饮食及其与夫妻不孕症的关系 (ALIFERT)
2026年3月2日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
饮食生育的影响:病例对照多中心研究
这项涉及生育和不育夫妇的病例对照多中心研究旨在评估营养参数(生物、临床、人体测量和食物问卷)对受孕率的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
不孕症影响了大约 15% 的夫妇。 许多与生活方式和环境有关的因素都可能影响生育能力。 由于适应性营养可以预防 30% 的癌症,因此饮食在预防不孕症方面可能是必不可少的,但在很大程度上被忽视了。
一些研究试图探索饮食对男性或女性生育能力的影响,但很少有人同时关注两者。 我们研究的目的是评估营养在生育和不育夫妇中的作用,同时考虑与生活方式相关的大部分因素。 将进行临床、人体测量(BMI、脂肪量)、生物标记(非特异性 - 血糖、血脂、炎症、电解质 - 和特异性 - 维生素 E、A、C、D、B,包括叶酸和 MTHFR 多态性)和精液分析结合经过验证的问卷(营养、药物、酒精、烟草、身体活动、睡眠和压力)。
对营养和临床数据之间相关性的统计分析将提供有关营养对生育力影响的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bondy、法国、93143
- Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在选定调查地点对住院患者进行筛查后确定的人群
描述
纳入标准:
不育和生育夫妇的共同点:
- 双方均年满十八周岁且处于生育年龄的夫妻(女性≤38岁,男性≤45岁)
- 双方成员都同意参加研究的夫妇
- 夫妻双方都完成了体检并给予了知情同意。 不孕不育夫妇可以在接受不孕不育医疗咨询后被纳入
- 其成员中没有任何人在口语或书面法语方面存在任何理解困难的夫妇
- 夫妻双方均隶属于法国 NHS [国家卫生服务](受益人或合法索赔人)
特定于生育夫妇:
- 自然和自发地怀上一个或多个孩子且怀孕时间短于 12 个月的生育夫妇。
针对不孕夫妇:
- 不育夫妇(原发性、不孕、在无保护措施的性交 12 个月后无法怀孕)
- 男性伴侣的精子参数与自然受孕相符的夫妇
- 女性伴侣不存在无排卵、卵巢功能不全和/或任何子宫-输卵管病变的夫妇
排除标准:
不育和生育夫妇的共同点:
- 其中一名成员未满 18 岁或未育龄的夫妇(女性 >38 岁,男性 >45 岁)
- 至少有一名成员拒绝就研究给予书面同意的夫妇
- 至少有一名成员表现出任何已知的心血管风险(糖尿病、高胆固醇血症、HBR)的夫妇
- 至少有一名成员表现出任何已知的心血管病理、消化病理、无良好吸收病理或癌症的夫妇
- 至少有一名成员在理解法语方面遇到困难的夫妇
- 至少一名成员不隶属于法国 NHS(受益人或合法索赔人)的夫妇
特定于生育夫妇:
•妇女与现任伴侣发生流产或医疗终止妊娠的夫妇
针对不孕夫妇:
- 不是第一次怀孕的夫妇
与男性成员的夫妻显示:
- 严重的少精子症(<5 百万/毫升)或确诊的无精子症(射精中没有精子)
中度非特发性少精子症(5-20 百万/毫升),与以下一种或多种因素有关:
- 毒性(化疗、放疗、对精子发生有明显影响的药物)
- 传染性的
- 解剖学:输精管切除术、先天性异常(输精管发育不全)、长期创伤后缺血
- 内分泌:低促性腺激素,性腺功能减退症
- 细胞遗传学:克兰费尔特综合征、易位
- 男性伴侣显示男性生殖道异常的夫妇:精索静脉曲张未降,睾丸,睾丸体积 < 12ml
- 女性伴侣出现无排卵、卵巢功能不全或经证实的子宫-输卵管病变的夫妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肥沃组
可育组
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不育组
生育问题
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估可育和不育夫妇的营养状况(食物问卷——生物、人体测量和临床平衡)。
大体时间:24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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遗传多态性对不育症中与食物行为相关的临床和生物学表型的影响(叶酸代谢的 MTHFR 多态性)
大体时间:12个月
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12个月
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生活方式(酒精和烟草消费、身体活动、焦虑和睡眠)对饮食和生育的影响
大体时间:24小时
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24小时
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营养状况对生育力和 ART 参数的影响
大体时间:24小时
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24小时
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生育力:怀孕时间 (TTP)
大体时间:在 6 个月内
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在 6 个月内
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男性不育症:定量或定性精液异常
大体时间:在 6 个月内
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在 6 个月内
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妊娠和产科疾病、早产、双胞胎、不孕夫妇新生儿体重
大体时间:在 6 个月内
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在 6 个月内
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ART 参数(如果适用)
大体时间:在 6 个月内
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在 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Rachel Levy, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bachelot G, Levy R, Bachelot A, Faure C, Czernichow S, Dupont C, Lamaziere A; Alifert Collaborative Group. Proof of concept and development of a couple-based machine learning model to stratify infertile patients with idiopathic infertility. Sci Rep. 2021 Dec 14;11(1):24003. doi: 10.1038/s41598-021-03165-3.
- Talla P, Faure C, Rigourd V, Czernichow S, Sermondade N, Levy R, Dupont C; ALIFERT collaborative group. Is There an Association of Being Breastfed as an Infant and Fertility Status as an Adult? Breastfeed Med. 2021 May;16(5):414-418. doi: 10.1089/bfm.2020.0130. Epub 2021 Mar 30.
- Dupont C, Faure C, Daoud F, Gautier B, Czernichow S, Levy R; ALIFERT collaborative group. Metabolic syndrome and smoking are independent risk factors of male idiopathic infertility. Basic Clin Androl. 2019 Jul 1;29:9. doi: 10.1186/s12610-019-0090-x. eCollection 2019.
- Faure C, Dupont C, Chavatte-Palmer P, Gautier B, Levy R; ALIFERT Collaborative Group. Are semen parameters related to birth weight? Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):6-10. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.11.027.
- Faure C, Leveille P, Dupont C, Julia C, Chavatte-Palmer P; Alifert Group; Sutton A, Levy R. Are superoxide dismutase 2 and nitric oxide synthase polymorphisms associated with idiopathic infertility? Antioxid Redox Signal. 2014 Aug 1;21(4):565-9. doi: 10.1089/ars.2014.5831. Epub 2014 Feb 25.
- Dupont C, Hulot A, Jaffrezic F, Faure C, Czernichow S, di Clemente N, Racine C, Chavatte-Palmer P, Levy R; Alifert group. Female ponderal index at birth and idiopathic infertility. J Dev Orig Health Dis. 2020 Apr;11(2):154-158. doi: 10.1017/S2040174419000394. Epub 2019 Jul 16.
- Caetano G, Rouen A, Dupont C, Levy R, Leger D, Sermondade N; ALIFERT Collaborative Group. Sleep and idiopathic infertility: a case-control study of 360 participants. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105040. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105040. Epub 2025 May 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月24日
首次发布 (估计的)
2010年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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