병적 비만 환자에서 지속적 양압(CPAP)이 하부 식도 괄약근 압력에 미치는 영향
비만 수술을 받는 피험자의 하부 식도 괄약근 압력에 대한 지속 기도 양압의 영향
이 실험은 이미 OHSU 체중 감량 클리닉에서 진찰을 받았거나 의사가 임상적 이유로 OHSU 체중 감량 클리닉에 의뢰했으며 임상을 위해 보험 회사에서 비용을 지불하는 식도 내압 측정을 받을 예정인 환자를 등록하고 있습니다. 원인.
체중 감량 수술을 받는 환자에서 조사관은 식도 내압 측정 동안 지속적인 양압의 효과를 연구할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 보험 회사에서 비용을 지불하는 체중 감량(비만) 수술을 고려하고 있기 때문에 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 수술 준비의 일환으로 피험자는 식도(식도관)의 압력을 측정하는 내압계라는 검사를 받게 됩니다. 이 테스트를 위해 튜브를 한쪽 콧구멍 아래로 식도관으로 내립니다.
연구에 따르면 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 역류가 있는 사람뿐만 아니라 수면 무호흡증이 있거나 없는 사람의 역류를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 수사관들은 이것이 어떻게 발생하는지 이해하려고 노력하고 있습니다. 이 연구는 진료소 방문에 약 10분을 더 추가할 것입니다. 연구자들은 약 50명의 피험자가 OHSU에서 연구에 참여할 것으로 예상합니다. 결과는 18개월에 측정됩니다.
비만 수술 전에 식도 내압 측정 및 운동성 검사가 예정된 환자는 비만 클리닉에서 연구 전단지를 받게 됩니다. 연구 참여에 관심이 있는 환자의 목록은 연구 조사자 중 한 명에게 제공됩니다. 연구 조사관은 이 환자들에게 전화를 걸어 연구에 대해 설명하고, 참여에 대한 관심을 평가하고, 연구 참여 자격을 검토할 것입니다. 적격성 평가는 전화로 병력을 요청하고 환자가 제외 기준을 충족하지 않도록 의료 기록에 대한 액세스를 요청하여 수행됩니다. 구두 및 의료 기록 검토를 통해 환자의 임상 병력을 검토한 후 혈압 측정 예약 시 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
피험자는 혈압 측정 절차를 거치게 됩니다. 절차를 마친 후 일반적으로 절차가 끝난 후 카테터를 빼내면 연구를 위해 제자리에 남아 있게 됩니다. CPAP 마스크가 피험자의 코 위에 놓입니다. CPAP는 약한 압력으로 코에 공기를 불어넣습니다. 식도의 압력이 기록되는 동안 기압이 천천히 증가합니다. 일반 압력 측정과 마찬가지로 피험자는 테스트 중에 소량의 물을 삼키도록 요청받습니다. 시험은 10분 안에 완료됩니다. CPAP와 튜브가 제거됩니다.
피험자는 위장관 증상에 대한 혈압 측정 전에 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 성인 > 만 18세
- 정보에 입각한 동의 제공
- 비만 수술을 받고 프로토콜의 일부로 혈압 측정 및 수면 다원 검사를 받을 예정입니다.
제외 기준
- 정보에 입각한 동의를 거부하는 환자
- 임산부
- 식도 수술의 과거력이 있는 환자(예: Nissen fundoplication, 부분 절제, 확장, 스텐트 배치), 알려진 식도의 해부학적 이상(예: 협착, Schatzki 고리, Zenker 게실, 악성종양, 정맥류, 궤양) 및/또는 알려진 식도 기능 이상(예: 이완불능증, 운동장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CPAP, 압력계
체중 감량 수술 전 압력 측정을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 식도 괄약근 압력
기간: 18개월
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낮은 식도 괄약근 압력에 대한 CPAP의 효과는 18개월의 데이터 수집 후 또는 50명의 환자가 모두 평가된 후에 평가됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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