El impacto de la angustia en el resultado de la FIV
El estrés es una de las razones principales por las que las pacientes de fecundación in vitro (FIV) abandonan el tratamiento y puede tener un impacto perjudicial en las tasas de embarazo; sin embargo, existe una investigación mínima publicada sobre la eficacia de las intervenciones psicológicas estructuradas basadas en habilidades con tecnología de reproducción asistida ( pacientes con TAR. El objetivo de este estudio es determinar si las mujeres que se asignan al azar a un programa de mente/cuerpo (MB) antes de comenzar su primer ciclo de FIV tendrán tasas de embarazo más altas que los controles (C).
Este es un estudio prospectivo aleatorizado y controlado realizado en una clínica de infertilidad privada afiliada académicamente e incluye a 143 mujeres de 40 años o menos programadas para someterse a su primer ciclo de FIV. Los sujetos se aleatorizan a través de una tabla de números aleatorios generados por computadora a un programa de mente/cuerpo de 10 sesiones o un grupo de control y se les sigue durante dos ciclos de FIV. La medida de resultado primaria es la tasa de embarazo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente femenina de infertilidad de FIV de Boston
- Edad 21-40 años
- Día 3 Nivel de FSH 12 mIU/ml o menos
- Día 3 Nivel de E2 80 pg/ml o inferior
- Uso de óvulos propios (no de donante de óvulos)
- Acceso diario a internet.
- Capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado en inglés
Criterio de exclusión:
- Medicamentos antipsicóticos recetados
- Diagnóstico de trastorno límite o narcisista de la personalidad
- Participación previa en un grupo MB
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control (Certificado Spa)
Por cada tres meses en el estudio, los sujetos de control recibieron certificados de regalo de spa de $50.
|
Certificados de regalo de spa
|
|
Experimental: Programa Mente/Cuerpo
Programa de mente/cuerpo grupal de diez semanas.
Las habilidades incluyen entrenamiento en relajación, estrategias cognitivas y modificaciones en el estilo de vida.
|
Programa grupal de mente/cuerpo de diez semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Presencia de frecuencia cardíaca fetal normal y tamaño fetal a las 7 semanas de gestación.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Embarazo Basada en el Estado Psicológico Evaluado por el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El estado psicológico se evalúa mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Las puntuaciones van de 0 a 63; una puntuación de 0 sin depresión y 63 de depresión severa.
Nuestro punto de corte para lo normal fue una puntuación de 12 o menos, y se consideró que aquellos con una puntuación de 13 o más tenían síntomas de depresión.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20070076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Control
-
Yonsei UniversityAún no reclutandoHipertensión | Enfermedades Renales Crónicas | DislipidemiasCorea, república de
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDesconocidoUn Procedimiento Breve de Regulación Emocional (PbRE) para la Fibromialgia Utilizando las TIC (PbRE)Dolor crónico | FibromialgiaEspaña
-
University of California, San FranciscoRetiradoLesión pulmonar aguda
-
University Hospital, LilleTerminado
-
Takeshi MorimotoUniversity of the RyukyusTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Hipertensión | Diabetes tipo 2 | DislipidemiaJapón
-
National Taiwan University HospitalTerminado
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterKessler FoundationTerminadoEl flujo sanguíneo cerebral | Presión arterial | Función cognitiva | Lesión de la médula espinalEstados Unidos
-
Cornell UniversityTerminadoVoluntarios SaludablesEstados Unidos
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreTerminado
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Tiantan Hospital; Peking University Third Hospital; The 306 Hospital of...DesconocidoRevascularización Cerebral | Enfermedad cerebrovascular isquémicaPorcelana