Ruokavalio ja sen suhde pariskunnan hedelmättömyyteen (ALIFERT)
Ruokavalion vaikutus hedelmällisyyteen: tapauskontrollin monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuus vaikuttaa noin 15 %:iin pariskunnista. Monet elämäntapaan ja ympäristöön liittyvät tekijät vaikuttavat todennäköisesti hedelmällisyyteen. Koska mukautettu ravitsemus voisi estää 30 prosenttia syövistä, ruokavalio voi olla olennainen, mutta suurelta osin laiminlyöty hedelmättömyyden ehkäisyssä.
Jotkut tutkimukset yrittivät selvittää ruokavalion vaikutusta miesten tai naisten hedelmällisyyteen, mutta vain harvat keskittyivät molempiin. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida ravinnon roolia sekä hedelmällisissä että lapsettomissa pariskunnissa ottaen huomioon useimmat elämäntyyliin liittyvät tekijät. Kliiniset, antropometriset (BMI, rasvamassa), biologiset markkerit (epäspesifiset - glykemia, lipidit, tulehdus, elektrolyytit - ja spesifiset - E-, A-, C-, D-, B-vitamiinit, mukaan lukien folaatit ja MTHFR-polymorfismi) ja siemennesteen analyysi tehdään yhdistettynä validoituihin kyselylomakkeisiin (ravitsemus, huumeet, alkoholi, tupakka, fyysinen aktiivisuus, uni ja stressi).
Ravitsemuksen ja kliinisen tiedon korrelaatioiden tilastollinen analyysi antaa tietoa ravinnon vaikutuksista hedelmällisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bondy, Ranska, 93143
- Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteistä sekä hedelmättömille että hedelmällisille pareille:
- Parit, joissa molemmat jäsenet ovat yli 18-vuotiaita ja hedelmällisessä iässä (≤38 naisilla ja ≤ 45 miehillä)
- Parit, joissa molemmat jäsenet suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Pariskunnat, joissa molemmat jäsenet suorittivat lääkärintarkastuksen ja antoivat tietoisen suostumuksen. Hedelmättömät parit voidaan ottaa mukaan hedelmättömyyttä koskevan lääkärin kuulemisen jälkeen
- Pariskunnat, joiden jäsenillä ei ole mitään ymmärtämisvaikeuksia suullisessa tai kirjallisessa ranskan kielessä
- Pariskunnat, joissa molemmat jäsenet kuuluvat Ranskan NHS:ään [kansalliseen terveydenhuoltopalveluun] (edunsaaja tai laillinen kantaja)
Erityisesti hedelmällisille pariskunnille:
- hedelmälliset parit, jotka ovat saaneet luonnollisesti ja spontaanisti yhden tai useita lapsia, joiden raskauttamisaika on alle 12 kuukautta.
Erityisesti hedelmättömille pareille:
- Hedelmättömät parit (ensisijainen, lapsettomuus, kyvyttömyys tulla raskaaksi 12 kuukauden suojaamattoman yhdynnän jälkeen)
- Parit, joissa mieskumppanin siittiöiden parametrit ovat yhteensopivat luonnollisen hedelmöittymisen kanssa
- Pariskunnat, joiden naispuolisella kumppanilla ei ole anovulaatiota, munasarjojen vajaatoimintaa ja/tai mitään kohtu-munaputkipatologiaa
Poissulkemiskriteerit:
Yhteistä sekä hedelmättömille että hedelmällisille pareille:
- parit, joissa toinen jäsenistä on alle 18-vuotias tai ei hedelmällisessä iässä (>38 naisilla ja >45 miehillä)
- parit, joissa vähintään yksi jäsen kieltäytyi antamasta kirjallista suostumusta tutkimukseen
- parit, joissa vähintään yhdellä jäsenellä on jokin tunnettu kardiovaskulaarinen riski (diabetes, hyperkolesterolemia, HBR)
- parit, joissa vähintään yhdellä jäsenellä on tunnettu sydän- ja verisuonitauti, ruoansulatuskanavan patologia, ei hyvää imeytyspatologiaa tai syöpä
- parit, joissa ainakin yhdellä jäsenellä on vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä
- parit, joista vähintään yksi jäsen ei ole sidoksissa Ranskan NHS:ään (edunsaaja tai laillinen kantaja)
Erityisesti hedelmällisille pariskunnille:
• Pariskunnat, joissa naisella oli keskenmeno tai lääketieteellinen raskaus keskeytettiin nykyisen kumppanin kanssa
Erityisesti hedelmättömille pareille:
- Pariskunnat, joille kyseessä ei ole ensimmäinen raskaus
Parit, joissa miesjäsen näyttää joko:
- vaikea oligozoospermia (<5 miljoonaa/ml) tai vahvistettu atsoospermia (spermatosoidin puuttuminen siemensyöksyssä)
kohtalainen ei-idiopaattinen oligozoospermia (5-20 miljoonaa/ml), joka liittyy johonkin muuhun seuraavista tekijöistä:
- myrkyllinen (kemoterapia, sädehoito, lääkkeet, joilla on osoitettu vaikutus spermatogeneesiin)
- tarttuva
- anatominen: vasektomia, synnynnäinen poikkeavuus (suonten deferens), pitkä posttraumaattinen iskemia
- endokriininen: hypogonadotrooppinen, hypogonadismi
- sytogeneettinen: Klinefelterin oireyhtymä, translokaatio
- parit, joiden miespuolisella kumppanilla on poikkeavuus miehen sukupuolielinten alueella: VARICOCEME laskeutumaton,kives, kivesten tilavuus < 12 ml
- parit, joiden naispuolisella kumppanilla on anovulaatio, munasarjojen vajaatoiminta tai todettu kohtu-munaputkipatologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hedelmällinen ryhmä
hedelmällinen ryhmä
|
|
Lapsettomuusryhmä
Hedelmällisyysongelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi hedelmällisten ja lapsettomien parien ravitsemustila (ruokakysely - biologinen, antropometrinen ja kliininen tasapaino).
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geneettisen polymorfismin vaikutus kliinisiin ja biologisiin fenotyyppeihin, jotka liittyvät ruokakäyttäytymiseen hedelmättömyyden yhteydessä (MTHFR-polymorfismi folaattiaineenvaihdunnalle)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Elämäntapojen (alkoholin ja tupakan kulutus, fyysinen aktiivisuus, ahdistuneisuus ja uni) vaikutus ruokavalioon ja hedelmällisyyteen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Ravitsemustilan vaikutus hedelmällisyyteen ja ART-parametreihin
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Hedelmällisyys: aika raskauteen (TTP)
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
6 kuukauden aikana
|
|
Miesten hedelmättömyys: määrälliset tai laadulliset siemennesteen poikkeavuudet
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
6 kuukauden aikana
|
|
Raskaus ja synnytystaudit, keskosuus, kaksosten syntymä, vastasyntyneen paino hedelmättömillä pareilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
6 kuukauden aikana
|
|
ART-parametrit tarvittaessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
6 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bachelot G, Levy R, Bachelot A, Faure C, Czernichow S, Dupont C, Lamaziere A; Alifert Collaborative Group. Proof of concept and development of a couple-based machine learning model to stratify infertile patients with idiopathic infertility. Sci Rep. 2021 Dec 14;11(1):24003. doi: 10.1038/s41598-021-03165-3.
- Talla P, Faure C, Rigourd V, Czernichow S, Sermondade N, Levy R, Dupont C; ALIFERT collaborative group. Is There an Association of Being Breastfed as an Infant and Fertility Status as an Adult? Breastfeed Med. 2021 May;16(5):414-418. doi: 10.1089/bfm.2020.0130. Epub 2021 Mar 30.
- Dupont C, Faure C, Daoud F, Gautier B, Czernichow S, Levy R; ALIFERT collaborative group. Metabolic syndrome and smoking are independent risk factors of male idiopathic infertility. Basic Clin Androl. 2019 Jul 1;29:9. doi: 10.1186/s12610-019-0090-x. eCollection 2019.
- Faure C, Dupont C, Chavatte-Palmer P, Gautier B, Levy R; ALIFERT Collaborative Group. Are semen parameters related to birth weight? Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):6-10. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.11.027.
- Faure C, Leveille P, Dupont C, Julia C, Chavatte-Palmer P; Alifert Group; Sutton A, Levy R. Are superoxide dismutase 2 and nitric oxide synthase polymorphisms associated with idiopathic infertility? Antioxid Redox Signal. 2014 Aug 1;21(4):565-9. doi: 10.1089/ars.2014.5831. Epub 2014 Feb 25.
- Dupont C, Hulot A, Jaffrezic F, Faure C, Czernichow S, di Clemente N, Racine C, Chavatte-Palmer P, Levy R; Alifert group. Female ponderal index at birth and idiopathic infertility. J Dev Orig Health Dis. 2020 Apr;11(2):154-158. doi: 10.1017/S2040174419000394. Epub 2019 Jul 16.
- Caetano G, Rouen A, Dupont C, Levy R, Leger D, Sermondade N; ALIFERT Collaborative Group. Sleep and idiopathic infertility: a case-control study of 360 participants. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105040. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105040. Epub 2025 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P071224
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .