- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01103752
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö koko polven tai lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen nopeassa asennuksessa
tiistai 13. joulukuuta 2011 päivittänyt: Lene Krenk
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus iäkkäällä potilaalla (>60 v) lonkka- tai polviproteesileikkauksen jälkeen.
Oletuksena on, että nopeutettu menetelmä, jossa keskimääräinen sairaalassaoloaika on alle 3 päivää, auttaa minimoimaan tämän muistin ja keskittymiskyvyn heikkenemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään nopeutettu polven tai lonkan tekonivelleikkaus jossakin mukana olevista sairaaloista (Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- ASA luokitus 1-4
- lonkan tai polven nopeutettu proteesi
Poissulkemiskriteerit:
- anestesia viimeisen 90 päivän aikana
- uni- tai ahdistuslääkkeiden päivittäinen käyttö
- yli 35 yksikköä alkoholia viikossa
- kunnollisten sana- ja lukutaitojen puute, tanska
- Vakava kuulo- tai näkövamma
- Minimentaalisen tilan arviointi (MMSE) < 24
- Parkinsonin tauti tai muu toimintahäiriötä aiheuttava neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaus
Tämä ryhmä (n=220) koostuu potilaista, joille tehdään lonkan tai polven tekonivelleikkaus nopeutettuna ja he testataan 3 kertaa postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta.
|
ei interventiota, kuvaava tutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-3-2009-096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei interventiota, kuvaava tutkimus
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi