- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01103752
Dysfonctionnement cognitif postopératoire après chirurgie de remplacement total du genou ou de la hanche en configuration accélérée
13 décembre 2011 mis à jour par: Lene Krenk
Le but de cette étude est de quantifier l'incidence des troubles cognitifs postopératoires chez le patient âgé (> 60 ans) après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
L'hypothèse est que la méthodologie accélérée avec une durée moyenne d'hospitalisation inférieure à 3 jours permettra de minimiser cette diminution de la mémoire et de la concentration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
225
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Copenhagen, Danemark
- The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients subissant une arthroplastie accélérée du genou ou de la hanche dans l'un des hôpitaux participants (Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus)
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Classement ASA 1-4
- subir une arthroplastie accélérée de la hanche ou du genou
Critère d'exclusion:
- anesthésie au cours des 90 derniers jours
- consommation quotidienne de somnifères ou de médicaments contre l'anxiété
- plus de 35 unités d'alcool par semaine
- manque de compétences verbales et de lecture appropriées, danois
- Déficience auditive ou visuelle grave
- Mini évaluation de l'état mental (MMSE) < 24
- Maladie de Parkinson ou autre maladie neurologique entraînant une déficience fonctionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie
Ce groupe (n = 220) est composé de patients subissant une arthroplastie de la hanche ou du genou dans une configuration accélérée et ils sont testés 3 fois pour un dysfonctionnement cognitif postopératoire.
|
aucune intervention, étude descriptive
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2010
Première publication (Estimation)
15 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-3-2009-096
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .