Dieta a její vztah s neplodností páru (ALIFERT)
2. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vliv diety na plodnost: případová kontrolní multicentrická studie
Tato případová-kontrolní multicentrická studie zahrnující fertilní a neplodné páry má za cíl vyhodnotit vliv nutričních parametrů (biologický, klinický, antropometrický a potravinový dotazník) na míru početí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Neplodnost postihuje asi 15 % párů. Mnoho faktorů souvisejících s životním stylem a životním prostředím pravděpodobně ovlivňuje plodnost. Vzhledem k tomu, že přizpůsobená výživa by mohla zabránit 30 % rakoviny, dieta by mohla být zásadní, ale z velké části opomíjená, při prevenci neplodnosti.
Některé studie se pokoušely prozkoumat vliv stravy na mužskou nebo ženskou plodnost, ale jen velmi málo z nich se zaměřilo na obojí. Cílem naší studie je posoudit roli výživy u fertilních i neplodných párů s přihlédnutím k většině faktorů souvisejících se životním stylem. Bude provedena analýza klinických, antropometrických (BMI, tuková hmota), biologických markerů (nespecifických – glykémie, lipidy, záněty, elektrolyty – a specifických – vitamíny E, A, C, D, B, včetně folátů a polymorfismu MTHFR) a spermatu. v kombinaci s ověřenými dotazníky (výživa, drogy, alkohol, tabák, fyzická aktivita, spánek a stres).
Statistická analýza korelací mezi nutričními a klinickými daty poskytne informace o vlivu výživy na plodnost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bondy, Francie, 93143
- Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Definovaná populace po screeningu u ambulantních pacientů na vybraných vyšetřovacích pracovištích
Popis
Kritéria pro zařazení:
Společné pro neplodné i plodné páry:
- Páry, kde je oběma členům více než osmnáct let a jsou v plodném věku (≤ 38 pro ženy a ≤ 45 pro muže)
- Páry, kde oba členové souhlasili s účastí ve studii
- Páry, kde oba členové absolvovali lékařskou prohlídku a dali informovaný souhlas. Neplodné páry mohou být zahrnuty po lékařské konzultaci pro neplodnost
- Páry, kde žádný z jejích členů nemá potíže s porozuměním v ústním nebo písemném francouzském jazyce
- Páry, kde jsou oba členové přidruženi k francouzské NHS [národní zdravotní služba] (příjemce nebo právní nárok)
Specifické pro fertilní páry:
- fertilní páry, které přirozeně a spontánně počali jedno nebo více dětí s dobou početí kratší než 12 měsíců.
Specifické pro neplodné páry:
- Neplodné páry (primární, neplodnost, neschopnost počít dítě po 12 měsících nechráněného pohlavního styku)
- Páry, kde mužský partner má parametry spermií kompatibilní s přirozeným početím
- Páry, kde partnerka nevykazuje anovulaci, ovariální insuficienci nebo jakoukoli děložní tubární patologii
Kritéria vyloučení:
Společné pro neplodné i plodné páry:
- páry, kde jeden z členů je mladší 18 let nebo není v plodném věku (>38 pro ženy a >45 pro muže)
- páry, kde alespoň jeden člen odmítl dát písemný souhlas se studií
- páry, kde alespoň jeden člen vykazuje jakékoli známé kardiovaskulární riziko (diabetes, hypercholesterolémie, HBR)
- páry, kde alespoň jeden člen vykazuje jakoukoli známou kardiovaskulární patologii, patologii trávení, žádnou dobrou absorpční patologii nebo rakovinu
- páry, kde alespoň jeden člen čelí určitým potížím s porozuměním francouzštině
- páry, kde alespoň jeden člen není přidružen k francouzské NHS (příjemce nebo právní nárok)
Specifické pro fertilní páry:
•Páry, kde žena potratila nebo lékařsky ukončila těhotenství se současným partnerem
Specifické pro neplodné páry:
- Páry, u kterých nejde o první těhotenství
Páry s mužským členem zobrazujícím buď:
- těžká oligozoospermie (<5 milionů/ml) nebo potvrzená azoospermie (nepřítomnost spermatozoidu v ejakulátu)
střední neidiopatická oligozoospermie (5-20 milionů/ml), související s jedním z následujících faktorů:
- toxické (chemoterapie, radioterapie, léky s prokázaným účinkem na spermatogenezi)
- infekční
- anatomické: vasektomie, vrozená anomálie (ageneze chámovodu), dlouhá posttraumatická ischemie
- endokrinní: hypogonadotropní, hypogonadismus
- cytogenetické: klinefelterův syndrom, translokace
- páry, jejichž mužský partner vykazuje abnormalitu mužského genitálního traktu: VARICOCEME nesestouplé,varle, objem varlat <12ml
- páry, jejichž partnerka vykazuje anovulaci, ovariální insuficienci nebo prokázanou děložní tubární patologii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Plodná skupina
plodná skupina
|
|
Skupina neplodnosti
Potíže s plodností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit nutriční stav fertilních a neplodných párů (potravinový dotazník - biologická, antropometrická a klinická rovnováha).
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv genetického polymorfismu na klinické a biologické fenotypy spojené s chováním potravin v kontextu neplodnosti (polymorfismus MTHFR pro metabolismus folátů)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Vliv životního stylu (konzumace alkoholu a tabáku, fyzická aktivita, úzkost a spánek) na stravu a plodnost
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Vliv stavu výživy na fertilitu a parametry ART
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Plodnost: doba do těhotenství (TTP)
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
|
Mužská neplodnost: kvantitativní nebo kvalitativní abnormality spermatu
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
|
Těhotenské a porodnické patologie, nedonošenost, porod dvojčat, hmotnost novorozence u neplodných párů
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
|
ART parametry, pokud je to vhodné
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bachelot G, Levy R, Bachelot A, Faure C, Czernichow S, Dupont C, Lamaziere A; Alifert Collaborative Group. Proof of concept and development of a couple-based machine learning model to stratify infertile patients with idiopathic infertility. Sci Rep. 2021 Dec 14;11(1):24003. doi: 10.1038/s41598-021-03165-3.
- Talla P, Faure C, Rigourd V, Czernichow S, Sermondade N, Levy R, Dupont C; ALIFERT collaborative group. Is There an Association of Being Breastfed as an Infant and Fertility Status as an Adult? Breastfeed Med. 2021 May;16(5):414-418. doi: 10.1089/bfm.2020.0130. Epub 2021 Mar 30.
- Dupont C, Faure C, Daoud F, Gautier B, Czernichow S, Levy R; ALIFERT collaborative group. Metabolic syndrome and smoking are independent risk factors of male idiopathic infertility. Basic Clin Androl. 2019 Jul 1;29:9. doi: 10.1186/s12610-019-0090-x. eCollection 2019.
- Faure C, Dupont C, Chavatte-Palmer P, Gautier B, Levy R; ALIFERT Collaborative Group. Are semen parameters related to birth weight? Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):6-10. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.11.027.
- Faure C, Leveille P, Dupont C, Julia C, Chavatte-Palmer P; Alifert Group; Sutton A, Levy R. Are superoxide dismutase 2 and nitric oxide synthase polymorphisms associated with idiopathic infertility? Antioxid Redox Signal. 2014 Aug 1;21(4):565-9. doi: 10.1089/ars.2014.5831. Epub 2014 Feb 25.
- Dupont C, Hulot A, Jaffrezic F, Faure C, Czernichow S, di Clemente N, Racine C, Chavatte-Palmer P, Levy R; Alifert group. Female ponderal index at birth and idiopathic infertility. J Dev Orig Health Dis. 2020 Apr;11(2):154-158. doi: 10.1017/S2040174419000394. Epub 2019 Jul 16.
- Caetano G, Rouen A, Dupont C, Levy R, Leger D, Sermondade N; ALIFERT Collaborative Group. Sleep and idiopathic infertility: a case-control study of 360 participants. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105040. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105040. Epub 2025 May 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P071224
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .