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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01103752
패스트 트랙 설정에서 무릎 또는 고관절 전치환술 후 수술 후 인지 기능 장애
2011년 12월 13일 업데이트: Lene Krenk
이 연구의 목적은 인공 고관절 또는 슬관절 치환술 후 고령 환자(>60세)의 수술 후 인지 기능 장애 발생률을 정량화하는 것입니다.
가설은 평균 입원 기간이 3일 미만인 패스트 트랙 방법론이 이러한 기억력과 집중력 감소를 최소화하는 데 도움이 될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Copenhagen, 덴마크
- The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 병원(Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus) 중 한 곳에서 빠른 무릎 또는 고관절 교체 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- ASA 분류 1-4
- 빠른 트랙 고관절 또는 무릎 교체 진행 중
제외 기준:
- 지난 90일 이내 마취
- 매일 수면 또는 불안 약물 복용
- 일주일에 35 단위 이상의 알코올
- 적절한 언어 및 읽기 능력 부족, 덴마크어
- 심각한 청력 또는 시각 장애
- 최소 정신 상태 평가(MMSE) < 24
- 파킨슨병 또는 기능 장애를 유발하는 기타 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술
이 그룹(n=220)은 패스트 트랙 설정에서 고관절 또는 슬관절 치환술을 받는 환자로 구성되며 수술 후 인지 기능 장애에 대해 3번 테스트됩니다.
|
개입 없음, 서술적 연구
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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