- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01103752
Postoperatieve cognitieve disfunctie na totale knie- of heupvervangende operatie in versnelde opstelling
13 december 2011 bijgewerkt door: Lene Krenk
Het doel van deze studie is het kwantificeren van de incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie bij oudere patiënten (>60 jaar) na een totale heup- of knievervangende operatie.
De hypothese is dat de versnelde methode met een gemiddelde ziekenhuisopname van minder dan 3 dagen zal helpen om deze vermindering van geheugen en concentratie te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- The Lundbeck Centre for fast-track hip/knee surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een versnelde knie- of heupvervangende operatie ondergaan in een van de deelnemende ziekenhuizen (Hidovre, Holstebro, Hørsholm, Århus)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- ASA-classificatie 1-4
- snelle heup- of knievervanging ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- anesthesie in de afgelopen 90 dagen
- dagelijkse consumptie van slaap- of angstmedicatie
- meer dan 35 eenheden alcohol per week
- gebrek aan goede verbale en leesvaardigheid, Deens
- Ernstige gehoor- of visuele beperking
- Mini mentale statusevaluatie (MMSE) < 24
- De ziekte van Parkinson of een andere neurologische aandoening die functionele beperkingen veroorzaakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgie
Deze groep (n=220) bestaat uit patiënten die een heup- of knievervanging ondergaan in een fast-track opstelling en zij worden 3 keer getest op postoperatieve cognitieve disfunctie.
|
geen interventie, beschrijvend onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-3-2009-096
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op geen interventie, beschrijvend onderzoek
-
The First Hospital of Putian City, Putian, FujianVoltooidHoogteziekte | Negatieve luchtionen | Aanpassing op grote hoogteChina