Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​nød på IVF-resultatet

19. december 2017 opdateret af: Boston IVF

Stress er en primær årsag til, at patienter med in vitro fertilisering (IVF) dropper ud af behandlingen, og det kan have en skadelig indvirkning på graviditetsraterne, men alligevel er der minimal publiceret forskning om effektiviteten af ​​strukturerede færdighedsbaserede psykologiske interventioner med assisteret reproduktionsteknologi ( ART) patienter. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kvinder, der er randomiseret til et sind/krop (MB)-program, før de starter deres første IVF-cyklus, vil have højere graviditetsrater end kontroller (C).

Dette er en randomiseret, kontrolleret prospektiv undersøgelse udført på en privat akademisk tilknyttet infertilitetsklinik og omfatter 143 kvinder i alderen 40 og derunder, der er planlagt til at gennemgå deres første IVF-cyklus. Forsøgspersoner randomiseres via computergenereret tilfældige taltabel til et 10 sessions sind/krop-program eller en kontrolgruppe og følges i to IVF-cyklusser. Det primære resultatmål er den kliniske graviditetsrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Boston IVF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig Boston IVF-infertilitetspatient
  • Alder 21-40 år
  • Dag 3 FSH-niveau 12 mIU/ml eller derunder
  • Dag 3 E2-niveau 80 pg/ml eller derunder
  • Brug af egne æg (ikke en ægdonor)
  • Daglig adgang til internettet
  • Kunne læse, forstå og underskrive det informerede samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Receptpligtig antipsykotisk medicin
  • Diagnose af borderline eller narcissistisk personlighedsforstyrrelse
  • Tidligere deltagelse i en MB-gruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol (Spa-certifikat)
For hver tredje måned i undersøgelsen modtog kontrolpersoner $50 spa-gavekort.
Adfærdsmæssigt: Styring
Spa gavekort
Eksperimentel: Sind/Krop Program
Ti ugers gruppe sind/krop program. Færdigheder omfatter afspændingstræning, kognitive strategier og livsstilsændringer.
Adfærdsmæssigt: Sind/Krop Program
Ti ugers gruppe sind/krop program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 1 år
Tilstedeværelse af normal føtal hjertefrekvens og føtal størrelse ved 7 ugers svangerskab.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate baseret på psykologisk status vurderet af Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 1 år
Psykologisk status vurderes af Beck Depression Inventory (BDI). Scoren spænder fra 0 til 63; en score på 0 er ingen depression og 63 er svært deprimeret. Vores cut-off for normal var en score på 12 eller mindre, og dem med en score på 13 eller højere blev anset for at have symptomer på depression.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston IVF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice D Domar, PhD, Boston IVF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2010

Først opslået (Skøn)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20070076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner