Przygotowanie przedoperacyjne przy użyciu 2% ściereczki z chlorheksydyną do operacji barku
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Gordon Nuber, Northwestern University
Skuteczność domowego stosowania przedoperacyjnego 2% chusteczek z chlorheksydyną przed operacją barku
Zamierzamy określić, na ile skuteczne jest użycie ściereczki z 2% chlorheksydyną pod względem eliminacji obciążenia bakteryjnego u pacjentów poddawanych operacji barku.
Chloroheksydynę będziemy porównywać z grupą kontrolną, która przed zabiegiem będzie brała zwykły prysznic.
W tej chwili standardem jest branie zwykłego prysznica tylko wieczorem poprzedzającego operację i rano w dniu operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie domowego przedoperacyjnego płukania chlorheksydyną było stosowane w różnych dziedzinach chirurgii w celu zapobiegania zakażeniom okołooperacyjnym.
Jednak do tej pory nie opublikowano jego zastosowania w chirurgii barku.
Bark ma unikalną florę bakteryjną ze względu na występowanie Propionibacterium acnes, bakterii zaangażowanej w infekcje miejsca operowanego po operacji barku.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności stosowania przedoperacyjnej chusteczki Sage z 2% roztworem chlorheksydyny w zmniejszaniu obciążenia bakteryjnego w obszarze przedoperacyjnym, a także w zmniejszaniu pooperacyjnych infekcji miejsca operowanego po operacji barku.
W badaniu tym porównany zostanie odsetek zakażeń pooperacyjnych, a także odsetek pozytywnych posiewów skórnych.
Posiewy skóry zostaną pobrane w obszarze przedoperacyjnym od osób, które przed operacją stosowały protokół chusteczek Sage z 2% chlorheksydyną (n=50) w porównaniu z tymi, które używały tylko mydła i wody (n=50).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany operacji barku (otwartej lub artroskopowej)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce zastosować się do zaleceń
- Aktywna infekcja kończyny operacyjnej
- Udokumentowana reakcja alergiczna na chlorheksydynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa weźmie zwykły prysznic w noc poprzedzającą i rano w dniu zaplanowanej operacji.
|
|
|
Eksperymentalny: 2% ściereczka z chlorheksydyny
Ta grupa użyje chusteczek z 2% roztworem chlorheksydyny poprzedniej nocy oraz rano w dniu operacji.
|
Chloroheksydyna z 2% chusteczką zostanie nałożona na operowaną kończynę w noc poprzedzającą i rano w dniu operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z klinicznie rozpoznaną infekcją
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
|
2 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe i ilościowe kultury bakteryjne operowanego barku tuż przed operacją
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wskaźnik dodatnich posiewów z całego obszaru barku (łącznie z pachy i tylnego barku)
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Murray MR, Saltzman MD, Gryzlo SM, Terry MA, Woodward CC, Nuber GW. Efficacy of preoperative home use of 2% chlorhexidine gluconate cloth before shoulder surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Sep;20(6):928-33. doi: 10.1016/j.jse.2011.02.018. Epub 2011 May 25.
- Saltzman MD, Nuber GW, Gryzlo SM, Marecek GS, Koh JL. Efficacy of surgical preparation solutions in shoulder surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1949-53. doi: 10.2106/JBJS.H.00768.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2% Chlorhexidine Cloths
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .