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La alimentación y su relación con la infertilidad de pareja (ALIFERT)

2 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto de la fertilidad de la dieta: un estudio multicéntrico de casos y controles

Este estudio multicéntrico de casos y controles que involucra a parejas fértiles e infértiles tiene como objetivo evaluar el impacto en la tasa de concepción de los parámetros nutricionales (cuestionario biológico, clínico, antropométrico y alimentario).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La infertilidad afecta aproximadamente al 15% de las parejas. Es probable que muchos factores relacionados con el estilo de vida y el entorno influyan en la fertilidad. Así como una nutrición adaptada podría prevenir el 30% de los cánceres, la dieta podría ser fundamental, pero en gran medida desatendida, en la prevención de la infertilidad.

Algunos estudios intentaron explorar el impacto de la dieta en la fertilidad masculina o femenina, pero muy pocos se centraron en ambos. El objetivo de nuestro estudio es evaluar el papel de la nutrición en parejas fértiles e infértiles, teniendo en cuenta la mayoría de los factores relacionados con el estilo de vida. Se realizarán análisis clínicos, antropométricos (IMC, masa grasa), biológicos (no específicos - glucemia, lípidos, inflamación, electrolitos - y específicos - vitaminas E, A, C, D, B, incluyendo folatos y polimorfismo MTHFR) y seminal. combinado con cuestionarios validados (nutrición, drogas, alcohol, tabaco, actividad física, sueño y estrés).

El análisis estadístico de las correlaciones entre los datos nutricionales y clínicos proporcionará información sobre el impacto de la nutrición en la fertilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bondy, Francia, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población definida tras un cribado en pacientes ambulatorios en centros de investigación seleccionados

Descripción

Criterios de inclusión:

Común a las parejas infértiles y fértiles:

  • Parejas en las que ambos miembros son mayores de dieciocho años y en edad fértil (≤ 38 para mujeres y ≤ 45 para hombres)
  • Parejas en las que ambos miembros aceptaron participar en el estudio
  • Parejas en las que ambos integrantes realizaron un chequeo médico y dieron su consentimiento informado. Las parejas infértiles podrían ser incluidas tras una consulta médica por infertilidad
  • Parejas en las que ninguno de sus miembros tiene dificultades de comprensión en lengua francesa oral o escrita
  • Parejas en las que ambos miembros están afiliados al NHS [servicio nacional de salud] francés (beneficiario o reclamante legal)

Específico para parejas fértiles:

- parejas fértiles que naturalmente y espontáneamente concibieron uno o muchos hijos con un tiempo para concebir inferior a 12 meses.

Específico para parejas infértiles:

  • Parejas infértiles (primaria, infertilidad, incapacidad para concebir un hijo después de 12 meses de relaciones sexuales sin protección)
  • Parejas en las que el varón tiene parámetros espermáticos compatibles con una concepción natural
  • Parejas donde la pareja femenina no presenta anovulación, insuficiencia ovárica y/o patología útero-tubárica

Criterio de exclusión:

Común a las parejas infértiles y fértiles:

  • parejas en las que uno de los miembros es menor de dieciocho años o no está en edad fértil (> 38 para mujeres y > 45 para hombres)
  • parejas en las que al menos uno de los miembros se negó a dar su consentimiento por escrito para el estudio
  • parejas en las que al menos uno de sus miembros presente algún riesgo cardiovascular conocido (diabetes, hipercolesterolemia, HBR)
  • parejas en las que al menos uno de los miembros presenta alguna patología cardiovascular conocida, patología digestiva, patología de mala absorción o cáncer
  • parejas donde al menos uno de los miembros enfrenta alguna dificultad para comprender el idioma francés
  • parejas en las que al menos un miembro no está afiliado al NHS francés (beneficiario o reclamante legal)

Específico para parejas fértiles:

•Parejas donde la mujer tuvo un aborto espontáneo o interrupción médica del embarazo con la pareja actual

Específico para parejas infértiles:

  • Parejas en las que no es el primer embarazo
  • Parejas con el miembro masculino mostrando:

    • Oligozoospermia grave (<5 millones/ml) o azoospermia confirmada (ausencia de espermatozoides en el eyaculado)
    • una oligozoospermia no idiopática moderada (5-20 millones/ml), relacionada con uno más de los siguientes factores:

      1. tóxicos (quimioterapia, radioterapia, fármacos con efecto demostrado sobre la espermatogénesis)
      2. infeccioso
      3. anatómicos: vasectomía, anomalía congénita (agenesia de los conductos deferentes), isquemia postraumática prolongada
      4. endocrino: hipogonadotropo, hipogonadismo
      5. citogenético: síndrome de klinefelter, translocación
  • parejas cuyo compañero masculino muestra una anomalía del tracto genital masculino: VARICOCEME no descendido, testículo, volumen testicular < 12ml
  • parejas cuya pareja femenina presenta anovulación, insuficiencia ovárica o patología útero-tubárica comprobada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo fértil
grupo fértil
Grupo de infertilidad
Problemas de fertilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el estado nutricional de parejas fértiles e infértiles (cuestionario alimentario - equilibrio biológico, antropométrico y clínico).
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Impacto del polimorfismo genético en los fenotipos clínicos y biológicos vinculados al comportamiento alimentario en el contexto de la infertilidad (polimorfismo MTHFR para el metabolismo de los folatos)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Impacto del estilo de vida (consumo de alcohol y tabaco, actividad física, ansiedad y sueño) sobre la dieta y la fertilidad
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Impacto del estado nutricional en la fertilidad y parámetros de TRA
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Fertilidad: tiempo hasta el embarazo (TTP)
Periodo de tiempo: en los 6 meses
en los 6 meses
Infertilidad masculina: anomalías cuantitativas o cualitativas del semen
Periodo de tiempo: en los 6 meses
en los 6 meses
Embarazo y patologías obstétricas, prematuridad, parto gemelar, peso del recién nacido en parejas infértiles
Periodo de tiempo: en los 6 meses
en los 6 meses
Parámetros de ART, si corresponde
Periodo de tiempo: en los 6 meses
en los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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