Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosthold og dets forhold til parets infertilitet (ALIFERT)

2. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekten av diettens fruktbarhet: en multisentrisk sakskontrollstudie

Denne case-control multisentriske studien som involverer fertile og infertile par tar sikte på å evaluere innvirkningen på unnfangelseshastigheten til ernæringsparametre (biologiske, klinikk, antropometriske og mat spørreskjema).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Infertilitet rammer rundt 15 % av parene. Mange faktorer knyttet til livsstil og miljø vil sannsynligvis påvirke fruktbarheten. Ettersom en tilpasset ernæring kan forhindre 30 % av krefttilfellene, kan kosthold være avgjørende, men stort sett neglisjert, for å forebygge infertilitet.

Noen studier prøvde å utforske effekten av kosthold på mannlig eller kvinnelig fertilitet, men svært få fokuserte på begge. Målet med vår studie er å vurdere ernæringens rolle i både fertile og infertile par, og ta hensyn til de fleste faktorer knyttet til livsstil. Kliniske, antropometriske (BMI, fettmasse), biologiske markører (ikke-spesifikke - glykemi, lipider, inflammasjon, elektrolytter - og spesifikke - vitaminer E, A, C, D, B, inkludert folater og MTHFR polymorfisme) og sædanalyse, vil bli kombinert med validerte spørreskjemaer (ernæring, narkotika, alkohol, tobakk, fysisk aktivitet, søvn og stress).

Den statistiske analysen av korrelasjoner mellom ernæringsmessige og kliniske data vil gi informasjon om ernærings innvirkning på fruktbarhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bondy, Frankrike, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Definert populasjon etter en screening hos uthospitaliserte pasienter på utvalgte undersøkelsessteder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Felles for både infertile og fertile par:

  • Par der begge medlemmene er over atten og i fertil alder (≤38 for kvinner og ≤ 45 for menn)
  • Par hvor begge medlemmene sa ja til å delta i studien
  • Par hvor begge medlemmene gjennomførte en legesjekk og ga et informert samtykke. Infertile par kan inkluderes etter en medisinsk konsultasjon for infertilitet
  • Par hvor ingen av medlemmene har problemer med å forstå muntlig eller skriftlig fransk
  • Par der begge medlemmene er tilknyttet den franske NHS [nasjonal helsetjeneste] (begunstiget eller rettssøkende)

Spesifikt for fertile par:

- fertile par som naturlig og spontant unnfanget et eller mange barn med en tid til å bli gravid kortere enn 12 måneder.

Spesifikt for infertile par:

  • Infertile par (primær, infertilitet, manglende evne til å bli gravid etter 12 måneder med ubeskyttet samleie)
  • Par der den mannlige partneren har spermparametere som er kompatible med en naturlig unnfangelse
  • Par der den kvinnelige partneren ikke har anovulasjon, ovarieinsuffisiens og eller uterus-tubal patologi

Ekskluderingskriterier:

Felles for både infertile og fertile par:

  • par der ett av medlemmene er under atten eller ikke er i fertil alder (>38 for kvinner og >45 for menn)
  • par der minst ett medlem nektet å gi skriftlig avtale om studien
  • par der minst ett medlem viser noen kjent kardiovaskulær risiko (diabetes, hyperkolesterolemi, HBR)
  • par der minst ett medlem viser noen kjent kardiovaskulær patologi, fordøyelsespatologi, ingen god absorberende patologi eller kreft
  • par der minst ett medlem har noen problemer med å forstå fransk språk
  • par der minst ett medlem ikke er tilknyttet det franske NHS (begunstiget eller rettssøkende)

Spesifikt for fertile par:

•Par hvor kvinnen hadde spontanabort eller medisinsk svangerskapsavbrudd med nåværende partner

Spesifikt for infertile par:

  • Par der det ikke er den første graviditeten
  • Par med det mannlige medlemmet som viser enten:

    • alvorlig oligozoospermi (<5 millioner/ml) eller bekreftet azoospermi (fravær av spermatozoid i ejakulatet)
    • en moderat ikke-idiopatisk oligozoospermi (5-20 millioner/ml), relatert til én av følgende faktorer:

      1. giftig (kjemoterapi, strålebehandling, legemidler med påvist effekt på spermatogenese)
      2. smittsomt
      3. anatomisk: vasektomi, medfødt anomali (agenese av vas deferens), lang posttraumatisk iskemi
      4. endokrine: hypogonadotropisk, hypogonadisme
      5. cytogenetisk: Klinefelters syndrom, translokasjon
  • par hvis mannlige partner viser en abnormitet i det mannlige kjønnsorganet: VARICOCEME undecended,testis, testikkelvolum < 12ml
  • par hvis kvinnelige partner har en anovulasjon, ovarieinsuffisiens eller en påvist uterus-tubal patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fruktbar gruppe
fruktbar gruppe
Infertilitetsgruppe
Fertilitetsproblemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer ernæringsstatusen til fertile og infertile par (mat spørreskjema - biologisk, antropometrisk og klinisk balanse).
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av genetisk polymorfisme på kliniske og biologiske fenotyper knyttet til matatferd i infertilitetssammenheng (MTHFR polymorfisme for folatmetabolisme)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Påvirkning av livsstil (alkohol- og tabakkforbruk, fysisk aktivitet, angst og søvn) på kosthold og fruktbarhet
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Påvirkning av ernæringsstatus på fertilitet og ART-parametere
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Fertilitet: tid til graviditet (TTP)
Tidsramme: på 6 måneder
på 6 måneder
Mannlig infertilitet: kvantitative eller kvalitative sædavvik
Tidsramme: på 6 måneder
på 6 måneder
Graviditet og obstetriske patologier, prematuritet, tvillingfødsel, vekt av nyfødte i infertile par
Tidsramme: på 6 måneder
på 6 måneder
ART-parametere, hvis det er aktuelt
Tidsramme: på 6 måneder
på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere