- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01103752
Pooperační kognitivní dysfunkce po totální náhradě kolenního nebo kyčelního kloubu v rychlém nastavení
13. prosince 2011 aktualizováno: Lene Krenk
Cílem této studie je kvantifikovat výskyt pooperační kognitivní dysfunkce u staršího pacienta (> 60 let) po operaci totální náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu.
Hypotézou je, že zrychlená metodika s průměrnou dobou hospitalizace kratší než 3 dny pomůže minimalizovat toto snížení paměti a koncentrace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
225
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující rychlou operaci náhrady kolenního nebo kyčelního kloubu v jedné ze zúčastněných nemocnic (Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo více
- Klasifikace ASA 1-4
- podstupující rychlou náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- anestezii během posledních 90 dnů
- denní konzumace léků na spaní nebo úzkost
- více než 35 jednotek alkoholu týdně
- nedostatek správných verbálních a čtenářských dovedností, dánština
- Vážné poškození sluchu nebo zraku
- Hodnocení minimálního duševního stavu (MMSE) < 24
- Parkinsonova choroba nebo jiné neurologické onemocnění způsobující funkční poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgická operace
Tato skupina (n=220) se skládá z pacientů podstupujících rychlou náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu a jsou 3krát testováni na pooperační kognitivní dysfunkci.
|
žádný zásah, popisná studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-3-2009-096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah, popisná studie
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko