Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dieta e sua relazione con l'infertilità di coppia (ALIFERT)

2 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impatto della fertilità della dieta: uno studio multicentrico caso-controllo

Questo studio multicentrico caso-controllo che coinvolge coppie fertili e infertili mira a valutare l'impatto sul tasso di concepimento dei parametri nutrizionali (biologico, clinico, antropometrico e questionario alimentare).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'infertilità colpisce circa il 15% delle coppie. È probabile che molti fattori relativi allo stile di vita e all'ambiente influenzino la fertilità. Poiché un'alimentazione adeguata potrebbe prevenire il 30% dei tumori, la dieta potrebbe essere essenziale, ma ampiamente trascurata, nella prevenzione dell'infertilità.

Alcuni studi hanno cercato di esplorare l'impatto della dieta sulla fertilità maschile o femminile, ma pochissimi si sono concentrati su entrambi. Lo scopo del nostro studio è quello di valutare il ruolo della nutrizione nelle coppie fertili e infertili, tenendo conto della maggior parte dei fattori relativi allo stile di vita. Saranno analizzati marcatori clinici, antropometrici (BMI, massa grassa), biologici (non specifici - glicemia, lipidi, infiammazione, elettroliti - e specifici - vitamine E, A, C, D, B, inclusi folati e polimorfismo MTHFR) e del seme abbinata a questionari validati (alimentazione, droghe, alcol, tabacco, attività fisica, sonno e stress).

L'analisi statistica delle correlazioni tra dati nutrizionali e clinici fornirà informazioni sull'impatto della nutrizione sulla fertilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bondy, Francia, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione definita dopo uno screening in pazienti extraospedalieri in siti di indagine selezionati

Descrizione

Criterio di inclusione:

Comune sia alle coppie sterili che a quelle fertili:

  • Coppie in cui entrambi i membri hanno più di diciotto anni e sono in età fertile (≤38 per le donne e ≤45 per gli uomini)
  • Coppie in cui entrambi i membri hanno accettato di partecipare allo studio
  • Coppie in cui entrambi i membri hanno completato un controllo medico e hanno dato un consenso informato. Le coppie infertili potrebbero essere incluse dopo un consulto medico per l'infertilità
  • Coppie con nessuno dei suoi membri che affronta difficoltà di comprensione in lingua francese orale o scritta
  • Coppie in cui entrambi i membri sono affiliati al NHS francese [servizio sanitario nazionale] (beneficiario o richiedente legale)

Specifico per le coppie fertili:

- coppie fertili che hanno concepito naturalmente e spontaneamente uno o più bambini con un tempo di concepimento inferiore a 12 mesi.

Specifico per le coppie sterili:

  • Coppie infertili (primaria, infertilità, incapacità di concepire un figlio dopo 12 mesi di rapporti sessuali non protetti)
  • Coppie in cui il partner maschile ha parametri spermatici compatibili con un concepimento naturale
  • Coppie in cui la partner femminile non presenta anovulazione, insufficienza ovarica e/o qualsiasi patologia utero-tubarica

Criteri di esclusione:

Comune sia alle coppie sterili che a quelle fertili:

  • coppie in cui uno dei componenti ha meno di diciotto anni o non è in età fertile (>38 per le donne e >45 per gli uomini)
  • coppie in cui almeno un membro ha rifiutato di dare il consenso scritto per lo studio
  • coppie in cui almeno un membro mostra qualsiasi rischio cardiovascolare noto (diabete, ipercolesterolemia, HBR)
  • coppie in cui almeno un membro mostra qualsiasi patologia cardiovascolare nota, patologia digestiva, nessuna patologia di buon assorbimento o un cancro
  • coppie in cui almeno un membro incontra qualche difficoltà nella comprensione della lingua francese
  • coppie in cui almeno un membro non è affiliato al SSN francese (beneficiari o richiedenti legali)

Specifico per le coppie fertili:

•Coppie in cui la donna ha avuto un aborto spontaneo o un'interruzione medica della gravidanza con l'attuale partner

Specifico per le coppie sterili:

  • Coppie in cui non è la prima gravidanza
  • Le coppie con il membro maschile che mostrano:

    • oligozoospermia grave (<5 milioni/ml) o azoospermia confermata (assenza di spermatozoi nell'eiaculato)
    • una moderata oligozoospermia non idiopatica (5-20 milioni/ml), correlata ad uno o più dei seguenti fattori:

      1. tossico (chemioterapia, radioterapia, farmaci con effetto dimostrato sulla spermatogenesi)
      2. contagioso
      3. anatomico: vasectomia, anomalia congenita (agenesia del dotto deferente), ischemia post-traumatica lunga
      4. endocrino: ipogonadotropo, ipogonadismo
      5. citogenetica: sindrome di klinefelter, traslocazione
  • coppie il cui partner maschile mostra un'anomalia del tratto genitale maschile: VARICOCEME ritenuto, testicolo, volume testicolare < 12 ml
  • coppie la cui compagna presenta anovulazione, insufficienza ovarica o comprovata patologia utero-tubarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo fertile
gruppo fertile
Gruppo di infertilità
Problemi di fertilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare lo stato nutrizionale delle coppie fertili e infertili (questionario alimentare - bilancio biologico, antropometrico e clinico).
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto del polimorfismo genetico sui fenotipi clinici e biologici legati al comportamento alimentare nel contesto dell'infertilità (polimorfismo MTHFR per il metabolismo dei folati)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Impatto dello stile di vita (consumo di alcol e tabacco, attività fisica, ansia e sonno) su dieta e fertilità
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Impatto dello stato nutrizionale sulla fertilità e sui parametri ART
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Fertilità: tempo alla gravidanza (TTP)
Lasso di tempo: nei 6 mesi
nei 6 mesi
Infertilità maschile: anomalie seminali quantitative o qualitative
Lasso di tempo: nei 6 mesi
nei 6 mesi
Gravidanza e patologie ostetriche, prematurità, parto gemellare, peso del neonato nelle coppie infertili
Lasso di tempo: nei 6 mesi
nei 6 mesi
Parametri ART, se del caso
Lasso di tempo: nei 6 mesi
nei 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2010

Primo Inserito (Stimato)

25 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi