Leikkausta edeltävä valmistelu 2 % klooriheksidiinikankaalla olkapääleikkaukseen
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Gordon Nuber, Northwestern University
2 % klooriheksidiiniliinojen kotikäytön ennen leikkausta ennen olkapääleikkausta
Aiomme selvittää, kuinka tehokkaasti 2-prosenttisen klooriheksidiinikankaan käyttö on bakteerikuorman eliminoinnissa olkapääleikkauksen aikana.
Vertaamme klooriheksidiinikankaita kontrolliryhmään, joka käy tavallisessa suihkussa ennen leikkausta.
Tällä hetkellä on tavallista käydä suihkussa vain leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kodin preoperatiivisen klooriheksidiinipesun käyttöä on käytetty useilla kirurgisilla aloilla perioperatiivisten infektioiden ehkäisyyn.
Sen käyttöä olkapääleikkauksissa ei kuitenkaan ole julkaistu tähän mennessä.
Olkapäässä on ainutlaatuinen mikrobifloora Propionibacterium acnes -bakteerin, joka on osallisena leikkauskohdan infektioissa olkapääleikkauksen jälkeen, esiintyvyyden vuoksi.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan preoperatiivisen Sage 2 % klooriheksidiinikankaan käytön tehokkuutta bakteerikuorman vähentämisessä ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisten leikkauskohdan infektioiden vähentämisessä olkapääleikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa verrataan leikkauksen jälkeisten infektioiden määrää ja myös positiivisten ihoviljelmien määrää.
Ihoviljelmät otetaan ennen leikkausta koehenkilöiltä, jotka käyttivät Sage 2 % Chlorhexidine -kangasprotokollaa ennen leikkausta (n = 50) verrattuna niihin, jotka käyttivät vain saippuaa ja vettä (n = 50).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään olkapääleikkaus (avoin tai artroskopinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua noudattaa ohjeita
- Aktiivinen infektio operatiivisessa raajassa
- Dokumentoitu allerginen reaktio klooriheksidiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä suorittaa tavallisen suihkun suunniteltua leikkauspäivää edeltävänä iltana ja aamuna.
|
|
|
Kokeellinen: 2 % klooriheksidiini kangas
Tämä ryhmä käyttää 2-prosenttisia klooriheksidiinipyyhkeitä leikkauspäivää edeltävänä iltana sekä aamuna.
|
2-prosenttinen klooriheksidiiniliina levitetään leikkausraajoihin leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on kliinisesti diagnosoitu infektio
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen olkapään laadulliset ja kvantitatiiviset bakteeriviljelmät juuri ennen leikkausta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Positiivisten viljelmien määrä koko olkapään alueelta (yhdistettynä kainalosta ja takaosasta olkapäästä)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Murray MR, Saltzman MD, Gryzlo SM, Terry MA, Woodward CC, Nuber GW. Efficacy of preoperative home use of 2% chlorhexidine gluconate cloth before shoulder surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Sep;20(6):928-33. doi: 10.1016/j.jse.2011.02.018. Epub 2011 May 25.
- Saltzman MD, Nuber GW, Gryzlo SM, Marecek GS, Koh JL. Efficacy of surgical preparation solutions in shoulder surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1949-53. doi: 10.2106/JBJS.H.00768.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2% Chlorhexidine Cloths
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .