A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) hatása az alsó nyelőcső-záróizom nyomására kórosan elhízott betegeknél
A folyamatos pozitív légúti nyomás hatása az alsó nyelőcső-záróizom nyomására bariatriai műtéten átesett betegeknél
Ez a vizsgálat olyan betegeket von be, akiket már látnak az OHSU súlycsökkentő klinikáján, vagy akiket orvosuk klinikai okokból az OHSU súlycsökkentő klinikára utalt, és nyelőcső manometriás vizsgálaton vesznek részt, amelyet a biztosító társaságuk fizetne a klinikai ellátásért. okokból.
Súlycsökkentő műtéten átesett betegeknél a kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a folyamatos pozitív légúti nyomás hatását a nyelőcső manometria során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alanyok meghívást kapnak ebbe a kutatási tanulmányba, mert súlycsökkentő (bariátriai) műtétet fontolgatnak, amelyet a biztosítótársaságuk fizet. A műtétre való felkészülés részeként az alanyok egy manometria nevű tesztet végeznek, amely nyomást mér a nyelőcsőben (tápcsőben). Ehhez a teszthez egy csövet kell leengedni az egyik orrlyukon a táplálékcsőbe.
Tanulmányok kimutatták, hogy a Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) csökkenti a refluxot alvási apnoéban vagy anélkül, valamint refluxos betegeknél. A nyomozók megpróbálják megérteni, hogyan történik ez. Ez a kutatás körülbelül 10 perccel járul hozzá a klinikai látogatáshoz. A kutatók arra számítanak, hogy körülbelül 50 alany vesz részt a tanulmányban az OHSU-ban. Az eredményeket 18 hónapban mérik.
A bariátriai műtétet megelőzően nyelőcső manometriás és motilitási vizsgálatra tervezett betegek tanulmányi szórólapot kapnak a bariátriai klinikán. A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő betegek listáját a vizsgálat egyik vizsgálója megkapja. A vizsgálatot végző szakember felhívja ezeket a betegeket, hogy elmagyarázza a vizsgálatot, felmérje részvételi érdeklődésüket, és felülvizsgálja, hogy jogosultak-e belépni a vizsgálatba. A jogosultság elbírálása a kórtörténet telefonos lekérésével, valamint a kórlapjukhoz való hozzáférés kérésével történik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a betegek nem felelnek meg a kizárási feltételeknek. A páciens klinikai anamnézisének szóbeli áttekintése és az egészségügyi dokumentáció áttekintése után a manometriás időpontban aláírják a beleegyezésüket.
Az alanyok manometriás eljáráson esnek át. Az eljárás befejezése után, amikor a katétert általában ki kell húzni az eljárás után, a helyén marad a vizsgálathoz. A személy orra fölé CPAP maszk kerül. A CPAP enyhe nyomással levegőt fúj az orrba. A légnyomás lassan emelkedik, miközben a nyelőcsőben uralkodó nyomást rögzítik. A normál manometriához hasonlóan az alanynak kis mennyiségű vizet kell lenyelnie a vizsgálat során. A teszt 10 percen belül befejeződik. A CPAP és a cső eltávolításra kerül.
Az alanyok a manometria előtt egy kérdőívet töltenek ki a gyomor-bélrendszeri tünetekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18 év feletti felnőtt
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Bariátriai műtéten esik át, és a protokoll részeként manometriát és poliszomnográfiát terveznek.
Kizárási kritériumok
- A beteg nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Terhes nők
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nyelőcsőműtét szerepel (pl. Nissen fundoplikáció, részleges reszekció, dilatáció, stent behelyezés), a nyelőcső ismert anatómiai eltérése (pl. szűkület, Schatzki-gyűrű, Zenker-divertikulum, rosszindulatú daganatok, varixok, fekélyek és/vagy a nyelőcső ismert funkcionális rendellenességei (pl. achalasia, dysmotilitás).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CPAP, manometria
Manometrián átesett betegek súlycsökkentő műtét előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelőcső alsó záróizom nyomása
Időkeret: 18 hónap
|
A CPAP hatását az alsó nyelőcső-záróizom nyomására 18 hónapos adatgyűjtés után, vagy mind az 50 beteg vizsgálata után értékelik.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00005565
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok