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Postoperative kognitive Dysfunktion nach einer Knie- oder Hüft-Totalendoprothese im Schnellverfahren

13. Dezember 2011 aktualisiert von: Lene Krenk
Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktionen bei älteren Patienten (> 60 Jahre) nach einer vollständigen Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation zu quantifizieren. Die Hypothese ist, dass die Fast-Track-Methodik mit einem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt von weniger als 3 Tagen dazu beitragen wird, diese Verringerung des Gedächtnisses und der Konzentration zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in einem der teilnehmenden Krankenhäuser (Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus) einer schnellen Knie- oder Hüftoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • ASA-Klassifizierung 1-4
  • sich einem schnellen Hüft- oder Kniegelenkersatz unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Narkose innerhalb der letzten 90 Tage
  • täglicher Konsum von Schlaf- oder Angstmedikamenten
  • mehr als 35 Einheiten Alkohol pro Woche
  • Mangel an angemessenen Sprach- und Lesefähigkeiten, Dänisch
  • Schwere Hör- oder Sehbehinderung
  • Mini-Mental-Status-Bewertung (MMSE) < 24
  • Parkinson-Krankheit oder eine andere neurologische Erkrankung, die zu funktionellen Beeinträchtigungen führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Operation
Diese Gruppe (n=220) besteht aus Patienten, die sich im Schnellverfahren einem Hüft- oder Kniegelenkersatz unterziehen, und sie werden dreimal auf postoperative kognitive Dysfunktion getestet.
Sonstiges: keine Intervention, deskriptive Studie
keine Intervention, deskriptive Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lene Krenk

Mitarbeiter

Lundbeck Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-3-2009-096

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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