O impacto do sofrimento no resultado da fertilização in vitro
O estresse é a principal razão pela qual os pacientes de fertilização in vitro (FIV) abandonam o tratamento e pode ter um impacto negativo nas taxas de gravidez, mas há poucas pesquisas publicadas sobre a eficácia de intervenções psicológicas estruturadas baseadas em habilidades com tecnologia de reprodução assistida. pacientes de ART). O objetivo deste estudo é determinar se as mulheres que são randomizadas para um programa mente/corpo (MB) antes de iniciar seu primeiro ciclo de fertilização in vitro terão taxas de gravidez mais altas do que os controles (C).
Este é um estudo prospectivo randomizado e controlado conduzido em uma clínica privada de infertilidade afiliada academicamente e inclui 143 mulheres com 40 anos ou menos programadas para passar pelo primeiro ciclo de fertilização in vitro. Os indivíduos são randomizados por meio de uma tabela de números aleatórios gerada por computador para um programa mente/corpo de 10 sessões ou um grupo de controle e seguidos por dois ciclos de fertilização in vitro. O desfecho primário é a taxa de gravidez clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente feminina de infertilidade de fertilização in vitro de Boston
- Idade 21-40 anos
- Dia 3 FSH nível 12 mIU/ml ou abaixo
- Dia 3 Nível E2 80 pg/ml ou abaixo
- Usando seus próprios óvulos (não um doador de óvulos)
- Acesso diário à internet
- Capaz de ler, entender e assinar o consentimento informado em inglês
Critério de exclusão:
- Prescrição de medicamentos antipsicóticos
- Diagnóstico de transtorno de personalidade borderline ou narcisista
- Participação anterior em grupo MB
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controle (certificado de spa)
A cada três meses no estudo, os indivíduos de controle recebiam certificados de presente de spa no valor de US$ 50.
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Certificados de presente de spa
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Experimental: Programa Mente/Corpo
Programa mente/corpo em grupo de dez semanas.
As habilidades incluem treinamento de relaxamento, estratégias cognitivas e modificações no estilo de vida.
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Programa mente/corpo em grupo de dez semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de Gravidez Clínica
Prazo: 1 ano
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Presença de frequência cardíaca fetal normal e tamanho fetal na 7ª semana de gestação.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez com base no estado psicológico avaliado pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 1 ano
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O estado psicológico é avaliado pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI).
As pontuações variam de 0 a 63; uma pontuação de 0 sendo sem depressão e 63 sendo gravemente deprimida.
Nosso ponto de corte para normal foi uma pontuação de 12 ou menos, e aqueles com pontuação de 13 ou mais foram considerados como tendo sintomas de depressão.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20070076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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