Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend és kapcsolata a páros meddőséggel (ALIFERT)

2026. március 2. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az étrend hatása a termékenységre: eset-kontroll multicentrikus vizsgálat

Ez a termékeny és meddő párok bevonásával végzett eset-kontroll multicentrikus vizsgálat célja a táplálkozási paraméterek (biológiai, klinikai, antropometriai és élelmiszer-kérdőív) fogamzási arányra gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A meddőség a párok körülbelül 15%-át érinti. Az életmóddal és a környezettel kapcsolatos számos tényező valószínűleg befolyásolja a termékenységet. Mivel az adaptált táplálkozás a rákos megbetegedések 30%-át megelőzheti, a diéta elengedhetetlen, de nagyrészt elhanyagolt lehet a meddőség megelőzésében.

Egyes tanulmányok megpróbálták feltárni az étrendnek a férfi vagy női termékenységre gyakorolt ​​hatását, de nagyon kevés összpontosított mindkettőre. Vizsgálatunk célja a táplálkozás szerepének felmérése mind a termékeny, mind a meddő párok esetében, figyelembe véve az életmóddal kapcsolatos tényezők többségét. Klinikai, antropometriai (BMI, zsírtömeg), biológiai markerek (nem specifikus - glikémia, lipidek, gyulladások, elektrolitok - és specifikus - E-, A-, C-, D-, B-vitaminok, beleértve a folátokat és az MTHFR polimorfizmust) és az ondóelemzés. validált kérdőívekkel kombinálva (táplálkozás, drogok, alkohol, dohányzás, fizikai aktivitás, alvás és stressz).

A táplálkozási és klinikai adatok közötti összefüggések statisztikai elemzése információkat nyújt a táplálkozás termékenységre gyakorolt ​​hatásáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bondy, Franciaország, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meghatározott populáció szűrést követően a kórházon kívüli betegeknél kiválasztott vizsgálati helyeken

Leírás

Bevételi kritériumok:

A terméketlen és a termékeny párokra egyaránt jellemző:

  • Párok, ahol mindkét tag tizennyolc évnél idősebb és fogamzóképes korban van (nőknél ≤ 38, férfiaknál ≤ 45 év)
  • Olyan párok, ahol mindkét tag beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban
  • Olyan párok, ahol mindkét tag elvégezte az orvosi kivizsgálást és beleegyezését adta. A meddő párok a meddőség miatti orvosi konzultációt követően vehetők igénybe
  • Olyan párok, akiknek egyik tagja sem szembesül szóbeli vagy írásbeli francia nyelvértési nehézséggel
  • Olyan párok, ahol mindkét tag a francia NHS [nemzeti egészségügyi szolgálat] tagja (kedvezményezett vagy jogi igénylő)

Termékeny párokra jellemző:

- termékeny párok, akik természetes és spontán módon fogantak egy vagy több gyermeket, akiknek a fogantatási ideje 12 hónapnál rövidebb.

A terméketlen párokra jellemző:

  • Meddő párok (elsődleges, meddőség, képtelenség a gyermek fogantatására 12 hónapos védekezés nélküli szex után)
  • Olyan párok, ahol a férfi partner sperma paraméterei kompatibilisek a természetes fogantatással
  • Olyan párok, akiknél a női partner nem mutat anovulációt, petefészek-elégtelenséget és/vagy bármilyen méh-tubus patológiát

Kizárási kritériumok:

A terméketlen és a termékeny párokra egyaránt jellemző:

  • olyan párok, ahol az egyik tag tizennyolc éven aluli vagy nem fogamzóképes korú (>38 nőknél és >45 férfiaknál)
  • olyan párok, ahol legalább az egyik tag megtagadta, hogy írásban beleegyezzen a vizsgálatba
  • olyan párok, akiknek legalább egy tagja bármilyen ismert szív- és érrendszeri kockázatot mutat (cukorbetegség, hiperkoleszterinémia, HBR)
  • olyan párok, ahol legalább egy tag bármilyen ismert szív- és érrendszeri patológiát, emésztési patológiát, nem jó felszívódási patológiát vagy rákot mutat
  • olyan párok, ahol legalább az egyik tagnak nehézségei vannak a francia nyelv megértésében
  • olyan párok, ahol legalább egy tag nem áll kapcsolatban a francia NHS-vel (kedvezményezett vagy jogi igénylő)

Termékeny párokra jellemző:

• Olyan párok, ahol a nőnek vetélése volt vagy orvosi terhességmegszakításon esett át jelenlegi partnerével

A terméketlen párokra jellemző:

  • Párok, amelyekben nem ez az első terhesség
  • Párok a férfi taggal a következők valamelyikét mutatják:

    • súlyos oligozoospermia (<5 millió/ml) vagy megerősített azoospermia (spermatozoid hiánya az ejakulátumban)
    • mérsékelt, nem idiopátiás oligozoospermia (5-20 millió/ml), amely a következő tényezők közül még egyhez kapcsolódik:

      1. mérgező (kemoterápia, sugárterápia, a spermatogenezisre kimutatott hatású gyógyszerek)
      2. fertőző
      3. anatómiai: vasectomia, veleszületett anomália (a vas deferens genezise), hosszú poszttraumás ischaemia
      4. endokrin: hipogonadotrop, hipogonadizmus
      5. citogenetikai: klinefelter szindróma, transzlokáció
  • párok, akiknek férfi partnere a férfi nemi szervekben rendellenességet mutat: VARICOCEME undescended, here, here térfogata < 12 ml
  • olyan párok, akiknek női partnere anovulációt, petefészek-elégtelenséget vagy bizonyított méh-tubus patológiát mutat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Termékeny csoport
termékeny csoport
Meddőségi csoport
Termékenységi problémák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A termékeny és terméketlen párok tápláltsági állapotának értékelése (élelmiszer-kérdőív - biológiai, antropometriai és klinikai egyensúly).
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A genetikai polimorfizmus hatása az élelmiszer-viselkedéshez kapcsolódó klinikai és biológiai fenotípusokra a meddőségi összefüggésben (MTHFR polimorfizmus a folsavanyagcserére)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Az életmód (alkohol- és dohányfogyasztás, fizikai aktivitás, szorongás és alvás) hatása az étrendre és a termékenységre
Időkeret: 24 óra
24 óra
A tápláltsági állapot hatása a termékenységre és az ART paraméterekre
Időkeret: 24 óra
24 óra
Termékenység: terhességig eltelt idő (TTP)
Időkeret: a 6 hónapban
a 6 hónapban
Férfi meddőség: mennyiségi vagy minőségi sperma rendellenességek
Időkeret: a 6 hónapban
a 6 hónapban
Terhesség és szülészeti patológiák, koraszülöttség, ikerszülés, újszülött súlya meddő párokban
Időkeret: a 6 hónapban
a 6 hónapban
ART paraméterek, ha szükséges
Időkeret: a 6 hónapban
a 6 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 24.

Első közzététel (Becsült)

2010. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel