- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01103752
Műtét utáni kognitív diszfunkció a teljes térd- vagy csípőprotézis műtét után a gyorsított beállításban
2011. december 13. frissítette: Lene Krenk
A tanulmány célja a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulásának számszerűsítése idős betegeknél (>60 év) teljes csípő- vagy térdprotézis műtét után.
A hipotézis az, hogy a gyorsított módszertan a 3 napnál rövidebb átlagos kórházi tartózkodással segít minimalizálni a memória és a koncentráció csökkenését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
225
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan betegek, akik gyorsított térd- vagy csípőprotézis műtéten esnek át valamelyik részt vevő kórházban (Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- ASA besorolás 1-4
- gyorsított csípő- vagy térdprotézisen esik át
Kizárási kritériumok:
- érzéstelenítés az elmúlt 90 napon belül
- napi alvás- vagy szorongás elleni gyógyszerek fogyasztása
- több mint 35 egység alkoholt hetente
- megfelelő verbális és olvasási készségek hiánya, dán
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
- Mini mentális állapotértékelés (MMSE) < 24
- Parkinson-kór vagy más neurológiai betegség, amely funkcionális károsodást okoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sebészet
Ez a csoport (n=220) olyan betegekből áll, akik gyorsított csípő- vagy térdprotézisen estek át, és háromszor tesztelik őket posztoperatív kognitív diszfunkcióra.
|
beavatkozás nélkül, leíró tanulmány
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-3-2009-096
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .