Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta i jej związek z niepłodnością par (ALIFERT)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ diety na płodność: wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne

To wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne z udziałem par płodnych i niepłodnych ma na celu ocenę wpływu parametrów żywieniowych (kwestionariusz biologiczny, kliniczny, antropometryczny i żywieniowy) na wskaźnik poczęć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niepłodność dotyka około 15% par. Na płodność może wpływać wiele czynników związanych ze stylem życia i środowiskiem. Ponieważ dostosowane odżywianie może zapobiec 30% przypadków raka, dieta może być niezbędna, ale w dużej mierze zaniedbywana, w zapobieganiu niepłodności.

Niektóre badania próbowały zbadać wpływ diety na płodność mężczyzn i kobiet, ale bardzo niewiele skupiało się na obu. Celem pracy jest ocena roli żywienia zarówno u par płodnych, jak i niepłodnych, z uwzględnieniem większości czynników związanych ze stylem życia. Badania kliniczne, antropometryczne (BMI, masa tkanki tłuszczowej), biologiczne (niespecyficzne – glikemia, lipidy, stany zapalne, elektrolity – oraz swoiste – witaminy E, A, C, D, B, w tym foliany i polimorfizm MTHFR) oraz badanie nasienia połączone z walidowanymi kwestionariuszami (odżywianie, narkotyki, alkohol, tytoń, aktywność fizyczna, sen i stres).

Analiza statystyczna korelacji między danymi żywieniowymi a klinicznymi dostarczy informacji na temat wpływu żywienia na płodność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bondy, Francja, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdefiniowana populacja po skriningu pacjentów hospitalizowanych w wybranych ośrodkach badawczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wspólne dla par niepłodnych i płodnych:

  • Pary, w których oboje członkowie mają ukończone osiemnaście lat i są w wieku rozrodczym (≤38 lat dla kobiet i ≤45 lat dla mężczyzn)
  • Pary, w których oboje partnerzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
  • Pary, w których oboje partnerzy przeszli badania lekarskie i wyrazili świadomą zgodę. Pary niepłodne mogą zostać włączone po konsultacji lekarskiej dotyczącej niepłodności
  • Pary, w których żaden z jej członków nie ma trudności ze zrozumieniem w mowie lub piśmie w języku francuskim
  • Pary, w których oboje członkowie są powiązani z francuską NHS [krajową służbą zdrowia] (beneficjent lub powód prawny)

Specyficzne dla par płodnych:

- płodne pary, które naturalnie i spontanicznie poczęły jedno lub wiele dzieci z czasem do poczęcia krótszym niż 12 miesięcy.

Specyficzne dla niepłodnych par:

  • Pary bezpłodne (pierwotna, niepłodność, niemożność poczęcia dziecka po 12 miesiącach współżycia bez zabezpieczenia)
  • Pary, w których partner ma parametry nasienia zgodne z naturalnym zapłodnieniem
  • Pary, w których partnerka nie wykazuje braku owulacji, niewydolności jajników i/lub patologii macicy i jajowodów

Kryteria wyłączenia:

Wspólne dla par niepłodnych i płodnych:

  • pary, w których jeden z członków ma mniej niż osiemnaście lat lub nie jest w wieku rozrodczym (> 38 lat dla kobiet i > 45 lat dla mężczyzn)
  • par, w których co najmniej jeden członek odmówił pisemnej zgody na badanie
  • pary, w których co najmniej jeden członek wykazuje jakiekolwiek znane ryzyko sercowo-naczyniowe (cukrzyca, hipercholesterolemia, HBR)
  • pary, w których co najmniej jeden członek wykazuje jakąkolwiek znaną patologię układu krążenia, patologię przewodu pokarmowego, brak dobrej patologii wchłaniania lub raka
  • pary, w których przynajmniej jeden członek ma trudności ze zrozumieniem języka francuskiego
  • pary, w których co najmniej jeden członek nie jest powiązany z francuską NHS (beneficjent lub powód prawny)

Specyficzne dla par płodnych:

• Pary, w których kobieta poroniła lub przerwała ciążę ze względów medycznych z obecnym partnerem

Specyficzne dla niepłodnych par:

  • Pary, w których nie jest to pierwsza ciąża
  • Pary, w których członek płci męskiej pokazuje:

    • ciężka oligozoospermia (<5 milionów/ml) lub potwierdzona azoospermia (brak plemników w ejakulacie)
    • umiarkowana nieidiopatyczna oligozoospermia (5-20 milionów/ml), związana z jeszcze jednym z następujących czynników:

      1. toksyczne (chemioterapia, radioterapia, leki o wykazanym wpływie na spermatogenezę)
      2. zakaźny
      3. anatomiczne: wazektomia, wada wrodzona (agenezja nasieniowodu), długie niedokrwienie pourazowe
      4. endokrynologiczne: hipogonadotropowe, hipogonadyzm
      5. cytogenetyczne: zespół klinefeltera, translokacja
  • pary, których partner wykazuje nieprawidłowości męskiego układu rozrodczego: VARICOCEME niezstąpione, jądro, objętość jąder < 12 ml
  • pary, których partnerka ma brak owulacji, niewydolność jajników lub udowodnioną patologię macicy i jajowodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Płodna grupa
płodna grupa
Grupa niepłodności
Kłopoty z płodnością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena stanu odżywienia par płodnych i niepłodnych (kwestionariusz żywieniowy - bilans biologiczny, antropometryczny i kliniczny).
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ polimorfizmu genetycznego na fenotypy kliniczne i biologiczne związane z zachowaniami pokarmowymi w kontekście niepłodności (polimorfizm MTHFR dla metabolizmu folianów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wpływ stylu życia (spożycie alkoholu i tytoniu, aktywność fizyczna, niepokój i sen) na dietę i płodność
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Wpływ stanu odżywienia na płodność i parametry ART
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Płodność: czas do ciąży (TTP)
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Niepłodność męska: nieprawidłowości ilościowe lub jakościowe nasienia
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Ciąża i patologie położnicze, wcześniactwo, poród bliźniaczy, masa ciała noworodka w niepłodnych parach
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Parametry ART, jeśli dotyczy
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj