の細菌負荷の軽減および肩手術後の術後手術部位感染の軽減における有効性を調べることを目的としています。 この研究では、術後感染率と皮膚培養陽性率を比較します。 皮膚培養は、術前にセージ 2% クロルヘキシジン布プロトコールを使用した被験者 (n = 50) と石鹸と水のみを使用した被験者 (n = 50) の術前領域で取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 肩の手術(開腹手術または関節鏡手術)を受ける患者

除外基準:

  • 指示に従わない患者
  • 手術を受けた四肢の活動性感染症
  • クロルヘキシジンに対するアレルギー反応が記録されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
このグループは、手術予定日の前夜と当日の朝に通常のシャワーを行います。
実験的:2% クロルヘキシジンクロス
このグループは、手術日の前夜と当日の朝に 2% クロルヘキシジンワイプを使用します。
2% クロルヘキシジンの布は、手術の前夜と当日の朝に手術の四肢に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床的に感染症と診断された患者の数
時間枠:術後2ヶ月
術後2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術直前の手術肩の定性的および定量的細菌培養
時間枠:7日
肩領域全体(腋窩と肩後部の合計)からの培養陽性率
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gordon Nuber, M.D.、Professor of Orthopaedic Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月25日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2% クロルヘキシジンクロスの臨床試験

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