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다이어트와 부부 불임과의 관계 (ALIFERT)

2015년 8월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

다이어트 가임력의 영향 : 케이스 컨트롤 다중 중심 연구

가임 부부와 불임 부부를 대상으로 한 이 환자-대조군 다기관 연구는 영양 매개변수(생물학적, 임상, 인체 측정 및 음식 설문지)의 임신률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

불임은 부부의 약 15%에 영향을 미칩니다. 생활 방식 및 환경과 관련된 많은 요인이 다산에 영향을 미칠 수 있습니다. 적응된 영양이 암의 30%를 예방할 수 있기 때문에 식단은 필수적일 수 있지만 불임 예방에 있어 대체로 무시됩니다.

일부 연구에서는 식단이 남성 또는 여성의 생식력에 미치는 영향을 조사하려고 시도했지만 두 가지 모두에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다. 우리 연구의 목적은 생활 방식과 관련된 대부분의 요인을 고려하여 가임 부부와 불임 부부 모두에서 영양의 역할을 평가하는 것입니다. 임상, 인체 측정(BMI, 체지방량), 생물학적 지표(비특이적 - 혈당, 지질, 염증, 전해질 - 및 특정 - 비타민 E, A, C, D, B, 엽산 및 MTHFR 다형성 포함) 및 정액 분석은 검증된 설문지(영양, 약물, 알코올, 담배, 신체 활동, 수면 및 스트레스)와 결합됩니다.

영양과 임상 데이터 간의 상관 관계에 대한 통계 분석은 영양이 생식력에 미치는 영향에 관한 정보를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bondy, 프랑스, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선정된 조사 장소에서 외래 환자에 대한 스크리닝 후 정의된 모집단

설명

포함 기준:

불임 부부와 가임 부부 모두에게 공통적인 사항:

  • 두 구성원 모두 18세 이상이고 가임 연령인 커플(여성의 경우 ≤38, 남성의 경우 ≤45)
  • 두 구성원이 연구에 참여하기로 동의한 커플
  • 두 사람 모두 건강 검진을 완료하고 정보에 입각한 동의를 한 커플. 불임 부부는 불임에 대한 의학적 상담 후 포함될 수 있습니다.
  • 구두 또는 서면 프랑스어로 이해하는 데 어려움이 있는 구성원이 없는 커플
  • 프랑스 국민건강보험(NHS) 소속인 부부(수혜자 또는 법적 청구인)

가임 부부에게만 해당:

- 12개월 미만의 임신 시간을 가진 1명 이상의 자녀를 자연스럽고 자발적으로 임신한 가임 부부.

불임 부부에게만 해당:

  • 불임 부부(원발성, 불임, 보호되지 않은 성관계 12개월 후 아이를 임신할 수 없음)
  • 남성 파트너가 자연 임신에 적합한 정자 매개변수를 가진 커플
  • 여성 파트너가 무배란, 난소 기능 부전 및/또는 자궁-난관 병리를 나타내지 않는 커플

제외 기준:

불임 부부와 가임 부부 모두에게 공통적인 사항:

  • 구성원 중 한 명이 18세 미만이거나 가임 연령이 아닌 커플(여성의 경우 >38, 남성의 경우 >45)
  • 적어도 한 명의 구성원이 연구에 대한 서면 동의를 거부한 커플
  • 적어도 한 명의 구성원이 알려진 심혈관 위험(당뇨병, 고콜레스테롤혈증, HBR)을 보이는 커플
  • 적어도 한 명의 구성원이 알려진 심혈관 병리, 소화기 병리, 양호하지 않은 흡수 병리 또는 암을 보이는 커플
  • 적어도 한 명의 구성원이 프랑스어를 이해하는 데 어려움을 겪고 있는 커플
  • 적어도 한 명의 회원이 프랑스 NHS에 소속되지 않은 커플(수혜자 또는 법적 청구인)

가임 부부에게만 해당:

•여성이 현재 파트너와 유산 또는 의료적 임신 중절을 한 커플

불임 부부에게만 해당:

  • 첫 임신이 아닌 부부
  • 다음 중 하나를 보여주는 남성 구성원이 있는 커플:

    • 심한 정자 결핍증(<5백만/ml) 또는 확인된 무정자증(사정액에 정자가 없음)
    • 다음 요인 중 하나 이상과 관련된 중등도의 비특발성 정자 과소증(5-2천만/ml):

      1. 독성(화학 요법, 방사선 요법, 정자 형성에 효과가 입증된 약물)
      2. 감염성
      3. 해부학적: 정관 절제술, 선천성 기형(정관의 무형성), 장기 외상 후 허혈
      4. 내분비: 성선기능저하증, 성선기능저하증
      5. 세포유전학적: 클라인펠터 증후군, 전좌
  • 남성 파트너가 남성 생식관의 이상을 보이는 커플 : VARICOCEME undescended,testis, testicular volume < 12ml
  • 여성 파트너가 무배란, 난소 기능 부전 또는 입증된 자궁-난관 병리를 나타내는 커플

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비옥한 그룹
불임 그룹
불임 문제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가임 부부와 불임 부부의 영양 상태를 평가합니다(음식 설문지 - 생물학적, 인체학적, 임상적 균형).
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
불임 맥락에서 음식 행동과 관련된 임상 및 생물학적 표현형에 대한 유전적 다형성의 영향(엽산 대사를 위한 MTHFR 다형성)
기간: 12 개월
12 개월
생활 방식(알코올 및 담배 소비, 신체 활동, 불안 및 수면)이 식이 및 생식력에 미치는 영향
기간: 24 시간
24 시간
생식력 및 ART 매개변수에 대한 영양 상태의 영향
기간: 24 시간
24 시간
가임력 : 임신까지의 시간(TTP)
기간: 6개월 안에
6개월 안에
남성 불임 : 양적 또는 질적 정액 이상
기간: 6개월 안에
6개월 안에
임신 및 산과 병리, 미숙아, 쌍둥이 출산, 불임 부부의 신생아 체중
기간: 6개월 안에
6개월 안에
ART 매개변수(적절한 경우)
기간: 6개월 안에
6개월 안에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P071224

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