- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01093378
Ernährung und ihr Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit bei Paaren (ALIFERT)
Einfluss der Ernährung auf Fruchtbarkeit: Eine multizentrische Fall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 15 % der Paare sind von Unfruchtbarkeit betroffen. Viele Faktoren im Zusammenhang mit Lebensstil und Umwelt beeinflussen wahrscheinlich die Fruchtbarkeit. Da eine angepasste Ernährung 30 % der Krebserkrankungen verhindern könnte, könnte die Ernährung bei der Vorbeugung von Unfruchtbarkeit zwar wichtig, aber weitgehend vernachlässigt werden.
In einigen Studien wurde versucht, den Einfluss der Ernährung auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit zu untersuchen, aber nur sehr wenige konzentrierten sich auf beides. Ziel unserer Studie ist es, die Rolle der Ernährung sowohl bei fruchtbaren als auch bei unfruchtbaren Paaren zu beurteilen und dabei die meisten Faktoren im Zusammenhang mit dem Lebensstil zu berücksichtigen. Klinische, anthropometrische (BMI, Fettmasse), biologische Marker (nicht spezifisch – Glykämie, Lipide, Entzündung, Elektrolyte – und spezifisch – Vitamine E, A, C, D, B, einschließlich Folsäure und MTHFR-Polymorphismus) und Samenanalyse werden durchgeführt kombiniert mit validierten Fragebögen (Ernährung, Drogen, Alkohol, Tabak, körperliche Aktivität, Schlaf und Stress).
Die statistische Analyse der Korrelationen zwischen Ernährungs- und klinischen Daten wird Informationen über den Einfluss der Ernährung auf die Fruchtbarkeit liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bondy, Frankreich, 93143
- Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gemeinsam für unfruchtbare und fruchtbare Paare:
- Paare, bei denen beide Partner über 18 Jahre alt und im gebärfähigen Alter sind (≤ 38 Jahre für Frauen und ≤ 45 Jahre für Männer)
- Paare, bei denen beide Mitglieder der Teilnahme an der Studie zustimmten
- Paare, bei denen beide Partner eine ärztliche Untersuchung durchgeführt und eine Einverständniserklärung abgegeben haben. Unfruchtbare Paare könnten nach einer ärztlichen Beratung wegen Unfruchtbarkeit einbezogen werden
- Paare, bei denen keines ihrer Mitglieder Schwierigkeiten beim Verstehen der mündlichen oder schriftlichen französischen Sprache hat
- Paare, bei denen beide Mitglieder dem französischen NHS (nationaler Gesundheitsdienst) angeschlossen sind (Begünstigter oder Anspruchsberechtigter)
Speziell für fruchtbare Paare:
- fruchtbare Paare, die auf natürlichem Weg spontan ein oder mehrere Kinder gezeugt haben und deren Empfängniszeit weniger als 12 Monate betrug.
Speziell für unfruchtbare Paare:
- Unfruchtbare Paare (primär, Unfruchtbarkeit, Unfähigkeit, nach 12 Monaten ungeschütztem Geschlechtsverkehr ein Kind zu zeugen)
- Paare, bei denen der männliche Partner über Spermienparameter verfügt, die mit einer natürlichen Empfängnis vereinbar sind
- Paare, bei denen die Partnerin keine Anovulation, keine Eierstockinsuffizienz und/oder keine Uterus-Tuben-Pathologie aufweist
Ausschlusskriterien:
Gemeinsam für unfruchtbare und fruchtbare Paare:
- Paare, bei denen einer der Partner unter 18 Jahre alt oder noch nicht im gebärfähigen Alter ist (>38 für Frauen und >45 für Männer)
- Paare, bei denen mindestens ein Mitglied sich weigerte, der Studie schriftlich zuzustimmen
- Paare, bei denen mindestens ein Mitglied ein bekanntes kardiovaskuläres Risiko aufweist (Diabetes, Hypercholesterinämie, HBR)
- Paare, bei denen mindestens ein Mitglied eine bekannte kardiovaskuläre Pathologie, eine Verdauungspathologie, keine gute Absorptionspathologie oder eine Krebserkrankung aufweist
- Paare, bei denen mindestens ein Mitglied Schwierigkeiten hat, die französische Sprache zu verstehen
- Paare, bei denen mindestens ein Mitglied nicht dem französischen NHS angeschlossen ist (Begünstigter oder Anspruchsberechtigter)
Speziell für fruchtbare Paare:
•Paare, bei denen die Frau eine Fehlgeburt oder einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch mit ihrem derzeitigen Partner erlitten hat
Speziell für unfruchtbare Paare:
- Paare, bei denen es nicht die erste Schwangerschaft ist
Paare, bei denen das männliche Mitglied entweder Folgendes zeigt:
- schwere Oligozoospermie (<5 Millionen/ml) oder eine bestätigte Azoospermie (Fehlen von Spermatozoiden im Ejakulat)
eine mäßige nicht idiopathische Oligozoospermie (5-20 Millionen/ml), die mit einem oder mehreren der folgenden Faktoren zusammenhängt:
- toxisch (Chemotherapie, Strahlentherapie, Medikamente mit nachgewiesener Wirkung auf die Spermatogenese)
- ansteckend
- Anatomisch: Vasektomie, angeborene Anomalie (Agenesie des Samenleiters), lange posttraumatische Ischämie
- endokrin: hypogonadotrop, Hypogonadismus
- Zytogenetisch: Klinefelter-Syndrom, Translokation
- Paare, deren männlicher Partner eine Anomalie des männlichen Genitaltrakts aufweist: Varicoceme ohne Senkung, Hoden, Hodenvolumen < 12 ml
- Paare, deren Partnerin eine Anovulation, eine Ovarialinsuffizienz oder eine nachgewiesene Uterus-Tuben-Pathologie aufweist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fruchtbare Gruppe
fruchtbare Gruppe
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Unfruchtbarkeitsgruppe
Fruchtbarkeitsprobleme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den Ernährungszustand fruchtbarer und unfruchtbarer Paare (Ernährungsfragebogen – biologisches, anthropometrisches und klinisches Gleichgewicht).
