Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dystresu na wynik IVF

19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Boston IVF

Stres jest głównym powodem, dla którego pacjenci zapłodnieni in vitro (IVF) rezygnują z leczenia i może mieć szkodliwy wpływ na wskaźniki ciąż, jednak istnieje niewiele opublikowanych badań dotyczących skuteczności ustrukturyzowanych interwencji psychologicznych opartych na umiejętnościach z wykorzystaniem technologii wspomaganego rozrodu ( ART) pacjentów. Celem tego badania jest ustalenie, czy kobiety, które zostały losowo przydzielone do programu umysł/ciało (MB) przed rozpoczęciem pierwszego cyklu IVF, będą miały wyższy wskaźnik ciąż niż grupa kontrolna (C).

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie prospektywne przeprowadzone w prywatnej, akademickiej klinice leczenia niepłodności i obejmuje 143 kobiety w wieku do 40 lat, które mają przejść pierwszy cykl IVF. Pacjenci są przydzielani losowo za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych do 10 sesji programu umysł/ciało lub grupy kontrolnej i śledzeni przez dwa cykle IVF. Podstawową miarą wyniku jest kliniczny odsetek ciąż.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Boston IVF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z niepłodnością Boston IVF
  • Wiek 21-40 lat
  • Dzień 3 Poziom FSH 12 mIU/ml lub mniej
  • Dzień 3 poziom E2 80 pg/ml lub mniej
  • Korzystanie z własnych komórek jajowych (nie od dawczyni komórek jajowych)
  • Codzienny dostęp do internetu
  • Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Leki przeciwpsychotyczne na receptę
  • Diagnoza osobowości typu borderline lub narcystycznego
  • Poprzedni udział w grupie MB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola (Certyfikat Spa)
Za każde trzy miesiące w badaniu kontrolnym badani otrzymywali bony podarunkowe o wartości 50 USD.
Behawioralne: Kontrola
Bony podarunkowe do spa
Eksperymentalny: Program Umysł/Ciało
Dziesięciotygodniowy grupowy program umysł/ciało. Umiejętności obejmują trening relaksacyjny, strategie poznawcze i modyfikacje stylu życia.
Behawioralne: Program Umysł/Ciało
Dziesięciotygodniowy grupowy program umysł/ciało

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1 rok
Obecność prawidłowego tętna płodu i wielkości płodu w 7 tygodniu ciąży.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż na podstawie stanu psychicznego ocenianego za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 1 rok
Stan psychiczny ocenia się za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63; wynik 0 oznacza brak depresji, a 63 oznacza ciężką depresję. Nasz punkt odcięcia dla normy wynosił 12 lub mniej, a osoby z wynikiem 13 lub wyższym uznano za mające objawy depresji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston IVF

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice D Domar, PhD, Boston IVF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20070076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj