Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutus ruokatorven alemman sulkijalihaksen paineeseen sairaalloisesti liikalihavilla potilailla

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Akram Khan, Oregon Health and Science University

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutus ruokatorven alemman sulkijalihaksen paineeseen potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus

Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, jotka ovat jo OHSU:n painonpudotusklinikalla tai jotka lääkäri on kliinisistä syistä lähettänyt OHSU:n painonpudotusklinikalle ja joille tehdään ruokatorven manometria, jonka vakuutusyhtiö maksaisi kliinisestä tutkimuksesta. syyt.

Potilailla, joille tehdään painonpudotusleikkaus, tutkijat suunnittelevat jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutusta ruokatorven manometrian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt kutsutaan mukaan tähän tutkimustutkimukseen, koska heille harkitaan laihdutusleikkausta (bariatrista) leikkausta, jonka heidän vakuutusyhtiönsä maksaa. Osana leikkaukseen valmistautumista koehenkilöillä on manometriaksi kutsuttu testi, joka mittaa painetta ruokatorvessa (ruokaputki). Tätä testiä varten putki lasketaan alas yksi sieraimesta ruokaputkeen.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) vähentää refluksia ihmisillä, joilla on tai ei ole uniapneaa, sekä ihmisillä, joilla on refluksi. Tutkijat yrittävät ymmärtää, miten tämä tapahtuu. Tämä tutkimus lisää noin 10 minuuttia lisää klinikkakäyntiin. Tutkijat odottavat, että OHSU:n tutkimukseen osallistuu noin 50 henkilöä. Tulokset mitataan 18 kuukauden kohdalla.

Potilaille, joille on varattu ruokatorven manometria- ja motiliteettitutkimuksia ennen bariatrista leikkausta, annetaan tutkimuslehtinen bariatrian klinikalla. Luettelo potilaista, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, annetaan jollekin tutkimuksen tutkijoista. Tutkimustutkija soittaa näille potilaille selittääkseen tutkimuksen, arvioidakseen heidän kiinnostuksensa osallistua ja tarkistaakseen heidän kelpoisuutensa osallistua tutkimukseen. Kelpoisuuden arviointi suoritetaan pyytämällä sairaushistoriaa puhelimitse sekä pyytämällä pääsyä potilastietoihinsa varmistaakseen, että potilaat eivät täytä poissulkemiskriteerejä. Potilaan kliinisen historian suullisen tarkastelun ja sairauskertomuksen tarkastelun jälkeen hänen manometriajalla allekirjoitetaan tietoinen suostumus.

Koehenkilöt käyvät läpi manometriamenettelyn. Toimenpiteen päätyttyä, kun katetri normaalisti vedetään pois toimenpiteen jälkeen, se jää paikalleen tutkimusta varten. Kohteen nenän päälle asetetaan CPAP-maski. CPAP puhaltaa ilmaa nenään kevyellä paineella. Ilmanpainetta nostetaan hitaasti samalla, kun ruokatorven painetta tallennetaan. Kuten tavallisessa manometriassa, koehenkilöä pyydetään nielemään pieniä määriä vettä testin aikana. Testi suoritetaan 10 minuutissa. CPAP ja putki poistetaan.

Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen ennen manometriaa ruoansulatuskanavan oireista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Aikuinen > 18 v
  2. Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  3. Käynnissä bariatrista leikkausta ja suunnitellaan manometriaa ja polysomnografiaa osana protokollaa.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilas ei halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Raskaana olevat naiset
  3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut ruokatorven leikkaus (esim. Nissenin fundoplikaatio, osittainen resektio, dilataatio, stentin asennus), ruokatorven tunnettu anatominen poikkeavuus (esim. ahtauma, Schatzkin rengas, Zenkerin divertikulaari, pahanlaatuisuus, suonikohjut, haavaumat ja/tai ruokatorven tunnettu toiminnallinen poikkeavuus (esim. akalasia, dysmotiliteetti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CPAP, manometria
Potilaat, joille tehdään manometria ennen laihdutusleikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alemman ruokatorven sulkijalihaksen paine
Aikaikkuna: 18 kuukautta
CPAP:n vaikutus alemman ruokatorven sulkijalihaksen paineeseen arvioidaan 18 kuukauden tiedonkeruun jälkeen tai sen jälkeen, kun kaikki 50 potilasta on arvioitu
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00005565

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa