IVF 결과에 대한 고통의 영향
2017년 12월 19일 업데이트: Boston IVF
스트레스는 체외 수정(IVF) 환자가 치료를 중단하는 주된 이유이며 임신률에 해로운 영향을 미칠 수 있지만 보조 생식 기술을 사용한 구조화된 기술 기반 심리적 개입의 효능에 대한 발표된 연구는 거의 없습니다. ART) 환자. 이 연구의 목적은 첫 번째 IVF 주기를 시작하기 전에 마음/신체(MB) 프로그램에 무작위 배정된 여성이 대조군(C)보다 임신률이 더 높은지 확인하는 것입니다.
이것은 사립 학술 관련 불임 클리닉에서 수행된 무작위 통제 전향적 연구이며 첫 번째 IVF 주기를 받을 예정인 40세 이하 여성 143명을 포함합니다. 피험자는 컴퓨터 생성 난수 표를 통해 10 세션 심신 프로그램 또는 통제 그룹으로 무작위 배정되고 2회의 IVF 주기 동안 추적됩니다. 주요 결과 측정은 임상 임신율입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- Boston IVF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 보스턴 IVF 불임 환자
- 21~40세
- 3일째 FSH 수준 12mIU/ml 이하
- 3일째 E2 수준 80pg/ml 이하
- 자신의 난자 사용(난자 기증자가 아님)
- 매일 인터넷 접속
- 정보에 입각한 동의서를 영어로 읽고, 이해하고, 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 항정신병 약물 처방
- 경계선 또는 자기애적 성격 장애의 진단
- 이전 MB 그룹 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어(스파 인증서)
대조군 피험자들은 3개월마다 50달러의 스파 상품권을 받았습니다.
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스파 상품권
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실험적: 심신 프로그램
10주 그룹 마인드/바디 프로그램.
기술에는 이완 훈련, 인지 전략 및 라이프스타일 수정이 포함됩니다.
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10주 그룹 마인드/바디 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 일년
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임신 7주에 정상적인 태아 심박수와 태아 크기의 존재.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI)로 평가한 심리적 상태에 따른 임신율
기간: 일년
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심리적 상태는 Beck Depression Inventory(BDI)에 의해 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 63까지입니다. 0점은 우울증이 없는 것이고 63점은 심하게 우울한 것입니다.
정상에 대한 컷오프는 12점 이하였고, 13점 이상이면 우울증 증상이 있는 것으로 간주하였다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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