Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ forberedelse med 2 % klorheksidinklut for skulderkirurgi

25. april 2023 oppdatert av: Gordon Nuber, Northwestern University

Effekten av preoperativ hjemmebruk av 2 % klorheksidinkluter før skulderkirurgi

Vi har til hensikt å finne ut hvor effektiv bruken av en 2 % klorheksidinklut er når det gjelder å eliminere bakteriebelastningen på pasienter som gjennomgår skulderoperasjoner. Vi vil sammenligne klorheksidinklutene med en kontrollgruppe som skal ta en vanlig dusj før operasjonen. På dette tidspunktet er det standard omsorg å bare ta en vanlig dusj kvelden før, og morgenen etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av preoperativ klorheksidinvask i hjemmet har blitt brukt i ulike kirurgiske felt for forebygging av perioperative infeksjoner. Imidlertid har dens bruk i skulderkirurgi ikke blitt publisert til nå. Skulderen har en unik mikrobiell flora på grunn av utbredelsen av Propionibacterium acnes, en bakterie som er involvert i infeksjoner på operasjonsstedet etter skulderkirurgi. Denne studien er utformet for å undersøke effekten av å bruke en preoperativ Sage 2 % klorheksidinklut for å redusere bakteriemengden i det preoperative området samt for å redusere postoperative infeksjoner på operasjonsstedet etter skulderkirurgi. Denne studien vil sammenligne frekvensen av postoperative infeksjoner og også frekvensen av positive hudkulturer. Hudkulturene vil bli oppnådd i det preoperative området fra forsøkspersoner som brukte Sage 2% Chlorhexidine cloth-protokollen preoperativt (n=50) versus de som bare brukte såpe og vann (n=50).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår skulderkirurgi (åpen eller artroskopisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er uvillig til å følge instruksjonene
  • Aktiv infeksjon i operativ ekstremitet
  • Dokumentert allergisk reaksjon på klorheksidin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil utføre en vanlig dusj natten før og om morgenen den planlagte operasjonsdatoen.
Eksperimentell: 2% klorheksidin klut
Denne gruppen vil bruke klorheksidinserviettene med 2 % klorheksidin natten før så vel som morgenen etter operasjonsdatoen.
Legemiddel: 2% klorheksidin klut
2 % klorheksidin-kluten påføres den operative ekstremiteten natten før og morgenen for operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med en klinisk diagnostisert infeksjon
Tidsramme: 2 måneder etter operasjonen
2 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative og kvantitative bakteriekulturer av den operative skulderen rett før operasjonen
Tidsramme: 7 dager
Frekvens av positive kulturer fra hele skulderregionen (kombinert fra aksillen og bakre skulder)
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Sage Products, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2% Chlorhexidine Cloths

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere