- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01093378
다이어트와 부부 불임과의 관계 (ALIFERT)
다이어트 가임력의 영향 : 케이스 컨트롤 다중 중심 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
불임은 부부의 약 15%에 영향을 미칩니다. 생활 방식 및 환경과 관련된 많은 요인이 다산에 영향을 미칠 수 있습니다. 적응된 영양이 암의 30%를 예방할 수 있기 때문에 식단은 필수적일 수 있지만 불임 예방에 있어 대체로 무시됩니다.
일부 연구에서는 식단이 남성 또는 여성의 생식력에 미치는 영향을 조사하려고 시도했지만 두 가지 모두에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다. 우리 연구의 목적은 생활 방식과 관련된 대부분의 요인을 고려하여 가임 부부와 불임 부부 모두에서 영양의 역할을 평가하는 것입니다. 임상, 인체 측정(BMI, 체지방량), 생물학적 지표(비특이적 - 혈당, 지질, 염증, 전해질 - 및 특정 - 비타민 E, A, C, D, B, 엽산 및 MTHFR 다형성 포함) 및 정액 분석은 검증된 설문지(영양, 약물, 알코올, 담배, 신체 활동, 수면 및 스트레스)와 결합됩니다.
영양과 임상 데이터 간의 상관 관계에 대한 통계 분석은 영양이 생식력에 미치는 영향에 관한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bondy, 프랑스, 93143
- Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
불임 부부와 가임 부부 모두에게 공통적인 사항:
- 두 구성원 모두 18세 이상이고 가임 연령인 커플(여성의 경우 ≤38, 남성의 경우 ≤45)
- 두 구성원이 연구에 참여하기로 동의한 커플
- 두 사람 모두 건강 검진을 완료하고 정보에 입각한 동의를 한 커플. 불임 부부는 불임에 대한 의학적 상담 후 포함될 수 있습니다.
- 구두 또는 서면 프랑스어로 이해하는 데 어려움이 있는 구성원이 없는 커플
- 프랑스 국민건강보험(NHS) 소속인 부부(수혜자 또는 법적 청구인)
가임 부부에게만 해당:
- 12개월 미만의 임신 시간을 가진 1명 이상의 자녀를 자연스럽고 자발적으로 임신한 가임 부부.
불임 부부에게만 해당:
- 불임 부부(원발성, 불임, 보호되지 않은 성관계 12개월 후 아이를 임신할 수 없음)
- 남성 파트너가 자연 임신에 적합한 정자 매개변수를 가진 커플
- 여성 파트너가 무배란, 난소 기능 부전 및/또는 자궁-난관 병리를 나타내지 않는 커플
제외 기준:
불임 부부와 가임 부부 모두에게 공통적인 사항:
- 구성원 중 한 명이 18세 미만이거나 가임 연령이 아닌 커플(여성의 경우 >38, 남성의 경우 >45)
- 적어도 한 명의 구성원이 연구에 대한 서면 동의를 거부한 커플
- 적어도 한 명의 구성원이 알려진 심혈관 위험(당뇨병, 고콜레스테롤혈증, HBR)을 보이는 커플
- 적어도 한 명의 구성원이 알려진 심혈관 병리, 소화기 병리, 양호하지 않은 흡수 병리 또는 암을 보이는 커플
- 적어도 한 명의 구성원이 프랑스어를 이해하는 데 어려움을 겪고 있는 커플
- 적어도 한 명의 회원이 프랑스 NHS에 소속되지 않은 커플(수혜자 또는 법적 청구인)
가임 부부에게만 해당:
•여성이 현재 파트너와 유산 또는 의료적 임신 중절을 한 커플
불임 부부에게만 해당:
- 첫 임신이 아닌 부부
다음 중 하나를 보여주는 남성 구성원이 있는 커플:
- 심한 정자 결핍증(<5백만/ml) 또는 확인된 무정자증(사정액에 정자가 없음)
다음 요인 중 하나 이상과 관련된 중등도의 비특발성 정자 과소증(5-2천만/ml):
- 독성(화학 요법, 방사선 요법, 정자 형성에 효과가 입증된 약물)
- 감염성
- 해부학적: 정관 절제술, 선천성 기형(정관의 무형성), 장기 외상 후 허혈
- 내분비: 성선기능저하증, 성선기능저하증
- 세포유전학적: 클라인펠터 증후군, 전좌
- 남성 파트너가 남성 생식관의 이상을 보이는 커플 : VARICOCEME undescended,testis, testicular volume < 12ml
- 여성 파트너가 무배란, 난소 기능 부전 또는 입증된 자궁-난관 병리를 나타내는 커플
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비옥한 그룹
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불임 그룹
불임 문제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가임 부부와 불임 부부의 영양 상태를 평가합니다(음식 설문지 - 생물학적, 인체학적, 임상적 균형).
