Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuksen vaikutus IVF-tulokseen

tiistai 19. joulukuuta 2017 päivittänyt: Boston IVF

Stressi on ensisijainen syy siihen, miksi koeputkihedelmöityspotilaat (IVF) jättävät hoidon kesken, ja sillä voi olla haitallinen vaikutus raskausprosentteihin, mutta julkaistuja tutkimuksia strukturoitujen taitoihin perustuvien psykologisten interventioiden tehokkuudesta avusteisella lisääntymisteknologialla on vain vähän ( ART) potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko naisilla, jotka on satunnaistettu mielen/kehon (MB) -ohjelmaan ennen ensimmäisen IVF-syklinsä aloittamista, raskauden määrä korkeampi kuin kontrollien (C).

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus, joka tehtiin yksityisellä akateemisesti sidoksissa olevalla lapsettomuusklinikalla, ja siihen kuuluu 143 40-vuotiasta ja sitä nuorempaa naista, joille on suunniteltu ensimmäinen IVF-sykli. Koehenkilöt satunnaistetaan tietokoneella luodulla satunnaislukutaulukolla 10 istunnon mielen/kehon ohjelmaan tai kontrolliryhmään ja niitä seurataan kahden IVF-syklin ajan. Ensisijainen tulosmittari on kliininen raskausaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Boston IVF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen Bostonin IVF-hedelmöityspotilas
  • Ikä 21-40 vuotta
  • Päivä 3 FSH-taso 12 mIU/ml tai alle
  • Päivä 3 E2-taso 80 pg/ml tai alle
  • Omien munien käyttö (ei munasolun luovuttaja)
  • Päivittäinen pääsy Internetiin
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Reseptilääkkeet psykoosilääkkeet
  • Diagnoosi raja- tai narsistinen persoonallisuushäiriö
  • Aikaisempi osallistuminen MB-ryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Valvonta (kylpyläsertifikaatti)
Joka kolmas kuukausi tutkimuksen vertailukoehenkilöt saivat 50 dollarin kylpylälahjakortteja.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kylpylän lahjakortit
Kokeellinen: Mieli/keho-ohjelma
Kymmenen viikon ryhmä mielen/kehon ohjelmaa. Taitoja ovat rentoutusharjoittelu, kognitiiviset strategiat ja elämäntapamuutokset.
Käyttäytyminen: Mieli/keho-ohjelma
Kymmenen viikon ryhmä mielen/kehon ohjelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset raskausluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Normaali sikiön syke ja sikiön koko 7. raskausviikolla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventoryn (BDI) arvioituun psykologiseen tilaan perustuva raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Psykologista tilaa arvioi Beck Depression Inventory (BDI). Pisteet vaihtelevat 0-63; arvosana 0 ei ole masennusta ja 63 on vakavasti masentunut. Normaalin raja-arvomme oli 12 tai vähemmän, ja niillä, joiden pistemäärä oli 13 tai enemmän, katsottiin olevan masennuksen oireita.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston IVF

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice D Domar, PhD, Boston IVF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20070076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa