Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační příprava s použitím 2% chlorhexidinové látky pro operaci ramene

25. dubna 2023 aktualizováno: Gordon Nuber, Northwestern University

Účinnost domácího předoperačního použití 2% chlorhexidinových hadříků před operací ramene

Máme v úmyslu zjistit, jak efektivní je použití 2% chlorhexidinové utěrky z hlediska eliminace bakteriální zátěže u pacientů podstupujících operaci ramene. Chlorhexidinové utěrky budeme porovnávat s kontrolní skupinou, která bude před operací provádět obyčejnou sprchu. V této době je standardní péčí pouze se obyčejně sprchovat večer před operací a ráno před operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití domácího předoperačního mytí chlorhexidinem se používá v různých chirurgických oborech k prevenci perioperačních infekcí. Jeho použití v chirurgii ramene však nebylo dosud publikováno. Rameno má jedinečnou mikrobiální flóru v důsledku prevalence Propionibacterium acnes, bakterie podílející se na infekcích v místě chirurgického zákroku po operaci ramene. Tato studie je navržena tak, aby prověřila účinnost použití předoperační látky Sage 2% chlorhexidin při snižování bakteriální zátěže v předoperační oblasti a také při snižování pooperačních infekcí v místě chirurgického zákroku po operaci ramene. Tato studie bude porovnávat míru pooperačních infekcí a také míru pozitivních kožních kultur. Kultury kůže budou získány v předoperační oblasti od subjektů, které předoperačně používaly protokol Sage 2% Chlorhexidine (n=50) oproti těm, kteří používali pouze mýdlo a vodu (n=50).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující operaci ramene (otevřenou nebo artroskopickou)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient neochotný dodržovat pokyny
  • Aktivní infekce v operované končetině
  • Zdokumentovaná alergická reakce na chlorhexidin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina provede obyčejnou sprchu noc před a ráno v plánovaném termínu operace.
Experimentální: 2% chlorhexidinová tkanina
Tato skupina bude používat 2% chlorhexidinové ubrousky noc před a ráno v den operace.
Lék: 2% chlorhexidinová tkanina
Tkanina 2% Chlorhexidin bude aplikována na operovanou končetinu noc před a ráno před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s klinicky diagnostikovanou infekcí
Časové okno: 2 měsíce po operaci
2 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní a kvantitativní bakteriální kultury operovaného ramene těsně před operací
Časové okno: 7 dní
Míra pozitivních kultur z celé oblasti ramene (kombinace z axily a zadního ramene)
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Sage Products, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2% Chlorhexidine Cloths

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační infekce v místě chirurgického zákroku

Klinické studie na 2% chlorhexidinová tkanina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit