Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ forberedelse med 2 % klorhexidinklud til skulderkirurgi

25. april 2023 opdateret af: Gordon Nuber, Northwestern University

Effekten af ​​hjemmebrug før operation af 2 % klorhexidinklude før skulderkirurgi

Vi har til hensigt at bestemme, hvor effektiv brugen af ​​en 2% klorhexidinklud er i forhold til at eliminere bakteriebelastningen på patienter, der skal opereres i skulderen. Vi vil sammenligne klorhexidinkludene med en kontrolgruppe, som skal udføre et almindeligt brusebad før operationen. På nuværende tidspunkt er det standard omhyggeligt kun at tage et almindeligt brusebad aftenen før og morgenen efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​præoperativ klorhexidin til hjemmet er blevet brugt inden for forskellige kirurgiske områder til forebyggelse af perioperative infektioner. Imidlertid er dets brug i skulderkirurgi ikke blevet offentliggjort indtil dette tidspunkt. Skulderen har en unik mikrobiel flora på grund af forekomsten af ​​Propionibacterium acnes, en bakterie, der er involveret i infektioner på operationsstedet efter skulderkirurgi. Denne undersøgelse er designet til at undersøge effektiviteten af ​​at bruge en præoperativ Sage 2% klorhexidinklud til at reducere bakteriebelastningen i det præoperative område samt til at reducere postoperative infektioner på operationsstedet efter skulderkirurgi. Denne undersøgelse vil sammenligne antallet af postoperative infektioner og også antallet af positive hudkulturer. Hudkulturerne vil blive opnået i det præoperative område fra forsøgspersoner, der brugte Sage 2% Chlorhexidin kluden præoperativt (n=50) versus dem, der kun brugte sæbe og vand (n=50).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under skulderoperation (åben eller artroskopisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er uvillig til at følge instruktionerne
  • Aktiv infektion i den operative ekstremitet
  • Dokumenteret allergisk reaktion på klorhexidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil udføre et almindeligt brusebad natten før og om morgenen på deres planlagte operationsdato.
Eksperimentel: 2% klorhexidin klud
Denne gruppe vil bruge 2% klorhexidinservietter natten før såvel som morgenen efter deres operationsdato.
Medicin: 2% klorhexidin klud
2% klorhexidin-kluden påføres den operative ekstremitet natten før og morgenen efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med en klinisk diagnosticeret infektion
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
2 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative og kvantitative bakteriekulturer af den operative skulder lige før operationen
Tidsramme: 7 dage
Rate af positive kulturer fra hele skulderregionen (kombineret fra aksillen og posterior skulder)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Sage Products, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2010

Først opslået (Skøn)

22. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2% Chlorhexidine Cloths

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operative kirurgiske infektioner

Kliniske forsøg med 2% klorhexidin klud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner