- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01103752
Disfunção cognitiva pós-operatória após cirurgia de substituição total do joelho ou quadril em configuração rápida
13 de dezembro de 2011 atualizado por: Lene Krenk
O objetivo deste estudo é quantificar a incidência de disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes idosos (>60 anos) após artroplastia total do quadril ou joelho.
A hipótese é que a metodologia fast-track com média de internação inferior a 3 dias ajudará a minimizar essa redução de memória e concentração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a cirurgia de substituição rápida do joelho ou quadril em um dos hospitais participantes (Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus)
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais
- Classificação ASA 1-4
- submetidos a substituição rápida de quadril ou joelho
Critério de exclusão:
- anestesia nos últimos 90 dias
- consumo diário de medicação para dormir ou ansiedade
- mais de 35 unidades de álcool por semana
- falta de habilidades verbais e de leitura adequadas, dinamarquês
- Deficiência auditiva ou visual grave
- Mini avaliação do estado mental (MEEM) < 24
- Doença de Parkinson ou outra doença neurológica que cause comprometimento funcional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia
Este grupo (n = 220) consiste em pacientes submetidos a artroplastia de quadril ou joelho em uma configuração rápida e são testados 3 vezes para disfunção cognitiva pós-operatória.
|
sem intervenção, estudo descritivo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2009-096
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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