세포 배양 유래 인플루엔자 A(H1N1) 에멀젼 HA 백신에 대한 약물 사용 조사
2017년 3월 13일 업데이트: Novartis Vaccines
건강한 일본 피험자에서 세포 유래 A/H1N1 인플루엔자 HA 백신의 안전성을 평가하기 위한 관찰 연구
이것은 건강한 일본인 피험자에서 세포 유래 A/H1N1 인플루엔자 HA 백신의 안전성을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
556
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kumamoto
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Chuo-ku, Kumamoto, 일본, 860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
1. 건강한 일본어
제외 기준:
- 이 제품을 접종하기 전에 타사의 신종 인플루엔자 백신(돼지 유래 A/H1N1)을 접종한 적이 있는 사람.
이 사람은 이 제품 또는 다른 회사의 새로운 인플루엔자 백신(돼지 유래 A/H1N1)에 대한 임상 연구에 참여했으며 시험용 백신을 접종 받았습니다.
현행 첨부문서에 기재된 예방접종을 하기에 적합하지 아니한 자로서 다음 3)~6) 중 어느 하나에 해당하는 대상자에 해당한다.
- 그 사람은 명백한 열을 보입니다.
- 그 사람은 분명히 심각한 급성 질환을 앓고 있습니다.
- 그 사람은 분명히 이 백신의 성분으로 인해 아나필락시스를 보였습니다.
- 그렇지 않으면 그 사람은 예방 접종을 받기에 부적절한 상태에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
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단일 그룹 예방 접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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접종 후 피험자 배경에 따른 임상증상 평가
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이상반응의 종류, 정도, 기간 및 발병률
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V110_11
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