순조롭지 않은 수정체 유화술 후 케토로락 플러스 토브라마이신/덱사메타손 대 토브라마이신/덱사메타손
2015년 4월 14일 업데이트: Veroia General Hospital
사건이 없는 수정체 유화술 후 케토로락 플러스 토브라마이신/덱사메타손 대 토브라마이신/덱사메타손
이 무작위 통제 시험은 두 가지 국소 요법을 비교합니다.
- 토브라마이신 0.3% - 덱사메타손 0.1%(TobraDex®, Alcon), 1일 4회 1방울
- 토브라마이신 0.3% - 덱사메타손 0.1%(TobraDex®, Alcon), 1방울/일 4회 및 Ketorolac tromethamine 0.5%(Acular®, Allergan) 1방울/1일 3회 조합.
환자는 2명의 안과의사에 의해 독립적으로 평가됩니다. 7,14,21,28일에 환자는 다음에 대해 평가됩니다.
- 각막 부종
- 결막 충혈
- 전방(Tyndall) 반응.
연구자의 목적은 사건 없는 수정체 유화술 후에 항생제/스테로이드 조합에 비스테로이드제를 추가하는 것의 이점을 평가하는 것이었습니다. 수술 후 치료의 최적 기간에 대한 통찰력을 얻고 염증에 대한 위험 요소가 존재하는지 여부를 조사하기 위해 매주 후속 조치를 채택합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 i) 토브라마이신 0.3% - 덱사메타손 0.1% 한 방울 qid(TD 그룹, n=72, 28일) 및 ii) 토브라마이신 0.3% - 덱사메타손 0.1%, 한 방울 qid 및 케토로락 트로메타민 0.5%의 조합으로 무작위 배정되었습니다. , 한 방울의 호흡량(TD-K 그룹, n=73, 28일).
후낭파열로 유리체절제술을 받은 환자는 제외하였다.
7일, 14일, 21일, 28일째에 염증 관련 징후[각막 부종, 결막 충혈, 전방(Tyndall) 반응]의 빈도와 최고교정시력(BCVA)을 측정하였다.
21일째, 염증 위험 인자를 평가하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정체 유화술(백내장으로 인한)
- 사건 없는 수정체 유화술 수술
제외 기준:
- 수술한 눈의 안내 수술 이력,
- 수술한 눈의 포도막염의 이전 에피소드,
- 중증 전신 질환(심부전 NYHA IV의 3기, 말기 신부전, 폐부전, 화학요법을 받는 환자),
- 지난 3개월 동안 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제의 규칙적이고 전신적인 사용
- 전방 수정체낭의 파괴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 토브라마이신/덱사메타손
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하루에 네 번 한 방울
다른 이름들:
Tobramycin-Dexamethasone 1방울을 하루 4회, Ketorolac tromethamine 1방울을 1일 3회
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 토브라마이신/덱사메타손 + 케토로락 트로메타민
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하루에 네 번 한 방울
다른 이름들:
Tobramycin-Dexamethasone 1방울을 하루 4회, Ketorolac tromethamine 1방울을 1일 3회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력, 각막부종, 틴들반응, 발적
기간: 수술 후 1,7,14,28일, 최대 28일
|
수술 후 1,7,14,28일, 최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Leonidas E Papazisis, Director, leopapazisis@yahoo.gr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGH-EYE02
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