Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét előtti előkészítés 2%-os klórhexidin kendővel a vállsebészethez

2023. április 25. frissítette: Gordon Nuber, Northwestern University

A 2%-os klórhexidin kendő otthoni műtét előtti használatának hatékonysága vállműtét előtt

Célunk, hogy meghatározzuk, mennyire hatékony a 2%-os klórhexidin kendő használata a vállműtéten áteső betegek bakteriális terhelésének megszüntetése szempontjából. Összehasonlítjuk a klórhexidin kendőket egy kontrollcsoporttal, amely a műtét előtt szokásos zuhanyozást végez. Ebben az időben a szokásos ellátás, hogy csak a műtét előtti este és reggel zuhanyozz le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az otthoni preoperatív klórhexidin mosást különféle sebészeti területeken alkalmazták a perioperatív fertőzések megelőzésére. A vállsebészetben való alkalmazását azonban ez idáig nem tették közzé. A váll egyedülálló mikrobiális flórával rendelkezik a Propionibacterium acnes elterjedtsége miatt, amely baktérium a vállműtét után a műtéti hely fertőzésében szerepet játszik. Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy megvizsgálja a preoperatív Sage 2%-os klórhexidin kendő alkalmazásának hatékonyságát a műtét előtti terület bakteriális terhelésének csökkentésében, valamint a vállműtét után a műtét utáni fertőzések csökkentésében. Ez a tanulmány összehasonlítja a posztoperatív fertőzések és a pozitív bőrtenyészetek arányát. A bőrtenyészeteket a műtét előtti területen gyűjtik azoktól az alanyoktól, akik a zsálya 2% klórhexidin szövet protokollt használták a műtét előtt (n=50), szemben azokkal, akik csak szappant és vizet (n=50).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vállműtéten átesett beteg (nyílt vagy artroszkópos)

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem hajlandó betartani az utasításokat
  • Aktív fertőzés a műtéti végtagban
  • Dokumentált allergiás reakció a klórhexidinre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport szokásos zuhanyozást végez a tervezett műtét előtti este és reggel.
Kísérleti: 2% klórhexidin szövet
Ez a csoport a 2%-os klórhexidin törlőkendőt fogja használni a műtét előtti este és reggel.
Drog: 2% klórhexidin szövet
A 2%-os klórhexidin tartalmú kendőt a műtét előtti este és reggel felvisszük a műtéti végtagra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikailag diagnosztizált fertőzésben szenvedő betegek száma
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
2 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti váll minőségi és mennyiségi bakteriális tenyészetei közvetlenül a műtét előtt
Időkeret: 7 nap
A teljes vállrégióból származó pozitív tenyészetek aránya (a hónaljból és a váll hátsó részéből kombinálva)
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

Sage Products, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2% Chlorhexidine Cloths

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2% klórhexidin szövet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel