Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diet och dess förhållande till parinfertilitet (ALIFERT)

2 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekten av dieten Fertilitet: En fallkontroll multicentrisk studie

Denna multicentriska fallkontrollstudie som involverar fertila och infertila par syftar till att utvärdera effekten på befruktningshastigheten av näringsparametrar (biologiska, kliniska, antropometriska och matenkäter).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Infertilitet drabbar cirka 15 % av paren. Många faktorer relaterade till livsstil och miljö kommer sannolikt att påverka fertiliteten. Eftersom en anpassad kost kan förebygga 30 % av cancerfallen kan kosten vara avgörande, men till stor del försummad, för att förebygga infertilitet.

Vissa studier försökte utforska kostens inverkan på manlig eller kvinnlig fertilitet, men väldigt få fokuserade på båda. Syftet med vår studie är att bedöma näringens roll i både fertila och infertila par, med hänsyn till de flesta faktorer som är relaterade till livsstil. Kliniska, antropometriska (BMI, fettmassa), biologiska markörer (icke-specifika - glykemi, lipider, inflammation, elektrolyter - och specifika - vitaminer E, A, C, D, B, inklusive folater och MTHFR-polymorfism) och spermaanalys, kommer att vara kombinerat med validerade frågeformulär (näring, droger, alkohol, tobak, fysisk aktivitet, sömn och stress).

Den statistiska analysen av sambanden mellan näringsdata och kliniska data kommer att ge information om näringens inverkan på fertiliteten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bondy, Frankrike, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Definierad population efter en screening hos utomsjuknade patienter på utvalda undersökningsplatser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gemensamt för både infertila och fertila par:

  • Par där båda medlemmarna är över arton och i fertil ålder (≤38 för kvinnor och ≤ 45 för män)
  • Par där båda medlemmarna gick med på att delta i studien
  • Par där båda medlemmarna genomförde en medicinsk kontroll och gav ett informerat samtycke. Infertila par kan inkluderas efter en medicinsk konsultation för infertilitet
  • Par där ingen av medlemmarna har några svårigheter att förstå i muntligt eller skriftligt franska språket
  • Par där båda medlemmarna är anslutna till franska NHS [nationella hälsovården] (förmånstagare eller rättssökande)

Specifikt för fertila par:

- fertila par som naturligt och spontant avlade ett eller flera barn med en tid att bli gravida kortare än 12 månader.

Specifikt för infertila par:

  • Infertila par (primär, infertilitet, oförmåga att bli gravid efter 12 månader av oskyddat samlag)
  • Par där den manliga partnern har spermieparametrar som är kompatibla med en naturlig befruktning
  • Par där den kvinnliga partnern inte uppvisar anovulation, ovarieinsufficiens och eller någon livmoder-tubal patologi

Exklusions kriterier:

Gemensamt för både infertila och fertila par:

  • par där en av medlemmarna är under arton eller inte är i fertil ålder (>38 för kvinnor och >45 för män)
  • par där minst en medlem vägrat ge skriftligt avtal om studien
  • par där minst en medlem visar någon känd kardiovaskulär risk (diabetes, hyperkolesterolemi, HBR)
  • par där minst en medlem visar någon känd kardiovaskulär patologi, matsmältningspatologi, ingen bra absorptionspatologi eller cancer
  • par där minst en medlem har vissa svårigheter att förstå franska språket
  • par där minst en medlem inte är ansluten till franska NHS (förmånstagare eller rättssökande)

Specifikt för fertila par:

•Par där kvinnan fått missfall eller medicinskt avbrytande av graviditeten med nuvarande partner

Specifikt för infertila par:

  • Par där det inte är den första graviditeten
  • Par med den manliga medlemmen som visar antingen:

    • allvarlig oligozoospermi (<5 miljoner/ml) eller en bekräftad azoospermi (frånvaro av sperma i ejakulatet)
    • en måttlig icke-idiopatisk oligozoospermi (5-20 miljoner/ml), relaterad till ytterligare en av följande faktorer:

      1. giftig (kemoterapi, strålbehandling, läkemedel med påvisad effekt på spermatogenes)
      2. infektiös
      3. anatomisk: vasektomi, medfödd anomali (agenes av sädesledaren), lång posttraumatisk ischemi
      4. endokrina: hypogonadotropisk, hypogonadism
      5. cytogenetisk: Klinefelters syndrom, translokation
  • par vars manliga partner uppvisar en abnormitet i det manliga könsorganet: VARICOCEME undecended,testis, testikelvolym < 12ml
  • par vars kvinnliga partner uppvisar en anovulation, ovarieinsufficiens eller en bevisad uterus-tubal patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fertil grupp
fertil grupp
Infertilitetsgrupp
Fertilitetsproblem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera näringstillståndet för fertila och infertila par (matenkät - biologisk, antropometrisk och klinisk balans).
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inverkan av genetisk polymorfism på kliniska och biologiska fenotyper kopplade till matbeteende i infertilitetssammanhang (MTHFR-polymorfism för folatmetabolism)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Inverkan av livsstil (alkohol- och tabakskonsumtion, fysisk aktivitet, ångest och sömn) på kost och fertilitet
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Inverkan av näringsstatus på fertilitet och ART parametrar
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Fertilitet: tid till graviditet (TTP)
Tidsram: under de 6 månaderna
under de 6 månaderna
Manlig infertilitet: kvantitativa eller kvalitativa spermaavvikelser
Tidsram: under de 6 månaderna
under de 6 månaderna
Graviditet och obstetriska patologier, prematuritet, tvillingfödsel, nyfödds vikt hos infertila par
Tidsram: under de 6 månaderna
under de 6 månaderna
ART-parametrar, om så är lämpligt
Tidsram: under de 6 månaderna
under de 6 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Första postat (Beräknad)

25 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera