Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost og dens forhold til par-infertilitet (ALIFERT)

2. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekten af ​​kosten Fertilitet: En case-control multicentrisk undersøgelse

Denne case-control multicentriske undersøgelse, der involverer fertile og infertile par, har til formål at evaluere indvirkningen på undfangelseshastigheden af ​​ernæringsparametre (biologiske, kliniske, antropometriske og fødevarespørgeskemaer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Infertilitet påvirker omkring 15% af par. Mange faktorer relateret til livsstil og miljø vil sandsynligvis påvirke fertiliteten. Da en tilpasset ernæring kan forhindre 30 % af kræfttilfældene, kan kost være afgørende, men stort set forsømt, i forebyggelsen af ​​infertilitet.

Nogle undersøgelser forsøgte at udforske kostens indvirkning på mandlig eller kvindelig fertilitet, men meget få fokuserede på begge dele. Formålet med vores undersøgelse er at vurdere ernæringens rolle i både fertile og infertile par under hensyntagen til de fleste faktorer relateret til livsstil. Kliniske, antropometriske (BMI, fedtmasse), biologiske markører (ikke-specifikke - glykæmi, lipider, inflammation, elektrolytter - og specifikke - vitaminer E, A, C, D, B, inklusive folater og MTHFR polymorfi) og sædanalyse, vil blive kombineret med validerede spørgeskemaer (ernæring, stoffer, alkohol, tobak, fysisk aktivitet, søvn og stress).

Den statistiske analyse af sammenhænge mellem ernæringsmæssige og kliniske data vil give oplysninger om ernæringens indvirkning på fertiliteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bondy, Frankrig, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Defineret population efter en screening hos udehospitaliserede patienter på udvalgte undersøgelsessteder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fælles for både infertile og fertile par:

  • Par, hvor begge medlemmer er over atten og i den fødedygtige alder (≤38 for kvinder og ≤ 45 for mænd)
  • Par, hvor begge medlemmer indvilligede i at deltage i undersøgelsen
  • Par, hvor begge medlemmer gennemførte et lægetjek og gav et informeret samtykke. Infertile par kan inkluderes efter en lægekonsultation for infertilitet
  • Par, hvor ingen af ​​medlemmerne har problemer med at forstå mundtligt eller skriftligt fransk
  • Par, hvor begge medlemmer er tilknyttet det franske NHS [nationale sundhedsvæsen] (begunstiget eller juridisk ansøger)

Specifikt for fertile par:

- fertile par, der naturligt og spontant har undfanget et eller mange børn med en tid til at blive gravide kortere end 12 måneder.

Specifikt for infertile par:

  • Infertile par (primær, infertilitet, manglende evne til at blive gravid efter 12 måneders ubeskyttet samleje)
  • Par, hvor den mandlige partner har sædparametre, der er kompatible med en naturlig undfangelse
  • Par, hvor den kvindelige partner ikke udviser anovulation, ovarieinsufficiens og eller nogen uterus-tubal patologi

Ekskluderingskriterier:

Fælles for både infertile og fertile par:

  • par, hvor et af medlemmerne er under atten eller ikke er i den fødedygtige alder (>38 for kvinder og >45 for mænd)
  • par, hvor mindst et medlem nægtede at give skriftlig aftale om undersøgelsen
  • par, hvor mindst ét ​​medlem viser en kendt kardiovaskulær risiko (diabetes, hyperkolesterolæmi, HBR)
  • par, hvor mindst ét ​​medlem viser en kendt kardiovaskulær patologi, fordøjelsespatologi, ingen god absorberende patologi eller en kræftsygdom
  • par, hvor mindst ét ​​medlem har problemer med at forstå fransk sprog
  • par, hvor mindst ét ​​medlem ikke er tilknyttet det franske NHS (begunstiget eller juridisk fordringshaver)

Specifikt for fertile par:

•Par, hvor kvinden havde en abort eller medicinsk afbrydelse af graviditeten med nuværende partner

Specifikt for infertile par:

  • Par, hvor det ikke er den første graviditet
  • Par med det mandlige medlem viser enten:

    • svær oligozoospermi (<5 millioner/ml) eller en bekræftet azoospermi (fravær af spermatozoid i ejakulatet)
    • en moderat ikke-idiopatisk oligozoospermi (5-20 millioner/ml), relateret til en mere af følgende faktorer:

      1. toksisk (kemoterapi, strålebehandling, lægemidler med påvist effekt på spermatogenese)
      2. smitsom
      3. anatomisk: vasektomi, medfødt anomali (agenese af vas deferens), lang posttraumatisk iskæmi
      4. endokrin: hypogonadotropisk, hypogonadisme
      5. cytogenetisk: Klinefelters syndrom, translokation
  • par, hvis mandlige partner viser en abnormitet i den mandlige genital tractus: VARICOCEME undecended,testis, testikelvolumen < 12ml
  • par, hvis kvindelige partner har en anovulation, ovarieinsufficiens eller en påvist uterus-tubal patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Frugtbar gruppe
frugtbar gruppe
Infertilitet gruppe
Fertilitetsproblemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer ernæringsstatus for fertile og infertile par (fødevarespørgeskema - biologisk, antropometrisk og klinisk balance).
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning af genetisk polymorfi på kliniske og biologiske fænotyper knyttet til fødevareadfærd i infertilitetssammenhæng (MTHFR polymorfi for folatmetabolisme)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Indvirkning af livsstil (alkohol- og tabaksforbrug, fysisk aktivitet, angst og søvn) på kost og fertilitet
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Indvirkning af ernæringsstatus på fertilitet og ART-parametre
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Fertilitet: tid til graviditet (TTP)
Tidsramme: i de 6 måneder
i de 6 måneder
Mandlig infertilitet: kvantitative eller kvalitative sædabnormiteter
Tidsramme: i de 6 måneder
i de 6 måneder
Graviditet og obstetriske patologier, præmaturitet, tvillingefødsel, vægt af den nyfødte i infertile par
Tidsramme: i de 6 måneder
i de 6 måneder
ART-parametre, hvis det er relevant
Tidsramme: i de 6 måneder
i de 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (Anslået)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner