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Disfunzione cognitiva postoperatoria dopo intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio o dell'anca in modalità rapida

13 dicembre 2011 aggiornato da: Lene Krenk
Lo scopo di questo studio è quantificare l'incidenza della disfunzione cognitiva postoperatoria nel paziente anziano (>60 anni) dopo intervento di sostituzione totale dell'anca o del ginocchio. L'ipotesi è che la metodologia accelerata con una degenza ospedaliera media inferiore a 3 giorni contribuirà a ridurre al minimo questa riduzione della memoria e della concentrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a intervento rapido di sostituzione del ginocchio o dell'anca presso uno degli ospedali partecipanti (Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni di età o superiore
  • Classificazione ASA 1-4
  • sottoposti a sostituzione rapida dell'anca o del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • anestesia negli ultimi 90 giorni
  • consumo giornaliero di farmaci per il sonno o per l'ansia
  • più di 35 unità di alcol a settimana
  • mancanza di adeguate capacità verbali e di lettura, danese
  • Gravi danni all'udito o alla vista
  • Mini valutazione dello stato mentale (MMSE) < 24
  • Malattia di Parkinson o altra malattia neurologica che causa compromissione funzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia
Questo gruppo (n = 220) è composto da pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca o del ginocchio in una configurazione accelerata e sono testati 3 volte per la disfunzione cognitiva postoperatoria.
Altro: nessun intervento, studio descrittivo
nessun intervento, studio descrittivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lene Krenk

Collaboratori

Lundbeck Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-3-2009-096

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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