- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01093378
La alimentación y su relación con la infertilidad de pareja (ALIFERT)
Impacto de la fertilidad de la dieta: un estudio multicéntrico de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infertilidad afecta aproximadamente al 15% de las parejas. Es probable que muchos factores relacionados con el estilo de vida y el entorno influyan en la fertilidad. Así como una nutrición adaptada podría prevenir el 30% de los cánceres, la dieta podría ser fundamental, pero en gran medida desatendida, en la prevención de la infertilidad.
Algunos estudios intentaron explorar el impacto de la dieta en la fertilidad masculina o femenina, pero muy pocos se centraron en ambos. El objetivo de nuestro estudio es evaluar el papel de la nutrición en parejas fértiles e infértiles, teniendo en cuenta la mayoría de los factores relacionados con el estilo de vida. Se realizarán análisis clínicos, antropométricos (IMC, masa grasa), biológicos (no específicos - glucemia, lípidos, inflamación, electrolitos - y específicos - vitaminas E, A, C, D, B, incluyendo folatos y polimorfismo MTHFR) y seminal. combinado con cuestionarios validados (nutrición, drogas, alcohol, tabaco, actividad física, sueño y estrés).
El análisis estadístico de las correlaciones entre los datos nutricionales y clínicos proporcionará información sobre el impacto de la nutrición en la fertilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bondy, Francia, 93143
- Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Común a las parejas infértiles y fértiles:
- Parejas en las que ambos miembros son mayores de dieciocho años y en edad fértil (≤ 38 para mujeres y ≤ 45 para hombres)
- Parejas en las que ambos miembros aceptaron participar en el estudio
- Parejas en las que ambos integrantes realizaron un chequeo médico y dieron su consentimiento informado. Las parejas infértiles podrían ser incluidas tras una consulta médica por infertilidad
- Parejas en las que ninguno de sus miembros tiene dificultades de comprensión en lengua francesa oral o escrita
- Parejas en las que ambos miembros están afiliados al NHS [servicio nacional de salud] francés (beneficiario o reclamante legal)
Específico para parejas fértiles:
- parejas fértiles que naturalmente y espontáneamente concibieron uno o muchos hijos con un tiempo para concebir inferior a 12 meses.
Específico para parejas infértiles:
- Parejas infértiles (primaria, infertilidad, incapacidad para concebir un hijo después de 12 meses de relaciones sexuales sin protección)
- Parejas en las que el varón tiene parámetros espermáticos compatibles con una concepción natural
- Parejas donde la pareja femenina no presenta anovulación, insuficiencia ovárica y/o patología útero-tubárica
Criterio de exclusión:
Común a las parejas infértiles y fértiles:
- parejas en las que uno de los miembros es menor de dieciocho años o no está en edad fértil (> 38 para mujeres y > 45 para hombres)
- parejas en las que al menos uno de los miembros se negó a dar su consentimiento por escrito para el estudio
- parejas en las que al menos uno de sus miembros presente algún riesgo cardiovascular conocido (diabetes, hipercolesterolemia, HBR)
- parejas en las que al menos uno de los miembros presenta alguna patología cardiovascular conocida, patología digestiva, patología de mala absorción o cáncer
- parejas donde al menos uno de los miembros enfrenta alguna dificultad para comprender el idioma francés
- parejas en las que al menos un miembro no está afiliado al NHS francés (beneficiario o reclamante legal)
Específico para parejas fértiles:
•Parejas donde la mujer tuvo un aborto espontáneo o interrupción médica del embarazo con la pareja actual
Específico para parejas infértiles:
- Parejas en las que no es el primer embarazo
Parejas con el miembro masculino mostrando:
- Oligozoospermia grave (<5 millones/ml) o azoospermia confirmada (ausencia de espermatozoides en el eyaculado)
una oligozoospermia no idiopática moderada (5-20 millones/ml), relacionada con uno más de los siguientes factores:
- tóxicos (quimioterapia, radioterapia, fármacos con efecto demostrado sobre la espermatogénesis)
- infeccioso
- anatómicos: vasectomía, anomalía congénita (agenesia de los conductos deferentes), isquemia postraumática prolongada
- endocrino: hipogonadotropo, hipogonadismo
- citogenético: síndrome de klinefelter, translocación
- parejas cuyo compañero masculino muestra una anomalía del tracto genital masculino: VARICOCEME no descendido, testículo, volumen testicular < 12ml
- parejas cuya pareja femenina presenta anovulación, insuficiencia ovárica o patología útero-tubárica comprobada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo fértil
grupo fértil
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Grupo de infertilidad
Problemas de fertilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el estado nutricional de parejas fértiles e infértiles (cuestionario alimentario - equilibrio biológico, antropométrico y clínico).
