Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета и ее связь с парным бесплодием (ALIFERT)

2 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Влияние диеты на фертильность: многоцентровое исследование случай-контроль

Это многоцентровое исследование случай-контроль с участием фертильных и бесплодных пар направлено на оценку влияния параметров питания (биологических, клинических, антропометрических и пищевых анкет) на уровень зачатия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Бесплодием страдают около 15% пар. Многие факторы, связанные с образом жизни и окружающей средой, могут влиять на фертильность. Поскольку адаптированное питание может предотвратить 30% случаев рака, диета может иметь важное значение, но в значительной степени пренебрегается для предотвращения бесплодия.

В некоторых исследованиях пытались изучить влияние диеты на мужскую или женскую фертильность, но очень немногие были сосредоточены на обоих. Целью нашего исследования является оценка роли питания как фертильных, так и бесплодных пар с учетом большинства факторов, связанных с образом жизни. Клинические, антропометрические (ИМТ, ​​жировая масса), биологические маркеры (неспецифические - гликемия, липиды, воспаление, электролиты - и специфические - витамины Е, А, С, D, В, включая фолаты и полиморфизм MTHFR) и анализ спермы будут в сочетании с утвержденными вопросниками (питание, наркотики, алкоголь, табак, физическая активность, сон и стресс).

Статистический анализ корреляций между данными о питании и клиническими данными позволит получить информацию о влиянии питания на фертильность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bondy, Франция, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Определенная популяция после скрининга амбулаторных пациентов в выбранных центрах исследования

Описание

Критерии включения:

Общие как для бесплодных, так и для фертильных пар:

  • Пары, в которых оба члена старше восемнадцати лет и находятся в детородном возрасте (≤38 лет для женщин и ≤45 лет для мужчин)
  • Пары, в которых оба члена согласились принять участие в исследовании
  • Пары, в которых оба члена прошли медицинский осмотр и дали информированное согласие. Бесплодные пары могут быть включены после медицинской консультации по поводу бесплодия.
  • Пары, ни один из членов которых не сталкивается с трудностями в понимании устного или письменного французского языка.
  • Пары, в которых оба члена связаны с французской NHS [национальной службой здравоохранения] (бенефициар или законный истец)

Специально для фертильных пар:

- фертильные пары, которые естественным и спонтанным образом зачали одного или нескольких детей со сроком зачатия менее 12 месяцев.

Специально для бесплодных пар:

  • Бесплодные пары (первичное бесплодие, невозможность зачать ребенка после 12 месяцев незащищенной половой жизни)
  • Пары, в которых параметры спермы партнера-мужчины соответствуют естественному зачатию.
  • Пары, в которых у партнерши нет ановуляции, недостаточности яичников и/или какой-либо патологии маточных труб.

Критерий исключения:

Общие как для бесплодных, так и для фертильных пар:

  • пары, в которых один из членов моложе восемнадцати лет или не достиг детородного возраста (> 38 лет для женщин и> 45 лет для мужчин)
  • пары, в которых хотя бы один член отказался дать письменное согласие на исследование
  • пары, в которых хотя бы у одного члена имеется какой-либо известный риск сердечно-сосудистых заболеваний (диабет, гиперхолестеринемия, ЧСС)
  • пары, в которых хотя бы у одного члена имеется какая-либо известная сердечно-сосудистая патология, патология пищеварения, отсутствие хорошей абсорбционной патологии или рак
  • пары, в которых хотя бы один член испытывает трудности с пониманием французского языка
  • пары, в которых хотя бы один член не связан с Национальной службой здравоохранения Франции (бенефициар или законный истец)

Специально для фертильных пар:

• Пары, в которых у женщины случился выкидыш или медикаментозное прерывание беременности с текущим партнером.

Специально для бесплодных пар:

  • Пары, у которых это не первая беременность
  • Пары, в которых член мужского пола показывает либо:

    • тяжелая олигозооспермия (<5 миллионов/мл) или подтвержденная азооспермия (отсутствие сперматозоидов в эякуляте)
    • умеренная неидиопатическая олигозооспермия (5-20 млн/мл), связанная еще с одним из следующих факторов:

      1. токсические (химиотерапия, лучевая терапия, препараты с выраженным влиянием на сперматогенез)
      2. заразный
      3. анатомические: вазэктомия, врожденная аномалия (агенезия семявыносящего протока), длительная посттравматическая ишемия
      4. эндокринные: гипогонадотропные, гипогонадизм
      5. цитогенетические: синдром Клайнфельтера, транслокация
  • пары, у которых у партнера-мужчины обнаружены аномалии мужского полового тракта: ВАРИКОЦЕМ неопущение, яичко, объем яичка < 12 мл
  • пары, партнерша которых имеет ановуляцию, недостаточность яичников или доказанную патологию маточных труб

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Фертильная группа
плодородная группа
Группа бесплодия
Проблемы с фертильностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить состояние питания фертильных и бесплодных пар (пищевая анкета – биологический, антропометрический и клинический баланс).
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние генетического полиморфизма на клинические и биологические фенотипы, связанные с пищевым поведением в контексте бесплодия (полиморфизм MTHFR для метаболизма фолатов)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Влияние образа жизни (употребление алкоголя и табака, физическая активность, тревога и сон) на диету и фертильность
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Влияние нутритивного статуса на фертильность и параметры ВРТ
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Фертильность: время до беременности (TTP)
Временное ограничение: за 6 месяцев
за 6 месяцев
Мужское бесплодие: количественные или качественные аномалии спермы
Временное ограничение: за 6 месяцев
за 6 месяцев
Беременность и акушерская патология, недоношенность, многоплодие, масса тела новорожденного у бесплодных пар
Временное ограничение: за 6 месяцев
за 6 месяцев
Параметры АРТ, если применимо
Временное ограничение: за 6 месяцев
за 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться