Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preparação pré-operatória usando pano de clorexidina a 2% para cirurgia de ombro

25 de abril de 2023 atualizado por: Gordon Nuber, Northwestern University

Eficácia do uso domiciliar pré-operatório de panos de clorexidina a 2% antes da cirurgia do ombro

Pretendemos determinar a eficácia do uso de um pano de clorexidina a 2% em termos de eliminação da carga bacteriana em pacientes submetidos a cirurgia de ombro. Estaremos comparando os Panos de Clorexidina com um grupo de controle que realizará um banho comum antes da cirurgia. Neste momento, é padrão de cuidado tomar banho apenas na noite anterior e na manhã da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de lavagem pré-operatória com clorexidina em casa tem sido utilizado em vários campos cirúrgicos para a prevenção de infecções perioperatórias. No entanto, seu uso em cirurgia de ombro não foi publicado até o momento. O ombro possui uma flora microbiana única devido à prevalência de Propionibacterium acnes, uma bactéria implicada em infecções de sítio cirúrgico após cirurgia de ombro. Este estudo foi desenvolvido para examinar a eficácia do uso de um pano pré-operatório de clorexidina Sage 2% na redução da carga bacteriana na área pré-operatória, bem como na redução de infecções pós-operatórias do local cirúrgico após cirurgia do ombro. Este estudo irá comparar a taxa de infecções pós-operatórias e também a taxa de culturas de pele positivas. As culturas de pele serão obtidas na área pré-operatória de indivíduos que usaram o protocolo Sage 2% Clorexidina no pré-operatório (n=50) versus aqueles que usaram apenas água e sabão (n=50).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a cirurgia de ombro (aberta ou artroscópica)

Critério de exclusão:

  • O paciente não quer cumprir as instruções
  • Infecção ativa na extremidade operada
  • Reação alérgica documentada à clorexidina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo realizará um banho comum na noite anterior e na manhã da data marcada para a cirurgia.
Experimental: Pano de Clorexidina 2%
Este grupo usará os lenços de clorexidina a 2% na noite anterior, bem como na manhã da data da cirurgia.
O pano de clorexidina a 2% será aplicado na extremidade operatória na noite anterior e na manhã da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com uma infecção diagnosticada clinicamente
Prazo: 2 meses pós-operatório
2 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Culturas bacterianas qualitativas e quantitativas do ombro operatório imediatamente antes da cirurgia
Prazo: 7 dias
Taxa de culturas positivas de toda a região do ombro (combinadas da axila e do ombro posterior)
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever