Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) на давление в нижнем пищеводном сфинктере у пациентов с морбидным ожирением

27 августа 2019 г. обновлено: Akram Khan, Oregon Health and Science University

Влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях на давление в нижнем пищеводном сфинктере у пациентов, перенесших бариатрическую операцию

В это исследование включаются пациенты, которые уже наблюдаются в клинике по снижению веса OHSU или были направлены лечащим врачом по клиническим причинам в клинику по снижению веса OHSU и собираются пройти манометрию пищевода, которая будет оплачена их страховой компанией для клинических целей. причины.

У пациентов, перенесших операцию по снижению веса, исследователи планируют изучить влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях во время манометрии пищевода.

Обзор исследования

Подробное описание

Субъекты будут приглашены для участия в этом исследовании, потому что они рассматривают возможность хирургической операции по снижению веса (бариатрической), которую оплачивает их страховая компания. В рамках подготовки к операции испытуемые будут проходить тест под названием манометрия, который измеряет давление в пищеводе (пищеводе). Для этого теста трубка будет опущена через одну ноздрю в пищевую трубку.

Исследования показали, что постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) уменьшает рефлюкс у людей с апноэ во сне или без него, а также у людей с рефлюксом. Следователи пытаются понять, как это происходит. Это исследование добавит к визиту в клинику около 10 дополнительных минут. Исследователи ожидают, что около 50 человек примут участие в исследовании в OHSU. Результаты будут оцениваться через 18 месяцев.

Пациентам, которым запланировано исследование манометрии пищевода и моторики перед бариатрической операцией, в бариатрической клинике будет выдан буклет об исследовании. Список пациентов, заинтересованных в участии в исследовании, будет передан одному из исследователей. Исследователь позвонит этим пациентам, чтобы объяснить им суть исследования, оценить их заинтересованность в участии и проверить их право на участие в исследовании. Оценка приемлемости будет проводиться путем запроса истории болезни по телефону, а также путем запроса доступа к их медицинской карте, чтобы убедиться, что пациенты не соответствуют критериям исключения. После ознакомления с историей болезни пациента в устной форме и посредством изучения медицинской карты, информированное согласие будет подписано при назначении манометрии.

Субъекты пройдут процедуру манометрии. После завершения процедуры, когда катетер обычно удаляется после процедуры, он остается на месте для исследования. Маска CPAP будет помещена на нос субъекта. CPAP вдыхает воздух в нос с легким давлением. Давление воздуха будет медленно увеличиваться, пока регистрируется давление в пищеводе. Как и при обычной манометрии, испытуемого просят проглотить небольшое количество воды во время теста. Тест будет завершен через 10 минут. CPAP и трубка будут удалены.

Субъекты заполнят анкету до манометрии о желудочно-кишечных симптомах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты

Описание

Критерии включения

  1. Взрослый > 18 лет
  2. Готов дать информированное согласие
  3. Выполняется бариатрическая операция и запланирована манометрия и полисомнография в рамках протокола.

Критерий исключения

  1. Пациент не желает давать информированное согласие
  2. Беременные женщины
  3. Пациенты с операцией на пищеводе в анамнезе (например, фундопликация по Ниссену, частичная резекция, дилатация, установка стента), известная анатомическая аномалия пищевода (например, стриктура, кольцо Шацкого, дивертикул Ценкера, злокачественное новообразование, варикоз, язва) и/или известная функциональная аномалия пищевода (например, ахалазия, нарушение моторики).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
СИПАП, манометрия
Пациенты, проходящие манометрию перед операцией по снижению веса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление нижнего пищеводного сфинктера
Временное ограничение: 18 месяцев
Влияние CPAP на давление нижнего пищеводного сфинктера будет оцениваться через 18 месяцев после сбора данных или после оценки всех 50 пациентов.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться