- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01103752
Postoperativ kognitiv dysfunktion efter total knä- eller höftproteskirurgi i snabbupplägg
13 december 2011 uppdaterad av: Lene Krenk
Syftet med denna studie är att kvantifiera förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion hos en äldre patient (>60 år) efter total höft- eller knäprotesoperation.
Hypotesen är att den snabba metoden med en genomsnittlig sjukhusvistelse mindre än 3 dagar kommer att bidra till att minimera denna minskning av minne och koncentration.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
225
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår en snabb knä- eller höftprotesoperation på något av de deltagande sjukhusen (Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- ASA klassificering 1-4
- genomgår fast-track höft- eller knäprotes
Exklusions kriterier:
- anestesi under de senaste 90 dagarna
- daglig konsumtion av sömn- eller ångestmedicin
- mer än 35 enheter alkohol per vecka
- brist på korrekta verbala och läskunniga, danska
- Allvarlig hörsel- eller synnedsättning
- Mini mental status utvärdering (MMSE) < 24
- Parkinsons sjukdom eller annan neurologisk sjukdom som orsakar funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi
Denna grupp (n=220) består av patienter som genomgår höft- eller knäledsprotes i en snabbuppsättning och de testas 3 gånger för postoperativ kognitiv dysfunktion.
|
ingen intervention, beskrivande studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2010
Första postat (Uppskatta)
15 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-3-2009-096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .