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Disfunción cognitiva posoperatoria después de una cirugía de reemplazo total de rodilla o cadera en una configuración rápida

13 de diciembre de 2011 actualizado por: Lene Krenk
El objetivo de este estudio es cuantificar la incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria en el paciente anciano (> 60 años) después de una cirugía de reemplazo total de cadera o rodilla. La hipótesis es que la metodología fast-track con una estancia hospitalaria media inferior a 3 días ayudará a minimizar esta reducción de la memoria y la concentración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que se someten a una cirugía rápida de reemplazo de rodilla o cadera en uno de los hospitales participantes (Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años de edad o más
  • Clasificación ASA 1-4
  • someterse a un reemplazo rápido de cadera o rodilla

Criterio de exclusión:

  • anestesia en los últimos 90 días
  • consumo diario de medicamentos para dormir o para la ansiedad
  • más de 35 unidades de alcohol por semana
  • falta de habilidades verbales y de lectura adecuadas, danés
  • Discapacidad auditiva o visual grave
  • Mini evaluación del estado mental (MMSE) < 24
  • Enfermedad de Parkinson u otra enfermedad neurológica que cause deterioro funcional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía
Este grupo (n=220) consta de pacientes que se someten a un reemplazo de cadera o rodilla en una configuración de vía rápida y se les evalúa 3 veces para detectar disfunción cognitiva posoperatoria.
Otro: sin intervención, estudio descriptivo
sin intervención, estudio descriptivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lene Krenk

Colaboradores

Lundbeck Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-3-2009-096

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre sin intervención, estudio descriptivo

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