- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01093378
L'alimentation et sa relation avec l'infertilité de couple (ALIFERT)
Impact de l'alimentation sur la fertilité : une étude cas-témoin multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infertilité touche environ 15% des couples. De nombreux facteurs liés au mode de vie et à l'environnement sont susceptibles d'influencer la fertilité. Comme une nutrition adaptée pourrait prévenir 30 % des cancers, l'alimentation pourrait être essentielle, mais largement négligée, dans la prévention de l'infertilité.
Certaines études ont tenté d'explorer l'impact de l'alimentation sur la fertilité masculine ou féminine, mais très peu se sont concentrées sur les deux. Le but de notre étude est d'évaluer le rôle de la nutrition chez les couples fertiles et infertiles, en tenant compte de la plupart des facteurs liés au mode de vie. Des marqueurs cliniques, anthropométriques (IMC, masse grasse), biologiques (non spécifiques - glycémie, lipides, inflammation, électrolytes - et spécifiques - vitamines E, A, C, D, B, dont folates et polymorphisme MTHFR) et spermatiques, seront combinés à des questionnaires validés (nutrition, drogues, alcool, tabac, activité physique, sommeil et stress).
L'analyse statistique des corrélations entre les données nutritionnelles et cliniques fournira des informations concernant l'impact de la nutrition sur la fertilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bondy, France, 93143
- Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Commun aux couples infertiles et fertiles :
- Couples dont les deux membres ont plus de dix-huit ans et sont en âge de procréer (≤ 38 ans pour les femmes et ≤ 45 ans pour les hommes)
- Couples où les deux membres ont accepté de participer à l'étude
- Couples où les deux membres ont passé un examen médical et ont donné leur consentement éclairé. Les couples infertiles pourraient être inclus suite à une consultation médicale pour infertilité
- Couples dont aucun de ses membres ne rencontre de difficulté de compréhension en langue française orale ou écrite
- Couples dont les deux membres sont affiliés au SNS français (bénéficiaire ou ayant droit)
Spécifique aux couples fertiles :
- les couples fertiles qui ont conçu naturellement et spontanément un ou plusieurs enfants avec un délai de conception inférieur à 12 mois.
Spécifique aux couples infertiles :
- Couples infertiles (primaire, infertilité, incapacité à concevoir un enfant après 12 mois de rapports sexuels non protégés)
- Couples où le partenaire masculin a des paramètres spermatiques compatibles avec une conception naturelle
- Couples où la partenaire féminine ne présente pas d'anovulation, d'insuffisance ovarienne et/ou de pathologie utérus-tubaire
Critère d'exclusion:
Commun aux couples infertiles et fertiles :
- les couples dont l'un des membres a moins de dix-huit ans ou n'est pas en âge de procréer (> 38 ans pour les femmes et > 45 ans pour les hommes)
- couples où au moins un membre a refusé de donner son accord écrit pour l'étude
- les couples dont au moins un membre présente un risque cardiovasculaire connu (diabète, hypercholestérolémie, HBR)
- les couples dont au moins un membre présente une pathologie cardiovasculaire connue, une pathologie digestive, une pathologie de mauvaise absorption ou un cancer
- les couples dont au moins un membre éprouve des difficultés à comprendre la langue française
- les couples dont au moins un membre n'est pas affilié à la NHS (bénéficiaire ou ayant droit)
Spécifique aux couples fertiles :
• Couples où la femme a fait une fausse couche ou une interruption médicale de grossesse avec son partenaire actuel
Spécifique aux couples infertiles :
- Couples dans lesquels ce n'est pas la première grossesse
Couples avec le membre masculin montrant soit :
- oligozoospermie sévère (<5 millions/ml) ou une azoospermie confirmée (absence de spermatozoïde dans l'éjaculat)
une oligozoospermie modérée non idiopathique (5-20 millions/ml), liée à un ou plusieurs des facteurs suivants :
- toxique (chimiothérapie, radiothérapie, médicaments ayant un effet démontré sur la spermatogenèse)
- infectieux
- anatomique : vasectomie, anomalie congénitale (agénésie des canaux déférents), ischémie post-traumatique longue
- endocrinien : hypogonadotrope, hypogonadisme
- cytogénétique : syndrome de klinefelter, translocation
- couples dont le partenaire masculin présente une anomalie du tractus génital masculin : VARICOCEME non descendu, testicule, volume testiculaire < 12ml
- les couples dont la partenaire féminine présente une anovulation, une insuffisance ovarienne ou une pathologie utérus-tubaire avérée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe fertile
groupe fertile
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Groupe d'infertilité
Problèmes de fertilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'état nutritionnel des couples fertiles et infertiles (questionnaire alimentaire - bilan biologique, anthropométrique et clinique).
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Impact du polymorphisme génétique sur les phénotypes cliniques et biologiques liés au comportement alimentaire en contexte d'infertilité (polymorphisme MTHFR pour le métabolisme des folates)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Impact du mode de vie (consommation d'alcool et de tabac, activité physique, anxiété et sommeil) sur l'alimentation et la fertilité
Délai: 24 heures
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24 heures
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Impact de l'état nutritionnel sur la fertilité et les paramètres de l'ART
Délai: 24 heures
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24 heures
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Fertilité : délai de grossesse (TTP)
Délai: dans les 6 mois
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dans les 6 mois
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Infertilité masculine : anomalies quantitatives ou qualitatives du sperme
Délai: dans les 6 mois
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dans les 6 mois
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Grossesse et pathologies obstétricales, prématurité, naissance gémellaire, poids du nouveau-né chez les couples infertiles
Délai: dans les 6 mois
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dans les 6 mois
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Paramètres ART, le cas échéant
Délai: dans les 6 mois
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dans les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bachelot G, Levy R, Bachelot A, Faure C, Czernichow S, Dupont C, Lamaziere A; Alifert Collaborative Group. Proof of concept and development of a couple-based machine learning model to stratify infertile patients with idiopathic infertility. Sci Rep. 2021 Dec 14;11(1):24003. doi: 10.1038/s41598-021-03165-3.
- Talla P, Faure C, Rigourd V, Czernichow S, Sermondade N, Levy R, Dupont C; ALIFERT collaborative group. Is There an Association of Being Breastfed as an Infant and Fertility Status as an Adult? Breastfeed Med. 2021 May;16(5):414-418. doi: 10.1089/bfm.2020.0130. Epub 2021 Mar 30.
- Dupont C, Faure C, Daoud F, Gautier B, Czernichow S, Levy R; ALIFERT collaborative group. Metabolic syndrome and smoking are independent risk factors of male idiopathic infertility. Basic Clin Androl. 2019 Jul 1;29:9. doi: 10.1186/s12610-019-0090-x. eCollection 2019.
- Faure C, Dupont C, Chavatte-Palmer P, Gautier B, Levy R; ALIFERT Collaborative Group. Are semen parameters related to birth weight? Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):6-10. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.11.027.
- Faure C, Leveille P, Dupont C, Julia C, Chavatte-Palmer P; Alifert Group; Sutton A, Levy R. Are superoxide dismutase 2 and nitric oxide synthase polymorphisms associated with idiopathic infertility? Antioxid Redox Signal. 2014 Aug 1;21(4):565-9. doi: 10.1089/ars.2014.5831. Epub 2014 Feb 25.
- Dupont C, Hulot A, Jaffrezic F, Faure C, Czernichow S, di Clemente N, Racine C, Chavatte-Palmer P, Levy R; Alifert group. Female ponderal index at birth and idiopathic infertility. J Dev Orig Health Dis. 2020 Apr;11(2):154-158. doi: 10.1017/S2040174419000394. Epub 2019 Jul 16.
- Caetano G, Rouen A, Dupont C, Levy R, Leger D, Sermondade N; ALIFERT Collaborative Group. Sleep and idiopathic infertility: a case-control study of 360 participants. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105040. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105040. Epub 2025 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P071224
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