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Ernährung und ihr Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit bei Paaren (ALIFERT)

2. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Einfluss der Ernährung auf Fruchtbarkeit: Eine multizentrische Fall-Kontroll-Studie

Diese multizentrische Fall-Kontroll-Studie mit fruchtbaren und unfruchtbaren Paaren zielt darauf ab, den Einfluss von Ernährungsparametern (biologischer, klinischer, anthropometrischer und Lebensmittelfragebogen) auf die Empfängnisrate zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 15 % der Paare sind von Unfruchtbarkeit betroffen. Viele Faktoren im Zusammenhang mit Lebensstil und Umwelt beeinflussen wahrscheinlich die Fruchtbarkeit. Da eine angepasste Ernährung 30 % der Krebserkrankungen verhindern könnte, könnte die Ernährung bei der Vorbeugung von Unfruchtbarkeit zwar wichtig, aber weitgehend vernachlässigt werden.

In einigen Studien wurde versucht, den Einfluss der Ernährung auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit zu untersuchen, aber nur sehr wenige konzentrierten sich auf beides. Ziel unserer Studie ist es, die Rolle der Ernährung sowohl bei fruchtbaren als auch bei unfruchtbaren Paaren zu beurteilen und dabei die meisten Faktoren im Zusammenhang mit dem Lebensstil zu berücksichtigen. Klinische, anthropometrische (BMI, Fettmasse), biologische Marker (nicht spezifisch – Glykämie, Lipide, Entzündung, Elektrolyte – und spezifisch – Vitamine E, A, C, D, B, einschließlich Folsäure und MTHFR-Polymorphismus) und Samenanalyse werden durchgeführt kombiniert mit validierten Fragebögen (Ernährung, Drogen, Alkohol, Tabak, körperliche Aktivität, Schlaf und Stress).

Die statistische Analyse der Korrelationen zwischen Ernährungs- und klinischen Daten wird Informationen über den Einfluss der Ernährung auf die Fruchtbarkeit liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bondy, Frankreich, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Definierte Population nach einem Screening bei außerhalb des Krankenhauses behandelten Patienten an ausgewählten Untersuchungsorten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gemeinsam für unfruchtbare und fruchtbare Paare:

  • Paare, bei denen beide Partner über 18 Jahre alt und im gebärfähigen Alter sind (≤ 38 Jahre für Frauen und ≤ 45 Jahre für Männer)
  • Paare, bei denen beide Mitglieder der Teilnahme an der Studie zustimmten
  • Paare, bei denen beide Partner eine ärztliche Untersuchung durchgeführt und eine Einverständniserklärung abgegeben haben. Unfruchtbare Paare könnten nach einer ärztlichen Beratung wegen Unfruchtbarkeit einbezogen werden
  • Paare, bei denen keines ihrer Mitglieder Schwierigkeiten beim Verstehen der mündlichen oder schriftlichen französischen Sprache hat
  • Paare, bei denen beide Mitglieder dem französischen NHS (nationaler Gesundheitsdienst) angeschlossen sind (Begünstigter oder Anspruchsberechtigter)

Speziell für fruchtbare Paare:

- fruchtbare Paare, die auf natürlichem Weg spontan ein oder mehrere Kinder gezeugt haben und deren Empfängniszeit weniger als 12 Monate betrug.

Speziell für unfruchtbare Paare:

  • Unfruchtbare Paare (primär, Unfruchtbarkeit, Unfähigkeit, nach 12 Monaten ungeschütztem Geschlechtsverkehr ein Kind zu zeugen)
  • Paare, bei denen der männliche Partner über Spermienparameter verfügt, die mit einer natürlichen Empfängnis vereinbar sind
  • Paare, bei denen die Partnerin keine Anovulation, keine Eierstockinsuffizienz und/oder keine Uterus-Tuben-Pathologie aufweist

Ausschlusskriterien:

Gemeinsam für unfruchtbare und fruchtbare Paare:

