病的肥満患者における下部食道括約筋圧に対する持続気道陽圧 (CPAP) の効果
肥満手術を受ける被験者の下部食道括約筋圧に対する持続的気道陽圧の影響
この試験では、すでに OHSU の減量クリニックで診察を受けている患者、または臨床上の理由で主治医から OHSU の減量クリニックに紹介された患者を登録しており、食道マノメトリーを受ける予定で、保険会社から臨床費用が支払われます。理由。
減量手術を受ける患者では、研究者は食道マノメトリー中の継続的な気道陽圧の影響を研究する予定です。
調査の概要
詳細な説明
被験体は、保険会社によって支払われている減量（肥満）手術の対象となるため、この調査研究に参加するよう招待されます。 手術の準備の一環として、被験者は食道（食道）の圧力を測定するマノメトリーと呼ばれる検査を受けます。 このテストでは、チューブを 1 つの鼻孔からフード パイプに降ろします。
研究によると、持続陽圧気道圧 (CPAP) は、睡眠時無呼吸の有無にかかわらず、逆流のある人の逆流を軽減することが示されています。 捜査官は、これがどのように発生するかを理解しようとしています。 この調査研究により、クリニックの訪問に約10分追加されます。 研究者は、約 50 人の被験者が OHSU での研究に参加することを期待しています。 結果は18ヶ月で測定されます。
肥満外科手術の前に食道マノメトリーおよび運動性研究が予定されている患者には、肥満クリニックで研究チラシが渡されます。 研究への参加に関心のある患者のリストが、研究担当者の 1 人に渡されます。 治験責任医師は、これらの患者に電話して、治験について説明し、参加への関心を評価し、治験への参加資格を確認します。 適格性の評価は、電話で病歴を尋ねたり、患者が除外基準を満たしていないことを確認するために医療記録へのアクセスを要求したりすることによって行われます。 患者の病歴を口頭で確認し、医療記録を確認した後、血圧測定の予約時にインフォームドコンセントに署名します。
被験者はマノメトリー手順を受けます。 処置の終了後、処置後にカテーテルが通常引き抜かれる場合、カテーテルは研究のために所定の位置に留まります。 CPAP マスクは被験者の鼻の上に配置されます。 CPAP は鼻に軽い圧力で空気を吹き込みます。 食道内の圧力が記録されている間、空気圧はゆっくりと増加します。 通常の圧力測定と同様に、被験者はテスト中に少量の水を飲み込むように求められます。 テストは10分で完了します。 CPAP とチューブが削除されます。
被験者は胃腸症状についてのマノメトリーの前にアンケートに記入します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 成人 > 18 歳
- -インフォームドコンセントを喜んで与える
- -肥満手術を受けており、プロトコルの一部としてマノメトリーとポリソムノグラフィーを受ける予定です。
除外基準
- -インフォームドコンセントを提供することを望まない患者
- 妊娠中の女性
- -食道手術の既往歴のある患者（例： ニッセン噴門形成、部分切除、拡張、ステント留置）、食道の既知の解剖学的異常（例： 狭窄、シャツキ環、ツェンカー憩室、悪性腫瘍、静脈瘤、潰瘍)、および/または食道の既知の機能異常 (例: アカラシア、運動障害）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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CPAP、マノメトリー
減量手術前にマノメトリーを受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道括約筋圧の低下
時間枠：18ヶ月
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下部食道括約筋圧に対する CPAP の効果は、データ収集の 18 か月後、または 50 人の患者全員が評価された後に評価されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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