- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01103752
Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego w trybie przyspieszonym
13 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Lene Krenk
Celem pracy jest ilościowa ocena częstości występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych u starszego pacjenta (>60 lat) po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Hipoteza jest taka, że przyspieszona metodologia ze średnim pobytem w szpitalu krótszym niż 3 dni pomoże zminimalizować to zmniejszenie pamięci i koncentracji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci poddawani szybkiej operacji wymiany stawu kolanowego lub biodrowego w jednym z uczestniczących szpitali (Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- Klasyfikacja ASA 1-4
- w trakcie szybkiej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- znieczulenie w ciągu ostatnich 90 dni
- codzienne spożywanie leków nasennych lub przeciwlękowych
- ponad 35 jednostek alkoholu tygodniowo
- brak odpowiednich umiejętności werbalnych i czytania, język duński
- Poważne upośledzenie słuchu lub wzroku
- Mini ocena stanu psychicznego (MMSE) < 24
- Choroba Parkinsona lub inna choroba neurologiczna powodująca upośledzenie czynnościowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia
Ta grupa (n=220) składa się z pacjentów poddawanych zabiegowi wymiany stawu biodrowego lub kolanowego w trybie szybkiej ścieżki i jest badana 3 razy pod kątem pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych.
|
bez interwencji, badanie opisowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-3-2009-096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)