  • Paare, bei denen einer der Partner unter 18 Jahre alt oder noch nicht im gebärfähigen Alter ist (>38 für Frauen und >45 für Männer)
  • Paare, bei denen mindestens ein Mitglied sich weigerte, der Studie schriftlich zuzustimmen
  • Paare, bei denen mindestens ein Mitglied ein bekanntes kardiovaskuläres Risiko aufweist (Diabetes, Hypercholesterinämie, HBR)
  • Paare, bei denen mindestens ein Mitglied eine bekannte kardiovaskuläre Pathologie, eine Verdauungspathologie, keine gute Absorptionspathologie oder eine Krebserkrankung aufweist
  • Paare, bei denen mindestens ein Mitglied Schwierigkeiten hat, die französische Sprache zu verstehen
  • Paare, bei denen mindestens ein Mitglied nicht dem französischen NHS angeschlossen ist (Begünstigter oder Anspruchsberechtigter)

Speziell für fruchtbare Paare:

•Paare, bei denen die Frau eine Fehlgeburt oder einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch mit ihrem derzeitigen Partner erlitten hat

Speziell für unfruchtbare Paare:

  • Paare, bei denen es nicht die erste Schwangerschaft ist
  • Paare, bei denen das männliche Mitglied entweder Folgendes zeigt:

    • schwere Oligozoospermie (<5 Millionen/ml) oder eine bestätigte Azoospermie (Fehlen von Spermatozoiden im Ejakulat)
    • eine mäßige nicht idiopathische Oligozoospermie (5-20 Millionen/ml), die mit einem oder mehreren der folgenden Faktoren zusammenhängt:

      1. toxisch (Chemotherapie, Strahlentherapie, Medikamente mit nachgewiesener Wirkung auf die Spermatogenese)
      2. ansteckend
      3. Anatomisch: Vasektomie, angeborene Anomalie (Agenesie des Samenleiters), lange posttraumatische Ischämie
      4. endokrin: hypogonadotrop, Hypogonadismus
      5. Zytogenetisch: Klinefelter-Syndrom, Translokation
  • Paare, deren männlicher Partner eine Anomalie des männlichen Genitaltrakts aufweist: Varicoceme ohne Senkung, Hoden, Hodenvolumen < 12 ml
  • Paare, deren Partnerin eine Anovulation, eine Ovarialinsuffizienz oder eine nachgewiesene Uterus-Tuben-Pathologie aufweist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fruchtbare Gruppe
fruchtbare Gruppe
Unfruchtbarkeitsgruppe
Fruchtbarkeitsprobleme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie den Ernährungszustand fruchtbarer und unfruchtbarer Paare (Ernährungsfragebogen – biologisches, anthropometrisches und klinisches Gleichgewicht).
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss des genetischen Polymorphismus auf klinische und biologische Phänotypen im Zusammenhang mit dem Ernährungsverhalten im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit (MTHFR-Polymorphismus für den Folatstoffwechsel)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Einfluss des Lebensstils (Alkohol- und Tabakkonsum, körperliche Aktivität, Angstzustände und Schlaf) auf Ernährung und Fruchtbarkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Einfluss des Ernährungszustands auf Fruchtbarkeit und ART-Parameter
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Fruchtbarkeit: Zeit bis zur Schwangerschaft (TTP)
Zeitfenster: in den 6 Monaten
in den 6 Monaten
Männliche Unfruchtbarkeit: quantitative oder qualitative Samenanomalien
Zeitfenster: in den 6 Monaten
in den 6 Monaten
Schwangerschafts- und geburtshilfliche Pathologien, Frühgeburt, Zwillingsgeburt, Gewicht des Neugeborenen bei unfruchtbaren Paaren
Zeitfenster: in den 6 Monaten
in den 6 Monaten
ART-Parameter, falls zutreffend
Zeitfenster: in den 6 Monaten
in den 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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