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einfluss des genetischen Polymorphismus auf klinische und biologische Phänotypen im Zusammenhang mit dem Ernährungsverhalten im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit (MTHFR-Polymorphismus für den Folatstoffwechsel)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Einfluss des Lebensstils (Alkohol- und Tabakkonsum, körperliche Aktivität, Angstzustände und Schlaf) auf Ernährung und Fruchtbarkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Einfluss des Ernährungszustands auf Fruchtbarkeit und ART-Parameter
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Fruchtbarkeit: Zeit bis zur Schwangerschaft (TTP)
Zeitfenster: in den 6 Monaten
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in den 6 Monaten
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Männliche Unfruchtbarkeit: quantitative oder qualitative Samenanomalien
Zeitfenster: in den 6 Monaten
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in den 6 Monaten
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Schwangerschafts- und geburtshilfliche Pathologien, Frühgeburt, Zwillingsgeburt, Gewicht des Neugeborenen bei unfruchtbaren Paaren
Zeitfenster: in den 6 Monaten
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in den 6 Monaten
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ART-Parameter, falls zutreffend
Zeitfenster: in den 6 Monaten
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in den 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bachelot G, Levy R, Bachelot A, Faure C, Czernichow S, Dupont C, Lamaziere A; Alifert Collaborative Group. Proof of concept and development of a couple-based machine learning model to stratify infertile patients with idiopathic infertility. Sci Rep. 2021 Dec 14;11(1):24003. doi: 10.1038/s41598-021-03165-3.
- Talla P, Faure C, Rigourd V, Czernichow S, Sermondade N, Levy R, Dupont C; ALIFERT collaborative group. Is There an Association of Being Breastfed as an Infant and Fertility Status as an Adult? Breastfeed Med. 2021 May;16(5):414-418. doi: 10.1089/bfm.2020.0130. Epub 2021 Mar 30.
- Dupont C, Faure C, Daoud F, Gautier B, Czernichow S, Levy R; ALIFERT collaborative group. Metabolic syndrome and smoking are independent risk factors of male idiopathic infertility. Basic Clin Androl. 2019 Jul 1;29:9. doi: 10.1186/s12610-019-0090-x. eCollection 2019.
- Faure C, Dupont C, Chavatte-Palmer P, Gautier B, Levy R; ALIFERT Collaborative Group. Are semen parameters related to birth weight? Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):6-10. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.11.027.
- Faure C, Leveille P, Dupont C, Julia C, Chavatte-Palmer P; Alifert Group; Sutton A, Levy R. Are superoxide dismutase 2 and nitric oxide synthase polymorphisms associated with idiopathic infertility? Antioxid Redox Signal. 2014 Aug 1;21(4):565-9. doi: 10.1089/ars.2014.5831. Epub 2014 Feb 25.
- Dupont C, Hulot A, Jaffrezic F, Faure C, Czernichow S, di Clemente N, Racine C, Chavatte-Palmer P, Levy R; Alifert group. Female ponderal index at birth and idiopathic infertility. J Dev Orig Health Dis. 2020 Apr;11(2):154-158. doi: 10.1017/S2040174419000394. Epub 2019 Jul 16.
- Caetano G, Rouen A, Dupont C, Levy R, Leger D, Sermondade N; ALIFERT Collaborative Group. Sleep and idiopathic infertility: a case-control study of 360 participants. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105040. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105040. Epub 2025 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P071224
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