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impacto del polimorfismo genético en los fenotipos clínicos y biológicos vinculados al comportamiento alimentario en el contexto de la infertilidad (polimorfismo MTHFR para el metabolismo de los folatos)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Impacto del estilo de vida (consumo de alcohol y tabaco, actividad física, ansiedad y sueño) sobre la dieta y la fertilidad
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Impacto del estado nutricional en la fertilidad y parámetros de TRA
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Fertilidad: tiempo hasta el embarazo (TTP)
Periodo de tiempo: en los 6 meses
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en los 6 meses
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Infertilidad masculina: anomalías cuantitativas o cualitativas del semen
Periodo de tiempo: en los 6 meses
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en los 6 meses
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Embarazo y patologías obstétricas, prematuridad, parto gemelar, peso del recién nacido en parejas infértiles
Periodo de tiempo: en los 6 meses
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en los 6 meses
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Parámetros de ART, si corresponde
Periodo de tiempo: en los 6 meses
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en los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bachelot G, Levy R, Bachelot A, Faure C, Czernichow S, Dupont C, Lamaziere A; Alifert Collaborative Group. Proof of concept and development of a couple-based machine learning model to stratify infertile patients with idiopathic infertility. Sci Rep. 2021 Dec 14;11(1):24003. doi: 10.1038/s41598-021-03165-3.
- Talla P, Faure C, Rigourd V, Czernichow S, Sermondade N, Levy R, Dupont C; ALIFERT collaborative group. Is There an Association of Being Breastfed as an Infant and Fertility Status as an Adult? Breastfeed Med. 2021 May;16(5):414-418. doi: 10.1089/bfm.2020.0130. Epub 2021 Mar 30.
- Dupont C, Faure C, Daoud F, Gautier B, Czernichow S, Levy R; ALIFERT collaborative group. Metabolic syndrome and smoking are independent risk factors of male idiopathic infertility. Basic Clin Androl. 2019 Jul 1;29:9. doi: 10.1186/s12610-019-0090-x. eCollection 2019.
- Faure C, Dupont C, Chavatte-Palmer P, Gautier B, Levy R; ALIFERT Collaborative Group. Are semen parameters related to birth weight? Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):6-10. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.11.027.
- Faure C, Leveille P, Dupont C, Julia C, Chavatte-Palmer P; Alifert Group; Sutton A, Levy R. Are superoxide dismutase 2 and nitric oxide synthase polymorphisms associated with idiopathic infertility? Antioxid Redox Signal. 2014 Aug 1;21(4):565-9. doi: 10.1089/ars.2014.5831. Epub 2014 Feb 25.
- Dupont C, Hulot A, Jaffrezic F, Faure C, Czernichow S, di Clemente N, Racine C, Chavatte-Palmer P, Levy R; Alifert group. Female ponderal index at birth and idiopathic infertility. J Dev Orig Health Dis. 2020 Apr;11(2):154-158. doi: 10.1017/S2040174419000394. Epub 2019 Jul 16.
- Caetano G, Rouen A, Dupont C, Levy R, Leger D, Sermondade N; ALIFERT Collaborative Group. Sleep and idiopathic infertility: a case-control study of 360 participants. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105040. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105040. Epub 2025 May 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P071224
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