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불임 맥락에서 음식 행동과 관련된 임상 및 생물학적 표현형에 대한 유전적 다형성의 영향(엽산 대사를 위한 MTHFR 다형성)
기간: 12 개월
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12 개월
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생활 방식(알코올 및 담배 소비, 신체 활동, 불안 및 수면)이 식이 및 생식력에 미치는 영향
기간: 24 시간
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24 시간
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생식력 및 ART 매개변수에 대한 영양 상태의 영향
기간: 24 시간
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24 시간
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가임력 : 임신까지의 시간(TTP)
기간: 6개월 안에
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6개월 안에
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남성 불임 : 양적 또는 질적 정액 이상
기간: 6개월 안에
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6개월 안에
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임신 및 산과 병리, 미숙아, 쌍둥이 출산, 불임 부부의 신생아 체중
기간: 6개월 안에
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6개월 안에
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ART 매개변수(적절한 경우)
기간: 6개월 안에
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6개월 안에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bachelot G, Levy R, Bachelot A, Faure C, Czernichow S, Dupont C, Lamaziere A; Alifert Collaborative Group. Proof of concept and development of a couple-based machine learning model to stratify infertile patients with idiopathic infertility. Sci Rep. 2021 Dec 14;11(1):24003. doi: 10.1038/s41598-021-03165-3.
- Talla P, Faure C, Rigourd V, Czernichow S, Sermondade N, Levy R, Dupont C; ALIFERT collaborative group. Is There an Association of Being Breastfed as an Infant and Fertility Status as an Adult? Breastfeed Med. 2021 May;16(5):414-418. doi: 10.1089/bfm.2020.0130. Epub 2021 Mar 30.
- Dupont C, Hulot A, Jaffrezic F, Faure C, Czernichow S, di Clemente N, Racine C, Chavatte-Palmer P, Levy R; Alifert group. Female ponderal index at birth and idiopathic infertility. J Dev Orig Health Dis. 2020 Apr;11(2):154-158. doi: 10.1017/S2040174419000394. Epub 2019 Jul 16.
- Dupont C, Faure C, Daoud F, Gautier B, Czernichow S, Levy R; ALIFERT collaborative group. Metabolic syndrome and smoking are independent risk factors of male idiopathic infertility. Basic Clin Androl. 2019 Jul 1;29:9. doi: 10.1186/s12610-019-0090-x. eCollection 2019.
- Faure C, Dupont C, Chavatte-Palmer P, Gautier B, Levy R; ALIFERT Collaborative Group. Are semen parameters related to birth weight? Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):6-10. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.11.027.
- Faure C, Leveille P, Dupont C, Julia C, Chavatte-Palmer P; Alifert Group; Sutton A, Levy R. Are superoxide dismutase 2 and nitric oxide synthase polymorphisms associated with idiopathic infertility? Antioxid Redox Signal. 2014 Aug 1;21(4):565-9. doi: 10.1089/ars.2014.5831. Epub 2014 Feb 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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