Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet en de relatie met paaronvruchtbaarheid (ALIFERT)

2 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact van de dieetvruchtbaarheid: een case-control multicentrische studie

Deze case-control multicentrische studie met vruchtbare en onvruchtbare paren heeft tot doel de impact van voedingsparameters (biologische, klinische, antropometrische en voedselvragenlijst) op de conceptiesnelheid te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onvruchtbaarheid treft ongeveer 15% van de paren. Veel factoren met betrekking tot levensstijl en omgeving zullen waarschijnlijk de vruchtbaarheid beïnvloeden. Aangezien een aangepaste voeding 30% van de kankers zou kunnen voorkomen, zou voeding essentieel kunnen zijn, maar grotendeels verwaarloosd, bij de preventie van onvruchtbaarheid.

Sommige studies probeerden de impact van voeding op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid te onderzoeken, maar slechts weinigen richtten zich op beide. Het doel van onze studie is om de rol van voeding in zowel vruchtbare als onvruchtbare paren te beoordelen, rekening houdend met de meeste factoren die verband houden met levensstijl. Klinische, antropometrische (BMI, vetmassa), biologische markers (niet-specifiek - glycemie, lipiden, ontsteking, elektrolyten - en specifiek - vitamine E, A, C, D, B, inclusief folaten en MTHFR-polymorfisme) en sperma-analyse. gecombineerd met gevalideerde vragenlijsten (voeding, drugs, alcohol, tabak, lichamelijke activiteit, slaap en stress).

De statistische analyse van correlaties tussen voedings- en klinische gegevens zal informatie opleveren over de impact van voeding op de vruchtbaarheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bondy, Frankrijk, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gedefinieerde populatie na een screening bij gehospitaliseerde patiënten op geselecteerde onderzoekslocaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gemeenschappelijk voor zowel onvruchtbare als vruchtbare paren:

  • Koppels waarvan beide leden ouder zijn dan achttien en in de vruchtbare leeftijd (≤38 voor vrouwen en ≤ 45 voor mannen)
  • Paren waarbij beide leden ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
  • Koppels waarbij beide leden een medische controle hebben ondergaan en een geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Onvruchtbare paren kunnen worden opgenomen na een medisch consult voor onvruchtbaarheid
  • Koppels waarbij geen van de leden problemen heeft met het begrijpen van de mondelinge of schriftelijke Franse taal
  • Echtparen waarbij beide leden zijn aangesloten bij de Franse NHS [nationale gezondheidsdienst] (begunstigde of rechthebbende)

Specifiek voor vruchtbare koppels:

- vruchtbare paren die op natuurlijke en spontane wijze een of meerdere kinderen verwekten met een tijd om zwanger te worden korter dan 12 maanden.

Specifiek voor onvruchtbare koppels:

  • Onvruchtbare paren (primair, onvruchtbaarheid, onvermogen om een ​​kind te verwekken na 12 maanden onbeschermde geslachtsgemeenschap)
  • Paren waarbij de mannelijke partner spermaparameters heeft die compatibel zijn met een natuurlijke conceptie
  • Paren waarbij de vrouwelijke partner geen anovulatie, ovariële insufficiëntie en/of andere baarmoeder-tubaire pathologie vertoont

Uitsluitingscriteria:

Gemeenschappelijk voor zowel onvruchtbare als vruchtbare paren:

  • koppels waarvan één van de leden jonger is dan achttien jaar of niet in de vruchtbare leeftijd (>38 voor vrouwen en >45 voor mannen)
  • koppels waarbij ten minste één lid weigerde schriftelijke toestemming te geven voor het onderzoek
  • koppels waarvan ten minste één lid een bekend cardiovasculair risico vertoont (diabetes, hypercholesterolemie, HBR)
  • koppels waarvan ten minste één lid een bekende cardiovasculaire pathologie, spijsverteringspathologie, geen goede absorptiepathologie of kanker vertoont
  • paren waarvan ten minste één lid moeite heeft met het begrijpen van de Franse taal
  • paren waarvan ten minste één lid niet is aangesloten bij de Franse NHS (begunstigde of wettelijke eiser)

Specifiek voor vruchtbare koppels:

• Paren waarbij de vrouw een miskraam of medicamenteuze zwangerschapsafbreking heeft gehad met de huidige partner

Specifiek voor onvruchtbare koppels:

  • Paren waarbij het niet de eerste zwangerschap is
  • Koppels waarbij het mannelijke lid ofwel:

    • ernstige oligozoöspermie (<5 miljoen/ml) of een bevestigde azoöspermie (afwezigheid van spermatozoïde in het ejaculaat)
    • een matige niet-idiopathische oligozoöspermie (5-20 miljoen/ml), gerelateerd aan één van de volgende factoren:

      1. toxisch (chemotherapie, radiotherapie, geneesmiddelen met een aangetoond effect op de spermatogenese)
      2. besmettelijk
      3. anatomisch: vasectomie, congenitale anomalie (agenese van zaadleider), lange posttraumatische ischemie
      4. endocrien: hypogonadotroop, hypogonadisme
      5. cytogenetisch: klinefeltersyndroom, translocatie
  • paren van wie de mannelijke partner een afwijking van de mannelijke genitale tractus vertoont: VARICOCEME niet-ingedaald, testis, testisvolume < 12 ml
  • koppels van wie de vrouwelijke partner een anovulatie, ovariële insufficiëntie of een bewezen baarmoeder-tubaire pathologie vertoont

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vruchtbare groep
vruchtbare groep
Onvruchtbaarheid groep
Vruchtbaarheidsproblemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de voedingsstatus van vruchtbare en onvruchtbare paren (voedselvragenlijst - biologisch, antropometrisch en klinisch evenwicht).
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impact van genetisch polymorfisme op klinische en biologische fenotypes gekoppeld aan voedselgedrag in de context van onvruchtbaarheid (MTHFR-polymorfisme voor folaatmetabolisme)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Impact van levensstijl (alcohol- en tabaksgebruik, lichamelijke activiteit, angst en slaap) op voeding en vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Impact van voedingsstatus op vruchtbaarheid en ART-parameters
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Vruchtbaarheid: tijd tot zwangerschap (TTP)
Tijdsspanne: in de 6 maanden
in de 6 maanden
Mannelijke onvruchtbaarheid: kwantitatieve of kwalitatieve spermaafwijkingen
Tijdsspanne: in de 6 maanden
in de 6 maanden
Zwangerschap en verloskundige pathologieën, vroeggeboorte, tweelinggeboorte, gewicht van de pasgeborene bij onvruchtbare paren
Tijdsspanne: in de 6 maanden
in de 6 maanden
ART-parameters, indien van toepassing
Tijdsspanne: in de 6 maanden
in de 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

25 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren